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公司介紹
產業描述
醫療器材研發業
電話
03-3195289
員工人數
18人
地址
桃園市龜山區萬壽路二段353號1樓
公司簡介
擎睿生醫成立於2016年6月，我們以研發高階醫材為營運目標。 專注於醫療器材的創新研究開發，統合研發、製造、法規認證、臨床操作及患者健康的需求，將理想的醫材提供給臨床醫師使用，目前椎體成形術用之低溫骨水泥及陶瓷人工骨產品已於台灣及其他國家上市，於各大醫院使用，未來將開發更多的產品投入臨床應用。 骨科植入醫材、操作器械及高階傷口敷料為擎睿生醫的專精項目，未來將拓展更廣之開發領域。 擎睿生醫重視每一位員工的職涯發展，擁有良好和樂的工作環境及完善的學習資源、提供員工持續成長的空間，歡迎對醫療器材、生醫材料研發有熱情及興趣的夥伴們一起加入擎睿生醫的工作團隊!
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主要商品 / 服務項目
各式骨科醫療器材產品的開發設計、生產製造、法規認證到終端全球市場行銷。 主要項目包括: 1. 壓克力系骨水泥 2. 人工替代骨 3. 椎體成形術球囊套組 4. 手動式骨科器械 5. 椎弓根螺釘系統 6. 各式醫材委託開發及代工
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公司環境照片(3張)
實驗室
生產環境
無塵室
福利制度
法定項目
其他福利
【績效獎勵】 ◆ 保障年終獎金，依個人績效額外增加 ◆ 高額專利獎金，鼓勵員工提出專利申請 【教育訓練】 ◆ 依員工個人特長規劃專業訓練 ◆ 完善之內部及外部教育訓練，幫助員工持續充實自我 【休閒福利】 ◆ 飲料零食能量補給專區，提供滿滿活力來源 ◆ 下午茶、公司聚餐，下午來喝一杯補充能量再上工 【其他福利】 ◆ 每年一天給薪志工假，鼓勵員工參與志工活動 ◆ 優於勞基法給假制度，新進員工到職即可享有特休假 ◆ 定期辦理員工健康檢查 ◆ 提供運動補助，鼓勵員工保持好體態與活力
公司發展歷程
2024.09
汎特海高黏度骨水泥取得FDA 510(K)認證
2022.06
通過SBIR 經濟部中小企業處小型企業創新研發計畫
2021.11
台中辦公室成立
2021.05
取得NMPA許可證-擎力美椎體骨水泥
2020.10
台北辦公室成立
2020.04
擎力美椎體骨水泥取得CE認證
2019.12
取得首張國外產品許可證-泰國 CeraMatrix人工骨替代物
2018.07
取得首張TFDA ClassII許可證-擎力美椎體骨水泥
2016.01
公司成立
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工作機會
9/07
1.醫療器材產品設計開發
2.產品量產設備及製程規劃
3.產品技術文件及SOP建立及維護
4.產品測試及驗證規劃執行
5.期刊文獻搜尋及分析
6.相關專利搜尋及分析
8/22
1.執行成品及半成品各項物性及化性檢測。
2.執行各項原物料檢驗。
3.配合其他部門及客戶委託檢驗。
4.儀器校驗計畫及執行維護。
5.簡易檢測設備問題之故障排除，即時反應故障設備問題及處置。
6. 品質系統文件維護。
7. 協助內稽、外稽，管審會相關事宜。
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