法德生技藥品股份有限公司

法德生技藥品股份有限公司（含各轉投資之子公司，以下簡稱 “本集團”），主要從事藥物傳輸系統（Drug Delivery System）的研發，並將其應用於新劑型新藥及困難型（高技術障礙）或利基型（高進入門檻、低競爭等）等特殊學名藥的製劑開發、製造與銷售，其中，本集團尤其著重於口服固體緩控釋製劑（Oral Solid Extended-Release Dosage Form）技術，但策略上逐步朝向多元途徑的給藥技術與製劑進行佈局。 本集團早期之主要目標市場為美國市場，主要因為美國是全球最大藥品市場，其藥品相關審查制度較完善，且醫藥產業結構及藥品銷售體系亦屬成熟。然而，中國官方於2015年後大刀闊斧地進行醫藥改革，預期將有半數以上藥廠將被淘汰，而市場缺口亟需高品質的新藥及學名藥來填補，本集團因製造廠設於中國廣東省，且已有向美國食品藥品監督管理局成功申報ANDA（Abbriviated New Drug Application）的經驗，故而，近年來本集團採取「中國及美國市場並重」之策略，以「中美雙報」方式，獲取優先審評審批之資格，加速藥證的審查速度，積極搶攻全球兩大藥品市場。 https://www.pharmadax.com/%e5%ad%b8%e5%90%8d%e8%97%a5%e7%94%a2%e5%93%81/?lang=zh-hant