品管工程師

1.產品品質標準與流程建立：建立並文件化產品生產製造及品質測試標準與維護流程 （如：ISO），確保成品符合品質要求。 2.可靠度測試與問題分析：執行各項產品可靠度測試，進行問題根因分析，並推動改善計 畫。開發及實施產品追蹤與品管系統，分析生產、品管、維護和其他操作報告，檢視並 解決生產相關問題。 3.資訊安全及系統標準化：建立與導入資訊安全與資訊系統標準化流程，具ISO 27001相關 經驗者尤佳。 4.軟體及系統測試：具備軟體、系統及APP功能與可靠性測試經驗，能確保產品穩定性與 效能。 5.醫療器材與國際認證申請： • 參與數位通訊類醫療器材認證申請作業與流程（如：FDA、MDR等）。 • 熟悉數位通訊裝置產品之國際認證申請作業與流程（如：CE、TELEC、NCC等）。 其他條件: 1. 可跨部門溝通及認證單位業務往來。 2. 協助部行政作業。 3. 具備良好的英文溝通能力。 加分條件 1. 具資訊安全或資訊系統標準導入經驗（ISO 27001）。 2. 有醫療器材或數位通訊裝置相關產業經驗者尤佳。 3. 熟悉國際認證申請流程及標準（如CE、FDA、MDR）。