1. 藥品分析 2. 藥品查驗及登記

1-配方與製程的開發 2-查驗登記資料撰寫 3-實驗室管理 4-數據彙整

1.研發計畫或專案計畫的撰寫與執行。 2.執行臨床試驗及研發確效實驗。 3.免疫學應用相關文獻閱讀、搜尋及整理。 4.研發試劑耗材採購規劃、物料管理。 5.研發儀器設備、廠房設施及環境的維護保養。 6.主管交辦事項.

1. 藥品開發與改進(固體、液體、半固體製劑) 2. 藥品查驗登記相關文件整理 3. 檢驗方法開發 4. 安定性試驗 5. 協助製程放大 6. 專利查詢 7. 主管交辦事項 有相關工作經驗者佳

撰寫並校對醫學文案，須確保文宣的正確性，以簡明、有趣、易懂的方式進行醫療教育、醫藥行銷、或衛生教育相關文稿 進而協助健康相關產業(藥廠、醫院、基金會、教育機構等相關醫藥醫學機構)向民眾/醫療人員溝通說明 ------------------------------------------ - 與客戶溝通並蒐集必要資訊，規劃專案目標方向 - 搜尋與理解大量醫療相關文獻、並確保撰寫文稿正確性 - 與專案經理、設計師合作，產出正確、有趣、易懂的文稿 - 成為團隊內醫藥專業的依循標竿

蒐集醫學文獻，並使用正確、簡明、有趣的方式產出醫療教育、醫藥行銷、或衛生教育相關文稿 以協助健康相關產業(藥廠、醫院、基金會、教育機構等)向民眾/醫療人員溝通 ------------------------------------------ ☞與客戶溝通並蒐集必要資訊，規劃專案溝通方向 ☞搜尋、消化醫療相關文獻、撰寫文稿 ☞與專案經理、設計師合作，產出正確、簡明、易懂的文稿 ☞擔任團隊內醫藥專業諮詢

- 負責產品取證與國際法規申請（TFDA、FDA、CE） - 協助撰寫醫療軟體/AI產品相關法規文件 - 協助追蹤各國醫療法規與送審資料準備 - Handle certifications (TFDA, FDA, CE, etc.) - Prepare regulatory documentation for software/AI medical devices - Track global regulations and support submission

1. 血液細胞、幹細胞及免疫細胞相關實驗操作 2. 產品製程操作或初步檢驗 3. 維持品質系統運行之分工作業 4. 協助生產團隊的資源管理、人員調配和培訓 5. 支援公司其它事項及主管交辦事項

• 協助研究員進行實驗、研究調查。 • 資料收集與分析：搜尋、整理文獻資料，蒐集、記錄和分析實驗數據。 • 設備與儀器操作：操作、維護和管理實驗所需的設備與儀器。 • 行政與溝通協調： 1. 行政庶務：負責整理與提交費用報銷資料管理並採購辦公室用品與實驗耗材，維持物資充足與整齊 2. 完成主管交辦之其他事項，如文件整理、會議協助、電話接洽等 3. 溝通協調：與研究團隊內部、公司其他部門進行溝通，協調與研究相關的事宜

***化妝品研發人員（對美的科學充滿熱情的您！）*** 您是否對化妝品的背後配方感到好奇？ 是否曾經幻想，某天能創造出改變市場的明星產品？ 我們正在尋找一位對化學與美妝充滿熱情的研發夥伴，一起打造專屬於我們的創新配方！ 【您將參與的工作內容】 -新產品研發設計：從0到1設計創新配方，讓創意變成現實 -現有產品優化升級：針對市場回饋持續改良，提升產品競爭力 -樣品製作與測試：實驗室動手操作，從理論走向實踐 -開發新原料供應商：與全球供應鏈接軌，掌握最前線原料趨勢 -資料紀錄與穩定性評估：細心是我們的研發基石 -參與專案挑戰與創意發想：喜歡突破框架、解決難題的你，就是我們要找的人！ 【您會得到的】 -研發專案獎勵金：做出好產品，公司絕不吝惜回饋 -教育訓練與證照輔導：全力支持你的專業成長與職涯發展 -團隊文化：你的聲音會被聽見，創意將被實踐 -環境單純、氣氛溫馨：專心研發、無人干擾的理想實驗環境 【我們希望您具備】 -化學品、化妝品、生物科技、醫藥等應用科學相關科系背景 -細心謹慎，能獨立操作研發流程 -樂於學習、勇於挑戰，有創新思維 -新鮮人可，我們願意從0培養你成為研發主力！

本職缺編制於高鼎集團旗下成立的「揚誠精密醫材」，該團隊以高鼎的專長聚氨酯合成技術出發，跨入高端生醫材料領域，將以精湛的研發能力打造出第一根台灣自製的人工血管。 做為揚誠醫材的研發人員，要自主規劃、管理被賦予的任務目標，並設法的改善及優化既有產品、精益求精，除了符合法規規範要求，並和團隊合作達成新產品上市的任務，竭誠邀請具優秀能力、能自主學習、妥善自我管理的您，成為團隊的一份子，成為這項熱血沸騰任務的參與者！   【工作內容】 1、協助驗證計畫擬定、驗證執行與報告撰寫。 2、新產品技術移轉及生產技術改善方案。 3、協助維護研發相關程序書與作業指導書。 4、協助進行設計變更之相關作業。 5、協助試製、試量產期間跟線。 6、主管交辦事項。

【Position Summary】 Formosa Pharmaceuticals is a biopharmaceutical company operating in the areas of ophthalmology and oncology, with emerging interests in respiratory, dermatology, and age-related ailments. We are seeking a Clinical Research professional to join our team. The successful candidate will review, analyze, and design clinical protocols, monitor clinical trials, and communicate with CROs, external stakeholders, and international regulatory agencies. To learn more about our company, please visit: https://www.formosapharma.com 【Job Responsibility】 • Prepare and critically review and revise clinical trial protocols • Clinical trial operations oversight and direction through direct communication with clinical trial CROs, vendors and authorities • Identify and communicate with local and international KOLs in therapeutic indications related to corporate programs • Identify and engage with consultants and CROs for services related to company programs • Analyze and review clinical trial data to support scientific and business decisions • Generate and deliver presentations on behalf of Formosa Pharmaceuticals 【Technical requirements】 • Establish comprehensive understanding of company strategy and programs and keep current with latest relevant research and development • Generation and review of technical reports and presentations • Ability to search and survey technical literature using online tools 【Minimum Qualifications】 • Advanced degree in clinical sciences, or equivalent combination of education and experience. M.D. or Ph.D. is a plus • Experience with oncology clinical trials and managing clinical CROs • Strong understanding of clinical trial methodology, regulatory affairs, and medical strategy • Effective bilingual (spoken/written) communication in English & Chinese 【Required application material】 • Curriculum vitae (CV) • Summary of experience with detailed emphasis on clinical trial work • References with contact information

1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory perspective. 2. Interpretation and Handling the regulatory technical query’s responses that were asked by Client and Authority during the due diligence or submission deficiency phase and provide the action plan or solution and scientific justification. 3. Responsible for evaluating the registration feasibility and mapping the global registration strategy for assigned new R&D products. 4. Cooperate and teamwork with R&D, technical, and RA PM on new R&D project technical challenges and complete the dossier till product approval. 5. Responsible for regulatory registration for export products and make sure all the documents are meet the authority's requirements. 6. Responsible for deficiency response preparation to ensure our response meets the authority’s requirements. 7. Accurately follow the update of the registration regulation, and provide the regulation update to the team and training.

1. 參與新藥研發專案之規劃、申請、執行及管理，帶領團隊完成各項研發目標。2. 進行新藥研發前臨床評估實驗設計、試驗執行、數據分析及報告撰寫。3. 與跨領域團隊合作，進行新藥專利申請、技術移轉及產業化推廣等工作。4. 其他主管交辦事項

【#研發夥伴招募中！歡迎加入簡單】 【職責】 1. 負責化粧品之安全評估建置 • 建立、維護並簽署化粧品產品資訊檔案 (PIF, Product Information File)，確保產品符合法規要求。 • 評估配方之原料安全性、毒理資料、使用劑量與潛在風險。 2. 法規遵循與審查 • 追蹤國內外化粧品相關法規（含台灣、歐盟、日韓等），提供法規更新與修正建議。 • 檢視並審查產品包裝標示、廣告用字、仿單內容，確保符合法規與廣告規範。 • 商品登錄作業。 3. 文件建置與資料管理 • 彙整國內外文獻、法規資料及毒理數據，建立並維護安全性與PIF資料庫。 • 負責產品相關文件產出與管理，包括原料安全文件、檢測報告、功效性試驗資料。 • 執行產品檢測與追蹤報告結果。 4. 品質與稽核支援。 • 協助執行並維護產品品質管理系統文件。 • 產品追蹤追溯資料建立與異常／客訴管理。 5.其他 • 產品教育訓練與客戶回覆。 • 採購行政庶務。 • 進出口相關事宜 • 產品開發支援。 • 完成主管交辦及專案性任務。 【任職條件】 • 學歷背景：化工、化學、藥學、化妝品科學等相關系所畢業。 • 專業資格：具備 化粧品安全資料簽署人員（Safety Assessor, SA）資格（必備或具備資格者優先）。 【專業能力】 • 熟悉化粧品相關法規（含台灣、歐盟、日韓、東協等）。 • 了解化粧品配方結構與原料安全性評估流程。 • 具文獻查詢、資料分析與報告撰寫能力。 【加分條件】 • 具產品開發或品質管理經驗。 【職務型態】 • 聘任性質：定期約聘／職務代理（約6個月至1年，依面談結果調整）。 • 工作特質：具責任感、細心、邏輯性強，能與跨部門團隊良好溝通與協作。

1. 陽離子賦形劑的合成與純化分離 2. 陽離子賦形劑的製程管控方法開發

1.醫藥/生物相關系所畢 2.製劑處方開發試製研究;緩釋劑型開發及製程放大。 3.分析方法開發。 4.其它主管交辦事項

1. 細胞製劑研發及生產 2. 蛋白質轉殖 3. 須執行無菌操作、分子生物相關試驗 4. 主管交辦事項

1. 分生或細胞相關實驗操作 2. 研發專案構思、撰寫與進度追蹤 3. 搜集期刊文獻與整理臨床資料 4. 撰寫試驗流程文件、IRB或CDE臨床試驗計畫案 5. 協助研發團隊的資源管理、人員調配和培訓 6. 支援公司其它事項及主管交辦事項

【About the role】 We have an exciting opportunity for motivated individuals to join our CMC team working to develop cell therapies against cancer. The successful candidate will be expected to be a good team player, work with enthusiasm to execute assignments properly. 【Position Title】 (Sr.) Research Associate 【Location】 Taipei, Taiwan 【Reports to】 Principal Scientist 【Job Type】 Full-time 【Responsibilities】 • Support IND enabling related study. • Optimize immune cell culture process. • Develop new projects generally on a yearly basis. • Manufacture cell therapy products in a GTP lab as a core team member. • Conduct QC tests to secure safety, stability, and efficacy for our valuable products. • Establish and maintain the documentation system. 【Qualification】 • Passionate about research, self-motivated, values teamwork, willing to join the international cell therapy drug development field. • Good communication and interpersonal skills. • Familiarity with flow cytometry-based experiments is a must. • Familiarity with tumor-killing assay experiments is a plus. • Familiarity with GTP Lab practice is a plus. 【Academic and/ or working experience】 • MSc (or above) in life science or related fields (pharmacology, immunology, chemistry, and biochemistry). • 2+ years of working experience with cell culture as the primary duty.