公司介紹

產業類別

聯絡人

人力資源課

產業描述

生物技術服務業

電話

06-5057128

資本額

傳真

暫不提供

員工人數

50人

地址

台南市新市區環東路1段31巷28號5樓 (南部科學園區)


公司簡介

建誼生技是一家台灣CDMO公司,創立於2015年,團隊成員擁有超過10年以上的原料藥專業經驗,主要提供小分子新藥廠商從臨床用之原料藥製程開發到生產服務,以服務熱忱為本位,達到顧客滿意,建立良好信譽維持長期客戶關係,並積極開拓國際市場,致力於提供世界級的專業服務。 主要經營項目包括製程研發服務、分析技術服務、cGMP原料藥生產服務、CMC撰寫服務和法規諮詢服務等。同時也從事高技術屏障原料藥之開發與製造,提供全球藥界的客製化服務,包含學名藥製程發展、新藥分子客製化研發、製程開發與GMP製造。 建誼生技迄今已累積超過45個國內外客戶,包含美國、歐洲、日本、中東、新加坡及台灣等地。 同時已完成90個以上專案,技術涵蓋核酸藥物 Oligonucleotide、胜肽藥物 Peptide、複雜性偶聯藥物 Conjugate Drug Substance、小分子藥物 Small Molecule等。 建誼近期與永昕生物醫藥公司簽訂了合作備忘錄,共同推動ADC藥物的設計、製程開發與放大。永昕將負責 ADC的設計、抗體的生產,而建誼生技則負責合成小分子化學藥物設計開發、Linker(連接子)及Payload(小分子藥物)製程開發及ADC的cGMP生產,完善價值鏈之餘,期待強強結合的策略,聯手將台灣發展為全球ADC藥物的重要生產基地。

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主要商品 / 服務項目

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建誼生技股份有限公司 商品/服務
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建誼生技股份有限公司 商品/服務

【客製化服務】 建誼生技提供客製化的藥物研發和生產服務,涵蓋新藥臨床前期、臨床和上市後以及學名藥原料藥及中間體的製程開發、分析方法開發及cGMP製造等服務項目。服務範圍包括製程開發、製程放大與確效、分析方法開發與確效、中間體及原料藥生產、安定性測試等,並提供相關的法規申請協助。 【研究與製程開發】 建誼生技在化學合成技術與知識方面具有優勢,其中製程技術服務處與分析技術服務處合作無間,以製程開發報告(PDR)描述開發期間關於合成路徑、製程、實驗結果、相關分析數據與cGMP相關所做的工作與結論;PDR可以為臨床前、進入臨床試驗、商業量產等查驗登記,提供持續改善與變更管制的科學依據。 【分析服務】 此外,建誼生技還提供分析服務,如分析方法研究開發及品質管制、標準品鑑別與特性資訊、cGMP製程管制、中間體及成品檢驗放行與符合法規規範的安定性試驗服務等。 【生產製造】 最後,建誼生技還提供cGMP即時開發、生產製造及生產高品質的產品等生產製造服務。

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公司環境照片(2張)

福利制度

法定項目

其他福利

不斷改進及優化的福利管理政策,傾聽同仁心聲建立有感制度 【休假制度】重視工作與生活的平衡,提供生日假及不補班制度,優於勞基法休假規定。 【保險制度】基本勞保、健保及退休金提撥外,另加保員工團體保險,使同仁安心的工作。 【福利措施】結婚禮金、生育禮金、喪葬補助、三節禮金、員工停車位等。 【福利活動】員工旅遊、部門聚餐、年終尾牙等。 【社團活動】追求生活的平衡,鼓勵成立社團,提升同仁的身心靈健康。 【訓練發展】內部、外部在職教育訓練補助,持續提供精進專業能力資源;完善的績效考核及獎金制度,提供長期穩定發展的環境。

工作機會

廠商排序
8/22
台南市新市區3年以上碩士待遇面議
工作內容: 1. 發展API、peptide、ADC、大分子分析方法、協助產品製程開發、執行分析方法確效以及計劃技術轉移工作。 2. 遵循GMP要求,進行分析檢測。 3. 與研發團隊及外部合作單位協調、規劃與執行相關工作。 4. 實驗室建置、跨廠區計畫執行與管理工作。 備註:面試符合相關經驗者,本職缺之薪資將於面談後,依實際能力與經驗決定薪資落點。
應徵
8/22
台南市新市區經歷不拘大學待遇面議
1. 持有台灣藥師高考證照,並符合監製藥師之資格要求。 2. 執行監製藥師相關職責,並監督藥品生產製造與品質。 3. GMP計畫相關品質文件之審核。 4. 推行並落實QA管理制度,以及執行GMP相關之教育訓練。 5. 品質異常處置與風險分析,以及預防措施之追蹤。 6. 協助內外部稽核活動,以及監督與管理執行成效。
應徵
8/25
台南市新市區3年以上大學待遇面議
1. 發展分析方法、協助產品製程開發及執行分析方法確效 2. 制定原物料、中間體及API相關規格與樣品檢驗 3. 執行原物料、製程中監控樣品、中間體、API產品及安定性樣品檢驗 4. 協助及解決工廠異常問題及分析方法問題 5. 研發計畫的分析技術支援、技術文件及分析計劃轉移文件撰寫 6. 藥品查驗登記、DMF及CMC文件資料的準備及支援官方及客戶稽核 7. 實驗室管理工作: 儀器維護校驗、標準品、安定性樣品及留樣品 8. 執行主管交辦事項 備註:面試符合相關經驗者,本職缺之薪資將於面談後,依實際能力與經驗決定薪資落點。
應徵
8/22
台南市新市區3年以上碩士待遇面議
1. 規劃與建置微生物實驗室(含 BSL-2 實驗室) 2. 撰寫並執行微生物實驗室驗證計畫與相關SOP 3. 推動並籌組生物安全委員會,完成相關法規申請流程 4. 執行微生物樣品檢測(如生菌數、無菌、內毒素、水質檢測等) 5. 建立並執行微生物檢測方法之驗證(Method Validation) 6. 管理實驗室日常運作與人員訓練 7. 配合GMP與衛福部查核,維持數據與作業之合規性 備註:面試符合相關經驗者,本職缺之薪資將於面談後,依實際能力與經驗決定薪資落點。
應徵
智能客服
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