研發專員

一、工作目標 負責細胞製劑與外泌體相關研發工作，包含細胞株建立、外泌體分離純化、製程優化、品質檢測與功能性評估，並確保研發成果符合公司產品開發、臨床試驗及法規要求，推動公司產品從研發走向臨床及商品化。 二、主要職責 1. 細胞製劑相關研發及優化： - 細胞培養液條件測試。 - 細胞功能性試驗。 2. 外泌體研發及優化： - 外泌體之分離、純化與凍乾製程。 - 建立並驗證外泌體之表徵方法。 3. 品質文件之建立 - 協助撰寫 SOP、研究報告及技術文件。 - 支援 IND/IDE/TFDA/FDA 等臨床試驗文件準備。 4. 專案與跨部門合作 - 支援與 CRO、醫院研究團隊、合作學術單位之專案研究。 - 參與新產品構想、可行性評估與市場應用研討。 三、技能條件需求 1. 生物醫學、生物技術、藥學、細胞與分子生物等醫藥類或相關科系學士或碩士 2. 熟悉細胞培養技術，具細胞製程或外泌體研發經驗尤佳 3. 具分子生物學或免疫學實驗經驗 (如 PCR、flow cytometry、ELISA) 4. 學術文獻或專利資料彙整報告 5. 個性樂觀積極佳，具良好跨部門溝通與協作能力 6. 能配合主管交辦業務 7. 碩士(38000起)或學士(32000起)學歷