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公司介紹
產業描述
生技新藥
電話
暫不提供
員工人數
暫不提供
地址
台北市中正區忠孝西路一段66號 (台北車站/新光摩天大樓)
相關連結
公司簡介
合一生技創立於2008年6月，為政府核定從事新藥研發的「生技新藥」公司，2011年6月證期局核准股票上櫃，2011年9月23日正式掛牌上櫃(4743)，於2019年8月23日合併泉盛生物科技股份有限公司。 合一生技以研發全球創新藥為目標，與泉盛生物科技合併後，研發產線更加完整，新藥研發階段涵蓋一期、二期、三期臨床試驗以及NDA階段，合併後合一生技將大幅提升研發團隊陣容及新藥實力，涵蓋小分子及大分子新藥研發能量，以率先申請藥證之ON101(糖尿病足部潰瘍新藥)為基礎，將研發能量專注於癌症與免疫疾病治療，以專利授權或共同開發，提供病患經濟有效的治療手段，達成本公司”開發新藥 關懷生命”的成立宗旨。 2025年6月，美國FDA核准合一Bonvadis乳膏用於全皮層慢性傷口適應症的美國上市許可。 2025年5月，Bonvadis取得澳洲藥物管理局(TGA)核准完全傷口適應症之醫材上市許可。 2024年11月，Bonvadis獲沙國核准完全傷口適應症之醫材上市許可。 2024年9月，FB825取得美國專利證書，專利名稱為「治療IgE介導的過敏性疾病」。 2024年9月，取得「肺癌幹細胞之生物標誌」美國發明專利。 2024年9月，合一與中天(上海)共同研發，治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812二期臨床試驗解盲成功。 2024年7月，速必一乳膏授權給中國華潤集團旗下「華潤雙鶴藥業」，雙方締結20年長約。 2024年5月，Bonvadis傷口外用醫材適用於部分皮層傷口、手術縫合後傷口、燒傷（1與淺表2級）等適應症510(k)上市許可。 2023年12月，合一生技入選「2023道瓊永續指數」 ，為台灣生技製藥首例。 2021年3月，速必一乳膏取得台灣新藥證；2023年8月，正式納入台灣健保給付用藥。 2020年4月，異位性皮膚炎抗體新藥FB825以5.3億美金授權LEO Pharma。
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主要商品 / 服務項目
合一生技以新藥開發為核心事業，新藥開發是一項高度風險的事業，除了需要高端人才、創新技術、大量資金的投入外，還需要堅定不移的經營理念支持，才能持續推動新藥研發的動能。 合一生技的經營理念就是在秉持守法合規、誠信透明的公司治理下，創造與分享「健康、快樂、愛」，用我們的專利技術持續努力開發出Best in class, First in class 或Unmet medical need的全球創新藥，幫助病患減輕或不再受疾病之苦，與我們的員工、股東、病患、社會一起分享創新帶來的「健康、快樂、愛」。 我們的產品「速必一乳膏」已於在台灣、新加坡、馬來西亞、澳門、中國、印尼取得藥證並上市，目前在美國、歐洲及東南亞等國家提交新藥查驗登記。 更多關於藥品及研發方向請參閱公司官網 https://www.onenessbio.com/tc/pipeline.htm
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公司環境照片(8張)
福利制度
法定項目
其他福利
【薪資獎金】 年終獎金、績效獎金、專案獎金、提案獎勵、員工分紅/認股 【福利活動】 年節禮金或禮品/生日禮金、員工婚喪喜慶補助、年度員工旅遊/社團活動、定期辦理員工健康檢查 員工休憩/閱覽室/按摩小站、設置研磨咖啡機供同仁免費使用、 享有公司產品員購優惠 【費用補助】 子女教育補助、員工外部訓練補助、停車位補助 【保險制度】 享有勞保、健保、勞工退休金、員工團體保險、退休撫卹制度
工作機會
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1) Actively prospect for new business that meets the current strategic focus.
2) Responsible for generating new business & expansion of the customer base through direct customer visits in worldwide
3) Identifies market trends, assesses market potential and develops strategies to grow ONENESS market share in the Pharma Markets.
4) Makes presentations and implements development projects at US/EU customers, sets in place the required project plans, executes the plan and closes new business. Should have good negotiation skills.
5) Provides timely customer support and defines and interfaces with internal resources, when necessary.
6) Works with market access, marketing, sales and product development to develop strategies that ensures ONENESS position as a multi products / solutions provider for customers new product introductions.
7) Works with global support teams throughout the development process and render technical support to customers wherever needed.
8) Continuously strive to create right balance, and co-working culture within the team to ensure smooth working and timely delivery of projects.
9) Management of due diligence related logistics for out-licensing opportunities including handling of electronic data, acquisition and distribution of key materials to diligence teams, tracking of diligence progress, etc.
10) Other duties may include helping to develop and review term sheets and legal documentation for transactions, cross-functional communication with R&D and finance team.
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我們的產品：速必一(藥品)
數位影音
1. 可獨立完成藥品影音企劃、出機、剪輯
2. 擔任對外窗口，完成影音相關專案
3. 因應商化需求，不定期維護協助數位廣告投放(國內/外)
4. 協助年度例行專案(法說會)
若有個人作品集，請於投遞職缺或面試時提供。
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系統設計與開發工程師:
-企業流程電子化
-企業應用程式設計與開發
-簽核流程系統與ERP系統串接
-軟體及專案系統管理及維護
熟JavaScript 及網頁開發
熟悉資料庫SQL操作(Oracle /SQL Server..等)
具備資訊系統導入經驗(Oracle 尤佳)
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需與團隊成員合作，依照品質系統及既有作業程序規範完成以下工作事項:
1.進行工廠水、電、空調相關系統設備管理及維護
2.水電、弱電工程施工管理及協調
3.設備年度檢修規劃
4.外包廠商聯繫及管理
5.品質系統文件處理及維護
須熟悉以下系統之一
儀電系統、空調系統、純水系統、日常水電修繕作業
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產品經理PM：1名
1)新產品開發：了解市場需求，與內部團隊共同合作推出新品方向。
2)產品生命週期管理：監督產品從構思到停產的過程，監控其效能並進行優化。
3)產品路線圖規劃：制定並更新符合市場需求的路線圖，辨識創新機會，解決未滿足的需求。
4)市場分析和需求調查：研究市場趨勢、競品和客戶回饋，以提高知名度和銷售表現。
5)跨部門合作：與相關部門合作，協調策略並監控各項活動和專案。
6)行銷活動支援：與行企合作，提供BD團隊產品專業知識、資訊發布、銷售工具和培訓材料的創建。
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專案經理PJM：1名
1)專案管理：規劃、領導與交付專案，自專案開始、新品發佈到產品淘汰。
2)制定並維護：確保專案與組織的長期目標/策略一致。
3)跨部門合作：與跨部門合作，確保專案及時完成，並如期交付成果。
4)監控進度：主動辨識風險並實施糾正措施，重點在於持續改善。
5)定期回報：定期回報主管專案狀態，展現優異的簡報和談判技巧。
6)文件管理：確保專案符合內部外的標準與監管。
7)品質體系維護：草擬、整理品質管理系統文件。
8)問題分析：收集與分析問題，並向內部團隊回報產品使用問題。
9)預算管理：管理專案預算，確保其財務運用與業務目標一致。
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將依照過去經歷進行職稱及職等核定
臨床專案副理
工作內容:
1.臨床試驗專案主導、計劃與管理
2.撰寫臨床試驗計畫書
3.準備臨床試驗申請TFDA/US FDA之相關文件
4.協調、聯繫臨床試驗法規單位FDA，CDE
5.協調、聯繫醫院臨床試驗團隊與CRO
6.監測臨床試驗之進行
7.管理臨床試驗專案費用與時程
臨床專案專員(CPS)
工作內容:
1. 協助專案經理進行臨床試驗專案管理與進度推動
2. 協助醫院端費用與合約擬訂、簽約與管理
3. 協助試驗相關廠商費用與合約洽談、簽訂與管理
4. 協助合約付款追蹤與管理
5. 協助臨床試驗法規審查資料準備與送件
6. 其它交辦事項
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因應組織擴展，新增本職務
工作職責：
1.藥物警戒與安全性監控：
*負責藥品或醫療器材在上市後的安全性監控，收集並分析來自醫療機構、患者和其他來源的不良事件報告。
*檢查不良反應數據，並依照監管規範進行不良事件的報告與處理。
*定期撰寫並提交不良反應報告（如CIOMS報告、FDA MedWatch等）及PSUR報告。
2.風險管理與評估：
*根據收集到的數據進行風險評估，發現安全性信號並及時進行風險分析。
*協助制定並實施藥物或醫材的風險管理計劃，確保風險最小化。
3.監管合規：
*確保所有藥品或醫材在上市後的監督活動符合法規要求，並與相關監管機構保持緊密聯繫。
*支援製作並提交監管機構所需的安全性報告，確保符合國內外規範。
4.內部與外部溝通：
*與研發、製造、品質保證、臨床等內部部門協作，提供藥物警戒和風險管理方面的專業建議。
*定期與監管機構進行協商，確保產品的安全性和合規性。
5.數據管理與分析：
*管理並分析藥品或醫材的安全性數據，檢測潛在的安全性問題並向相關部門提出改進建議。
*使用藥物警戒系統（如ARGUS、VigiBase等）進行數據錄入與處理。
任職資格：
*藥學、醫學、生物醫學或相關領域的學士或碩士學位。
*熟悉藥物警戒和上市後監督的基本流程與法規，具備風險管理和不良事件報告的經驗。
*了解藥品/醫材的監管法規和要求（如ICH E2E、FDA、EMA等）。
*熟悉藥物警戒系統（如ARGUS、VigiBase等）的操作。
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因為部門工作需求，擴編職缺。
工作內容如下
－費用及月結應付帳款立帳及付款作業。
－負責總帳作業，以及營業稅申報、各類所得及二代健保扣繳申報。
－報表編制協助。
－財務會計專案之協助。
- 上櫃公司股務作業執行。
以上內容將依照過去工作經驗以及工作發展期望與目前團隊進行工作分配及調整
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工作內容
1.領導資訊部門，負責公司資訊應用系統的規劃、管理與優化。
2.協助推展數位化資訊專案與數位轉型及導入AI相關應用。
3.與其他部門協調，提供資訊應用系統支持及技術解決方案。
4.制定資訊應用系統政策，監控預算與資源分配，確保技術符合業務需求。
5.資訊應用系統標準作業流程制定，確保經驗與技術之傳承。
6.年度預算編列與執行管理。
其他
1.積極有責任感，且有良好跨部門溝通能力
2.具備AI相關技能、ERP系統導入經驗(SAP/Oracle/T100)
3.具系統分析能力，並有資訊架構規劃管理/資訊安全管理等經驗
4.具2年以上資訊部門管理經驗，熟悉資訊系統、網絡安全及IT架構規劃。
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招募與甄選（約佔 50%）
*依所負責部門及區域，主動規劃並執行招募流程
*與部門主管進行人才規劃對談，提供合適的人才解決方案
*積極優化招募流程與工具，提升徵才效率與候選人經驗
人事與行政作業（約佔 20%）
*協助處理人事行政日常作業
*參與內部行政制度之落實與流程優化
教育訓練與課程協助（約佔 15%）
*與所負責部門單位主管進行訪談，盤點訓練需求並提出具體建議
*參與年度訓練計畫的建置與優化，整合資源協助課程推動
*擔任訓練活動的現場支援角色，確保課程品質與學習成效
跨部門專案參與（約佔 15%）
*參與人資相關專案推動及支援公司跨部門任務
*協助推動與落實公司策略與文化，提升組織效能
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1) 自媒體平台管理與監督，包含公司暨產品品牌官網建置、維運，及社群平台經營
根據市場需求、分析資訊，規劃社群媒體運營/優化內容/數據分析
產品企劃與行銷文案撰寫，能將醫學資料轉換為對外溝通文字
經營社群：Linkedin、FB、IG、YT、LINE@、電子報
2) 公司治理運行協作，包含
A) 法說會、股東會協作執行(影片、訊息、現場監測)
B) 重訊及產業價值平台訊息更新
3) 產品銷售活動推廣，包含
A) 協同業務、醫藥學術等單位，共同完成年度國內外展覽、學會參展活動
B) POSM製作及設計發包執行
C) 新聞、媒體合作與執行
4) 其他集團公司事務執行
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