找頭鹿 智能客服
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1.臨床試驗專案的主導、規劃、試驗進度追蹤管理、監督、回報及時程掌控。 2.管理臨床試驗相關費用與合約洽談、簽訂、付款、報帳、時程。 3.確保臨床試驗案符合GCP及相關各國法規。 4.領導跨部門團隊,協調與項目成員合作臨床試驗,案件執行管理等相關工作。 5.監督試驗過程與進度,確保所有步驟都符合GCP標準程序。 6.維護及協助臨床試驗相關文件記錄更新及管理,所有試驗文件檔案需整理並歸檔於部門內TMF。 7.其他臨床試驗相關之主管交辦事項。
待遇面議
(經常性薪資達 4 萬元或以上)
1.具5年(含)以上血液或腫瘤科臨床試驗或細胞治療專案管理經驗者。 2.具5年(含)以上臨床試驗經驗(醫學中心或醫院)或開發經驗和臨床試驗流程經驗。 3.具國際藥廠/CRO/生技公司之工作經驗者,優先考慮。 4.有準備臨床試驗申請TFDA/US FDA之相關文件,優先考慮。 5.具溝通協調能力,可獨立與公司內部/CRO/試驗醫院及合作廠商洽談處理臨床試驗相關業務。 6.具臨床試驗和細胞治療相關知識。(如:GCP/GMP/再生醫療雙法)
◆ 保險類 1. 勞工保險 2. 全民健保 3. 團體保險 4. 勞工退休金提撥 ◆ 獎金類 1.年終獎金 2.三節獎金 3.績效獎金 4.專案獎金 ◆ 請 / 休假制度 1.週休二日 2.特休/年假(依勞工局規定)