品保主管

09/22更新
2 天內聯絡過求職者
徵才積極度:極為活躍
應徵

工作內容

1. 負責ISO 13485品質管理系統運作及其有效性。 2. 負責ISO 14001環境管理系統運作及其有效性。 3. 主導內、外部稽核及TFDA QMS 查廠。 4. 負責維護醫療器材許可證 (外銷專用許可證) 。 5. 負責客戶產品規格最終的審查與承認。 6. 負責維護產品法規符合性。 7. 醫療器材相關法規更新評估 8. 上市後監督報告彙整 9. 溫室氣體盤查報告彙整 10. 主管交辦事項

工作待遇

待遇面議

(經常性薪資達 4 萬元或以上)

工作性質

全職

上班地點

新竹縣湖口鄉光復南路22號 (新竹工業區)

管理責任

管理4人以下

出差外派

無需出差外派

上班時段

日班,08:00~17:00

休假制度

週休二日

可上班日

不限

需求人數

1人

條件要求

工作經歷

3年以上

學歷要求

專科、大學、碩士

科系要求

工業工程相關、其他工程相關、醫藥衛生學科類

語文條件

英文 -- 聽 /中等、說 /中等、讀 /中等、寫 /中等

擅長工具

不拘

工作技能

不拘

其他條件

1. 需有三年以上醫療器材製造業經驗 或 二年以上醫療器材品質管理系統運作經驗。 2. 熟悉ISO 13485、QMS等國內外醫療器材相關法規要求。

歡迎所有求職者,與
二度就業
中壯齡

公司環境照片(2張)

福利制度

1.周休二日 2.享勞健保 3.生日禮金、婚喪補助、三節獎金 4.特休、員工健檢 5.年終獎金 6.不定期舉辦員工旅遊

聯絡方式

聯絡人

張小姐
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