應元化學製藥股份有限公司

各項產品研究開發計畫的試製、定量分析、分析方法驗證 主管交辦事項

1.品管檢驗。 2.儀器分析。 3.有HPLC、GC儀器操作經驗者佳。 4.其他主管交辦事項。

1.依生產及程序標準負責生產線機器、設備之操作，並維持機台正常運作。 2.填寫生產報表。 3.完成主管交辦事項。

1. 接聽電話 2. 處理出貨相關事務 （訂單、出貨單整理和核對出貨） 3. 開立發票 4. 使用文書處理軟體 (Microsoft Office) 5. 主管交辦之事務

1. 依工作區域規範穿著必要作業服裝。 2. 依照公司作業流程規範按步驟執行機台 3. 按規定詳實填寫必要之生產記錄文件。 4. 在生產作業後進行機台管路及生產環境之清潔與消毒。 5. 執行生產設備及管路之日常簡易維護與保養。 6. 生產作業後環境整理及消毒。 7. 工作時間須配合產品生產作業時程。 8. 執行上級交辦事項。 9. 具有無菌製劑生產作業經驗者。

品管微生物組組員 工作內容： 1. 熟悉微生物實驗室運作。 2. 針對微生物組品質事件，能協助矯正與預防。 3. 微生物實驗室規章建立，確保符合PIC/S GMP規範。 4. 其他主管交辦事項。 其他條件： 1. 擁有西藥廠無菌製劑之微生物室工作經驗2年以上。 2. 熟悉GMP與PIC/S相關法規。 3. 微生物相關科系畢業。

無菌製劑產線儲備幹部 無菌製劑主管工作內容 1.負責監督無菌製劑作業每日環境符合規定。 2.負責監督無菌製劑人員之無菌操作作業流程。 3.負責監督無菌製劑人員高風險無菌操作行為及遵循無菌操作作業相關規定。 4.負責監督每日無菌製劑生產區生產後及日常之清潔及消毒相關作業符合規定。 5.依PIC/S GMP之要求，進行生產部硬體結構及軟體資料等規劃與執行。 6.管理生產部無菌製劑組各作業系統及流程使其有秩序、有效率及高品質。 7.執行上級交辦事項。 需熟悉無菌製劑生產作業的規範，並具有無菌製劑生產作業與管理經驗。

品管微生物組儲備幹部 工作內容： 1. 熟悉微生物實驗室運作。 2. 針對微生物組品質事件，能協助矯正與預防。 3. 微生物實驗室規章建立，確保符合PIC/S GMP規範。 4. 監督與輔導微生物組員藥廠相關之微生物作業 其他條件： 1. 擁有西藥廠無菌製劑之微生物室工作經驗3年以上。 2. 熟悉GMP與PIC/S相關法規。 3. 微生物相關科系畢業。

1. 原物料抽樣 2. 執行無菌製劑產線動作監視確認 3. 設備校正及驗證管理 4. 主管交辦事項

1、原物料與成品收發 2、庫存管理 3、主管交辦事項

1. 目檢產品是否符合制訂標準 2. 產品包裝 3. 依規定填寫紀錄 4. 主管交辦事項

1.拜訪固定或非固定地區醫院、診所、藥局客戶，以開發或維護客戶關係。 2.銷售及推廣公司產品。 3.教育及示範產品使用方式。 4.協助客戶使用產品。