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公司介紹
產業描述
生物科技
電話
03-5779222
員工人數
120人
地址
新竹縣寶山鄉科學園區創新一路6號
公司簡介
普生股份有限公司成立於1984年6月,係臺灣推動乙型肝炎十年防治計畫下創設之檢驗試劑專業製造公司。普生位於新竹科學工業園區,廠房面積約1,100坪,所有廠房設計、儀器設備及生產流程等均依照第三等級醫療器材優良製造規範之標準設定。本公司產品品質優異,除獲得臺灣衛生署許可證,並取得歐盟先進國家之認證(CE Mark),作業流程更通過ISO13485:2003醫療器材品質管制系統之認證。普生最大的優勢在於擁有研究、開發、製造、銷售到檢驗服務之完整供應鏈體系,已開發完成80多種產品,目前銷售至全球50多國。 普生不只提供體外診斷試劑,也正逐漸轉型為提供系統性檢驗平台之供應商,以提供客戶全自動化完整解決方案。99年更從工研院技轉肝纖維化生物標記檢驗技術,加上已有的肝炎與肝癌生物標記分子診斷產品,使得普生的肝照護診斷產品線趨於完整,未來,普生將承續成立時的使命,以期成為肝為主的診斷照護中心,提供國人從肝病預防、篩選、監控及個人化藥物選擇治療等全方位解決方案。 General Biologicals Corporation (GBC), founded in 1984, is a developer and manufacturer of diagnostics and pharmaceutical. We develop high quality in-vitro diagnostics for doctors to make clinical decisions in the area of hepatitis, tumor markers, retro virus, fertility, Thyroid, and Steroids. In general consumable applications, we provide an anti-bacterial peptide in areas of pharmaceutical, cosmetics, and oral products.
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主要商品 / 服務項目
體外診斷系統(包含試劑與自動化儀器)、肝纖維化診斷服務、抗菌胜肽應用在藥品、化妝品和口腔產品。
公司環境照片(4張)
福利制度
法定項目
其他福利
本公司股票已公開發行，福利完善提供優於市場水準的薪資福利制度，以留住並吸引更多優秀人才的加入。 >>優渥的薪酬津貼 - 各式津貼補助 - 優於勞基法之加班津貼 - 優秀員工選拔與即時獎勵制度 - 歐克威爾oh care產品員購優惠 >>完善的保險與退休計劃 - 勞健保、勞退提撥 - 旅平險及差旅緊急協助計畫 - 結婚、喪葬、新居、生育、傷病住院補助等 >>工作和家庭福利 - 員工、配偶、子女免費團體保險 - 優惠方案自費父母醫療險 - 員工及子女獎助學金 >>健康身心照顧 - 年度定期高級健康檢查 - 定期醫生及護理師註診諮詢服務 - 專業的員工諮商協助方案 - 健康講座 - 媽咪專用哺乳室 >>附加福利 - 特約商店享折扣 - 生日及佳節禮金及慶祝活動 - 彈性福利計劃 - 久任服務年資獎及慶祝活動 - 年度員工旅遊 - 孕婦及身障專屬車位 >>其他計畫 - 全方位肝檢查服務 - 專利和著作獎勵金 健全的訓練發展體系： • 完善的新進人員訓練 • 新進人員個人訓練計畫 • 專業知識及技能訓練認證 • 專業技能外訓補助
公司發展歷程
2022.03
本公司產品普生新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑 (4LCO009E) 通過衛福部核准 醫療器材專案製造。
2021.01
本公司產品「普生新冠肺炎抗體檢測試劑 (4ECO001)」通過衛福部核准專案製造。
2020.04
取得歐盟體外診斷醫療器材 (CE-IVD),GB SARS-CoV-2 RT-PCR 核酸檢測試劑。
2019.02
赴杜拜「2019 MEDLAB 中東展」,成功簽署沙烏地阿拉伯獨家經銷權。
2018.01
“普生 D 型肝炎抗體試劑 GB HDV Ab”正式取得衛生福利部醫療 器材許可證。
2017.05
本公司與英屬維京群島商克麗緹娜行銷有限公司台灣分公司簽訂銷售合約。
2016.07
整合旗下消費性產品品牌,主打「oh care 歐克威爾」新品牌。
2015.03
取得台灣衛生福利部食品藥物管理署核發之「普生超靈敏甲狀腺刺激素酵素免 疫分析套組」產品許可證。
2014.12
開發與提供血液循環腫瘤細胞(Circulating Tumor Cell, CTC)檢測技術服務 (myCTC)。
2014.07
取得台灣衛生福利部食品藥物管理署核發之「普生幽門螺旋桿菌 IgM 酵素免疫 分析組」產品許可證。
2014.06
本公司之「GB HIV Ag-Ab COMB」產品符合歐盟體外診斷試劑指令 Annex II List A 高風險類別規範,取得 CE 執照。
2014.02
「普生萬普微量盤清洗儀」經台灣衛生福利部食品藥物管理署審查合格,取得醫 療器材第一等級許可證。
2014.01
與加拿大 Pacgen Life Science Corp. 簽定 P113 蛋白藥物開發之全球使用獨家 授權合約。
2011.01
取得正肝確證劑 CE 證照。
2010.09
取得 B 型肝炎病毒即時定量試劑 (HBV RealQuant® PCR) 歐盟 CE 證照。
2010.08
取得 C 型肝炎檢驗試劑 V4.0(NANBASE C-96 V4.0) 歐盟 CE 證照。
2009.08
B 型肝炎病毒即時定量試劑 GB HBV Real Quant® PCR,獲得行政院衛生署證照。
2009.05
健肝酶 C-96 3.1『GB NANBASE -96 3.1』,獲得行政院衛生署證照。
2008.12
開發出 HBV/HCV/HIV MPCR 之內控品、標準品及 HBV/HCV/HIV MPCR 之 Master mixture 之研製。
2007.06
開發出可同時偵測 HBV/HCV/HIV 之複式 PCR ELOSA 檢驗試劑。
2006.03
HBV 定量與定基因型 PCR 檢驗試劑研發成功。
2004.11
獲得 ISO13485 認證。
2002.07
興櫃市場掛牌交易。
1998.12
開發新產品『人類 T 細胞白血病病毒檢驗試劑』並獲得行政院衛生署證照。
1998.06
獲得行政院衛生署優良藥品製造標準 GMP 認證。
1992.12
開發新產品『愛滋病毒檢驗試劑』並獲得行政院衛生署證照。
1992.02
開發新產品『C 型肝炎檢驗試劑』並獲得行政院衛生署證照。
1984.06
公司設立,登記資本額新台幣壹億伍仟萬元,技術作價伍佰陸拾貳萬伍仟元,主要從事檢驗 試劑、生物製品及醫療用品之設計、開發、製造及銷售。
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工作機會
10/07
1. 參與新產品開發，執行分析方法轉移、確效、計畫書編訂。
2. 執行原物料檢驗、產品檢驗及安定性試驗。
3. 原物料品質異常案件改善進度管控、協助OOS 調查及客訴調查。
4. 儀器設備校驗證管理和文件化流程。修訂實驗室儀器設備校正之SOP。各種品質文件協助歸檔，如 : 保存校驗證活動紀錄。
5. 相關規範研讀、測試與國際標準接軌。
6. 上市後監督活動執行：收集數據以及使用統計分析工具進行產品數據分析。依據法規評估結果或品質稽核發現，修訂品質程序文件。
7. 參與內部稽核活動及外部認證活動。
8. 主管交辦事項。
*本公司提供完整教育培訓管道，並依求職者實際學經歷，工作年資，調整職務(職等、職級)敘薪及績效表現可享調薪機會。
10/07
1.達成組織業務目標。
2.銷售體外診斷設備與試劑。
3.客戶關係管理，市場競品分析。
4.開發新客戶。
5.主管交辦事項。
*本公司提供完整教育培訓管道，並依求職者實際學經歷，工作年資，調整職務(職等、職級)敘薪及績效表現可享調薪機會。
10/08
1. 協助確認新產品開發之製程確效紀錄檢附文件的完整性,包含確認原料檢驗紀錄、製程生產
紀錄、製程檢驗紀錄、成品檢驗紀錄之檢附文件是否完整。
2. 協助確認新產品開發之文件規格設定的一致性,包含確認原料檢驗規格、製程檢驗規格、成
品檢驗規格之一致性。
3. 協助品質系統作業活動包含內外部稽核、CAPA 和變更管制等作業。
4. 協助上市後監督報告彙整及管審會報告彙整。
5. 協助品質系統 SOP 改善。
6. 文管系統管理。
7. 其他主管交辦事項。
*本公司提供完整教育培訓管道，並依求職者實際學經歷，工作年資，調整職務(職等、職級)敘薪及績效表現可享調薪機會。
10/07
1.執行原物料檢驗、產品檢驗及安定性試驗。
2.原物料品質異常案件改善進度管控、協助OOS調查及客訴調查。
3.儀器設備校驗證管理和文件化流程，標準件的校正與管理。修訂實驗室儀器設備校正之
SOP。各種品質文件協助歸檔，如 : 保存校驗證活動紀錄。
4.相關規範研讀、測試與國際標準接軌。
5.參與新產品開發，執行分析方法轉移、確效、計畫書編訂。
6.上市後監督活動執行：收集數據以及使用統計分析工具進行產品數據分析。依據法規評估結果或品質稽核發現，修訂品質程序文件。
7.協助包裝及出貨檢查。
8.協助執行水質取樣與分析及微粒子環境監控與取樣。
9.自製產品、OEM或國外行銷產品之包材樣本管理與維護。
10.參與內部稽核活動及外部認證活動。
11.主管交辦事項。
*本公司提供完整教育培訓管道，並依求職者實際學經歷，工作年資，調整職務(職等、職級)敘薪及績效表現可享調薪機會。
10/07
1.結帳作業與帳務處理、管理會計資訊分析、預算報表編制與成果分析。
2. 內部集團往來帳務核對、核閱子公司報表，編制集團合併報表及提供差異分析。
3.固定資產帳務處理作業、專案性報告資料提供。
4. 營業稅、各類所得扣繳等稅務申報。
5.協助會計師及券商查核需求提供資料。
*本公司提供完整教育培訓管道，並依求職者實際學經歷，工作年資，調整職務(職等、職級)敘薪及績效表現可享調薪機會。
10/07
1.提供客戶技術服務，安裝、檢修儀器設備。
2.進行產品設備維修，並負責維修報表之建檔與管理 (維修設備、損壞原因、進行之維修方案為何及成功與否) 。
3.進行客戶端定期檢查及保養。
4.維護、維修登記表 (紀錄每次保養設備之項目、維修之項目以及時間)，供設備損毀時之參考依據 。
5.收集意見回饋，了解公司過去設備常發生之問題或客戶之建議，以利設備儀器研發或購買之參考依據。
6. 對儀器進行校正，修正誤差。
7. 對儀器故障部分進行修理及檢測 。
8. 客訴處理及公司團隊合作 。
9. 國內外產品訓練。
10. 主管交辦事項及其他配合事項。
*本公司提供完整教育培訓管道，並依求職者實際學經歷，工作年資，調整職務(職等、職級)敘薪及績效表現可享調薪機會。
10/07
1.公司消防、電力、空調、水、監控系統之管理與維護。
2.各項修繕工程會勘發包、聯繫監督、驗收等事宜。
3.環境維護管理等各項事務。
4.異常處理及故障排除。
5.營運廠務數據記錄與分析。
6.主管交辦事項。
*本公司提供完整教育培訓管道，並依求職者實際學經歷，工作年資，調整職務(職等、職級)敘薪及績效表現可享調薪機會。
10/07
1. 辦理銀行現金存款、提款、匯款、轉帳作業。
2. 開立發票，辦理核銷事宜。
3. 負責一般文書資料處理及歸檔工作。
4. 協助處理庶務性行政工作。
5. 協助報價與進度追蹤。
6. 收發公文並處理會簽文件。
7. 其他主管交辦事項。
*本公司提供完整教育培訓管道，並依求職者實際學經歷，工作年資，調整職務(職等、職級)敘薪及績效表現可享調薪機會。
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