麗寶新藥生物科技股份有限公司

我們正在尋找一位經驗豐富、具備卓越組織與溝通能力的專案經理，協助公司晚期臨床生物藥物產品的 CMC管理。您將在一個快速變化的環境中工作，負責多個 CDMO/CRO 供應商的管理與協調，確保專案順利推進。 主要職責： 1. CMC 供應商管理： 負責晚期臨床生物藥物產品的 CMC供應商管理，包含多個 CDMO/CRO 合作夥伴。 2. 專案進度與財務管理： 管理專案進度、里程碑與文件追蹤，確保各項活動順利推進。 協助供應商提案、發票與付款申請，並追蹤專案預算與財務狀況。 負責相關文件歸檔及樣本/物料管理。 3. 跨國會議與溝通： 每週參與三次以上跨國專案會議，需流利英語溝通。 4. CMC 技術文件與審查： 撰寫並發布技術文件 (如 CMC 報告、SOPs)，執行數據分析。 審閱批次/測試紀錄、工作協議與提案，並協助 IND 註冊文件準備與編輯。 參與技術問題解決及製程特性分析。 5. 跨部門協作： 與內部團隊緊密合作，確保專案順利交付。 6. 主管交辦事項： 執行主管指派之其他相關任務。

我們正在尋找一位對臨床研究有經驗、有熱忱的夥伴，加入我們的團隊。你的工作是管理臨床試驗專案，確保每個研究計畫都能順利進行，符合政府法規 (GCP) 和公司標準，最後成功達成研究目標。 工作內容： 專案規劃與執行： 負責臨床試驗專案的計畫、執行與時程控管，確保按時、按預算完成。 協調與管理試驗中心（醫院）、實驗室、廠商及其他合作夥伴。 制定與協商研究預算，並追蹤費用支付。 法規遵循與品質管理： 確保所有試驗活動皆符合 GCP (優良臨床試驗規範) 及國內外法規。 審閱試驗計畫書、受試者同意書，並提供法規建議。 維護與管理所有試驗相關的重要文件與資料。 問題解決與團隊合作： 預見試驗過程中的潛在問題，並提供解決方案。 與臨床試驗專員 (CRA) 密切合作，掌握試驗中心進度。 協助管理專案團隊成員，確保目標達成。 準備各類研究會議，如醫師會議、稽核與查核。

我們正在尋找一位經驗豐富、對法規有深入了解的夥伴，加入我們的團隊。如果您熱衷於推動創新藥物和療法的發展，並擅長專案管理、跨部門協調及預算掌握，我們誠摯邀請您加入！ 工作內容： 主要職責： 專案管理：協調試驗中心、站點與廠商；監督時程與預算；處理合約與供應商管理。 法規遵循：審查試驗方案與知情同意書；確保符合 GCP/ICH 規範；維護所有試驗相關文件。 團隊合作：與 CRA 密切合作；預見並解決站點問題；管理並指導專案人員。 會議準備：準備並參與 PI 會議、稽核與檢查。 知識：精通 GCP/ICH 指南及相關法規。 經驗：具備臨床試驗及站點預算管理經驗。 能力：具備卓越的組織協調能力。

你對人資工作充滿熱情，希望能成為公司最堅強的後盾嗎？ 我們正在尋找一位充滿活力、樂於助人的人資專員！在這個角色中，你將是我們團隊的核心人物。 主要職責將涵蓋： 人資六大模組： 執行並協助各項人資管理作業，從招募、任用、薪酬、福利、績效考核到教育訓練。 招募與人才管理： 協助職缺刊登、履歷篩選、面試安排，為公司引進優秀人才。 薪酬與福利： 協助薪資計算、所得稅申報，並處理勞健保加退等相關作業，確保同仁權益。 出勤與異動管理： 處理員工出勤、請假、加班等紀錄，並辦理新進、離職、異動等手續。 教育訓練： 協助規劃與執行各項內外部訓練課程，提升同仁專業能力。 績效考核： 協助執行年度績效考核流程，並彙整相關資料。

嗨，你好！我們正在尋找一位充滿熱情與專業的人資夥伴加入團隊！ 如果你對打造一個讓員工能發光發熱的舞台充滿憧憬，並期待發揮你的專業，那麼這個職位或許就是為你而設。 1. 人資策略與規劃 -負責公司人力資源策略的規劃、設計與執行，確保人資功能與公司營運目標緊密結合。 -主導或參與重要人資專案，如制度優化、數位化系統導入等。 2. 招募與人才管理 -建立與維護多元招募管道，有效招募各層級人才。 -規劃人才發展與留才計畫，建立關鍵職位接班人梯隊。 3. 薪酬福利與績效管理 -設計與管理具市場競爭力的薪酬、獎金與福利制度。 -執行與推動績效管理制度，包含目標設定、考核與回饋。 4. 教育訓練與員工關係 -評估訓練需求並規劃年度教育訓練計畫，提升員工職能。 -處理勞資爭議與員工申訴，維護和諧職場關係。 5. 人資行政與法規遵循 -熟悉勞動法令，確保所有作業合法合規。 -管理人資部門日常行政事務與預算。

協助 GMP 文件管理作業（如：文件發行、歸檔、異動申請、電子系統資料維護等） 協助訓練管理系統資料維護（課程登錄、訓練紀錄整理、追蹤與彙整） 協助部門內部行政庶務（文書處理、表單整理、資料上傳等） 支援 QA 團隊相關 GMP Operation 文件與教育訓練事務 人格特質：細心謹慎、積極主動、具責任感、樂於學習與團隊合作。 上班地點：近捷運中山站6號出口 所屬部門：品質保證部（QA Department） 開放夜間部在學生或大專在學生工讀 薪資依工作時數與表現於面試時議定 大四應屆畢業生工讀期滿後可面談轉正

1. 起草、審閱、修訂及協商各類中英文合約，包括研發、技術授權、商業合作合約，並協助商務談判 。 2. 協助合約管理及歸檔 。 3. 協助處理公司外部商務爭議，進行訴訟及非訴訟事務管理 。 4. 協助處理公司智慧財產權（包含商標及藥品非專屬學名藥）之申請及維持 。 5. 協助個資法相關法遵及教育訓練 。 6. 其他主管交辦事項 。

Your Role: Document Management •Develop, implement, and maintain the controlled document management system (policies, SOPs, batch records, forms, templates, etc.) in compliance with GMP, FDA, EMA, and other regulatory standards. •Coordinate document lifecycle activities: drafting, review, approval, issuance, revision, and archival. •Ensure controlled documents are accurate, current, and available to relevant personnel. •Maintain document version control and change history in accordance with data integrity principles. •Support regulatory inspections and internal/external audits by providing controlled document access and ensuring traceability. Training Management •Administer and maintain the GMP training management system (electronic or paper-based). •Develop and implement training curricula based on job roles, regulatory requirements, and organizational needs. •Schedule, track, and document completion of GMP and role-specific training for all employees. •Monitor training effectiveness through assessments, metrics, and compliance reporting. •Provide training compliance reports to management and escalate overdue or non-compliant training records. •Support onboarding training for new employees, contractors, and temporary staff.