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工作內容
1. 職責與職位要求： *審查NDA/ ANDA製劑相關文件，確保其符合國際和地區監管標準 *與內部團隊協調，確保產品的合規性和註冊進度 *熟悉各國監管要求，確保提交的文件遵守各地的法規 *參與審查過程中的跨部門協作，確保項目的有效執行 2. 資格與技能要求： *具藥學、化學或相關領域背景 *至少有1年以上的藥品審查經驗 *了解國際藥品監管要求，包括ICH、FDA、EMA等 *強大的問題解決和溝通能力，能夠應對複雜的監管挑戰與協調合作
職務類別
其他醫療人員
認識其他醫療人員職務 工作待遇
待遇面議
（經常性薪資達 4 萬元或以上）
工作性質
全職
管理責任
不需負擔管理責任
出差外派
無需出差外派
上班時段
日班
休假制度
依公司規定
可上班日
不限
需求人數
1人
條件要求
工作經歷
1年以上
學歷要求
大學
科系要求
藥學相關、醫學系相關、其他醫藥衛生相關
擅長工具
不拘
工作技能
不拘
其他條件
*需有良好溝通能力。 *具有良好文件撰寫編輯能力。 *具有藥廠工作經驗優先考慮。
歡迎所有求職者，與 等
二度就業、
中壯齡
公司環境照片(10張)
福利制度
法定項目
其他福利
員工教育訓練/不定時聚餐/國內外出差交通補助。 獎金：年終獎金 保險：全民健康保險、勞工保險、勞工退休金提撥、團體意外保險 休假：勞基法之休假制度、特休年假 供餐：免費員工午餐 福利：結婚禮金、喪禮禮金、生育禮金 教育訓練：員工外部與內部教育訓練
聯絡方式
聯絡人
陳先生
應徵回覆
合適者將於3個工作天內主動聯繫，不合適者將不另行通知
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