常廣股份有限公司

1、機台設置與調整(依據生產需求，設置射出機的各項參數) 2、模具安裝與更換(負責模具的安裝、對位、固定及調整) 3、設備維護與基礎模具保養(定期清潔、故障排除) 4、數據紀錄與報告 5、主管交辦事項 ⭐須配合輪班

【專案管理與進度協調】 •協助追蹤醫療產品開發專案的進度，統整各部門執行狀況 •跨部門聯繫與安排會議，協助資訊流通與紀錄彙整。 •協助整理風險評估、驗證報告等專案文件 【產品開發與法規流程協助】 •協助準備產品文件，使其符合 ISO 13485、FDA、CE MDR 等法規需求 (若無經驗，公司會教) • 整理設計驗證資料與技術報告，支援法規申請流程 【行政與資料管理】 • 協助整理會議紀錄、產品技術資料、檢驗報告等文件 • 支援主管交辦事項與部門協作流程 【主管交辦事項】

【專案管理與進度協調】 •參與醫療產品開發專案之進度追蹤與時程規劃，協助統籌並分析各部門執行狀況 •主導或協助跨部門溝通與會議安排，確保資訊透明化與決策效率 •協助建立並優化專案風險評估、驗證報告等關鍵文件流程 【產品開發與法規流程支援】 •了解並協助執行產品文件建置，確保符合 ISO 13485、FDA、CE MDR 等國際法規標準（無相關經驗可由公司培訓） •參與設計驗證與技術資料整理，支援產品取證與法規申請作業 •協助改善產品開發與法規流程，提升專案執行效率 【跨部門行政與資料管理】 •整合並管理會議紀錄、產品技術資料與檢驗報告，確保資料可追溯性 •優化部門間文件流轉與協作機制，提升內部作業效能 【主管專案與策略任務】 •依主管指派，執行專案研究、流程改善或市場分析等策略性任務 •透過專案參與累積產業知識與管理技能，為未來擔任管理職奠定基礎