台灣生醫材料股份有限公司

1. 願意學習使用檢驗設備，會使用游標卡尺、2.5D設備佳 2. 會使用基本word、excel 3. 須部分時間入無塵室進行檢驗 4. 由於可能會需要看螢幕進行檢驗，若有眼疾者不適合(青光眼 白內障等) 5. 人好相處，好溝通，細心程度高 6. 負責主管交辦之相關事項

1. 品質異常反應與回報、對工作有責任感、主動積極 2. 遵守紀律與6S 3. 確實執行生產目標 4. 負責生產線製程、機器設備之操作 5. 完成主管交辦有關生產產品、程序事宜 6. 與其他作業員進行協調，以符合生產及程序標準 7. 依據製程過程真實填寫紀錄表 8. 有潔淨室工作經驗 加分條件 1. 能夠清楚計算或清點數量 2. 有無塵室工作經驗者佳 3. 能配合加班者佳

1. 各式文件管理 (檔案分類、入庫、保管、維護等) 2. 處理外部客戶需求之文件 (查核、例行事項之跟催回覆、資料彙整等) 3. 配合ISO品質管理系統推行廠內的文件管制流程，建立及維護系統性的文件管制方法，確保品質系統實施的有效性。 4. 了解ISO品質管理系統的相關流程。 5. 搜集各項法規/ISO認證所需要的相關資料，向審核機關提出申請。 6. 不定期需要參與稽核，提出資料供稽查單位審核。 7. 維護與保存品質統相關文件，須定期更新以備查核。 8. 其他主管交辦事項

1. 品質異常反應與回報、對工作有責任感、主動積極 2. 遵守紀律與6S 3. 維持與監督產線的狀態並隨時調整生產，以完成生產目標 4. 確實依照生排程安排作業員的工作 5. 須了解生產線製程、機器設備之操作，及產線的問題排除 6. 與作業員協調完成生產工作，並確認紀錄表是否照時填寫 7. 完成主管交辦之事項 8. 有潔淨室工作經驗

基本資格： 一、知識：基本品質管理概念、測量工具操作基礎。 二、技能：問題分析與解決能力、文件處理與記錄能力。 三、訓練：內部品質流程與測試培訓、測量工具使用與校正能力。 工作內容： 一、品質管理相關事務 （含品質檢驗、檢驗方法確認、異常分析、異常排除、檢驗設備管理等）。 二、不符合事項處理。 三、檢驗指導書撰寫及維護。 四、審核檢驗報告並回報結果。 五、具備良好溝通能力、做事細心。 六、負責主管交辦之相關任務。

基本資格/工作內容： 1. 配合生產及物料需求，安排QC檢驗工作。 2. 檢驗報告的審核與及時入庫回報。 3. 熟悉基本電腦文書處理（如：Word、Excel 等）。 4. 具備基礎檢驗設備操作能力。 5. 檢驗人員教育訓練 6. 主管交辦之相關任務。 加分條件： 7. 能靈活安排工作，提高工作效率 8. 具備良好溝通能力，做事細心。

1. 須熟悉檢驗測試儀器之操作或量測工具的使用 2. 須具備檢驗方法建立、產品允收規格建立以及檢驗方法確效之能力 3. 需依照廠內品質管理系統維護相關紀錄文件 4. 部門儀器/設備管理(驗證/校驗/確效排程等) 5. 部門工作排程及人員管理(6-8人) 6. 完成組織任務目標及其他交辦事項

1. 品質系統文件維護及更新。 2. 協助國內外醫療器材認證及查驗登記。 3. 參與產品開發所有過程，以確保其符合TFDA、FDA、EU之各國法規要求。 4. 協助國內外醫療器材相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護。 5. 協助國外客戶產品相關醫材法規問題之回覆。

1. SOP文件修改 2. NCMR不符合處理作業 3. CAPA矯正預防作業 4. 生產異常處理、製程優化 5. 文件改版後教育訓練 6. 新人製程教育訓練 7. 工時計算

1.ERP系統操作 2.規劃生產排程，以符合交期目標；並評估人力、機器設備、零件原物料之需求，以達產能。 3.安排協力廠商加工作業與產品製程進度管控的追蹤。 4.銷售訂單排程相關事務。 5.協助原材料進度掌握及庫存調度安排。 6.生產製程中控管產品之品質達標，並製作檔案與資料建立並存檔。 7.主管交辦事項