產線課級主管(製造部)

一、單位管理 1.負責滅菌課日常運作管理，確保產能符合生產排程需求。 2.擬定並執行滅菌作業相關SOP、作業流程與人員標準作業指導書，落實制度化管理。 3.配合生產計劃部門，排定滅菌機台使用時程與人力調度。 4.監督滅菌作業紀錄、查核表、清潔紀錄及異常回報制度，確保符合GMP/HACCP規範。 二、品質與安全管理 1.負責管控滅菌異常（如未達條件、溫度偏差、洩壓異常等）之追蹤與矯正措施。 2.確保滅菌區人員衛生行為、器材清潔、工作環境符合法規要求。 三、設備與設施管理 1.負責滅菌相關設備（滅菌釜、蒸汽系統）保養與異常通報。 2.協調工程與維修部門定期進行機台校正、壓力測試與安全閥檢查。 3.建立設備故障排除SOP與備援措施，降低生產中斷風險。 四、人員訓練與績效管理 1.負責滅菌課人員之工作分配、輪班安排與排休規劃。 2.執行人員教育訓練，包含新進教育、滅菌技術、安全作業規範等。 3.定期評估部門人員績效，提供改善建議與升遷培訓計畫。 五、專案 1.部門年度計畫參與者。 2.單位年度計畫執行。