1.負責製藥用關鍵儀器(如高壓滅菌器、冷凍乾燥機、過濾系統等)之驗證與確效計畫撰寫與執行。 2.規劃並執行設備安裝驗證(IQ)、操作驗證(OQ)、性能驗證(PQ)等活動。 3.依據WHO GMP GMP等規範,撰寫與審查儀器驗證報告與相關SOP文件。 4.支援新設產線、製程設備導入時的驗證及風險評估作業。 5.協助異常調查、偏差處理及CAPA追蹤,確保設備持續符合品質與法規要求。 6.配合查廠(國內外官方、WHO GMP、GMP及客戶稽核等)提供驗證文件與現場說明。 7.與製程、工程、品保等部門協作,維持設備狀態良好並提升生產效率。
待遇面議
(經常性薪資達 4 萬元或以上)
1.經驗:具1年以上藥廠儀器驗證經驗尤佳,具無菌針劑廠背景為佳。 2.熟悉GMP等相關法規。 3.具良好邏輯分析與文件撰寫能力,能獨立作業並具跨部門溝通能力。 4.熟悉英語技術文件撰寫與閱讀者尤佳。 5.具無菌環境或潔淨室作業經驗者佳。
薪資/獎金福利: ◎具競爭性薪資水準 ◎業務同仁公務配車/中油車隊卡 ◎以共享利潤之原則於考核後,自公司盈餘發放獎金 節金福利: ◎三節禮金 ◎勞動禮金 ◎生日禮金 休假福利: ◎年假 ◎男性員工陪產假 ◎女性員工產檢假、生理假 ◎住院-全薪病假 ◎原住民族祭典假 保險福利: ◎享勞保/健保/勞退提撥金 ◎團體保險(公司全額負擔) 保險對象及保障內容: (一) 員工:壽險、重大疾病險、因公/非因公意外險、意外醫療險、住院醫療險、癌症醫療險 (二) 配偶:住院醫療險、癌症醫療險 (三) 子女:住院醫療險、癌症醫療險 ◎國外出差保障內容: 旅行平安險(含意外險)、傷害醫療保險、海外突發疾病醫療健康保險、旅遊不便險、海外旅遊急難救助險…等 補助福利: ◎懷孕同仁辦公輔具補助、識別機制、營養補充品及專用停車位。 ◎公司結婚禮金/奠儀金/急難救助金 ◎福委會結婚禮金/奠儀金/生育禮金 ◎教育訓練補助 ◎新竹廠:提供團膳(員工自付10元,其餘由公司補助) 台北、台中辦公室:餐費補助 其他福利: ◎年終尾牙聚餐 ◎永信HAC產品員工價 ◎薪轉帳戶免手續費優惠服務 ◎員工定期健康檢查與特殊作業健康檢查 ◎特約廠商優惠折扣 優質的工作環境: ◎設有員工餐廳(新竹廠) ◎設有哺集乳室(新竹廠) ◎免費汽/機車停車場(新竹廠) ◎免費現磨咖啡/多元茶包