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工作內容
職缺描述 主力開發智慧遠端醫療照護／零接觸式生理監控系統，是目前醫療照護前端趨勢。 產業前景看好，產品具市場優勢，現在開始逐步擴編，正是加入團隊最佳時機！ 歡迎應屆畢業生，無經驗可培訓。 我們以解決全球人口老齡化和醫療機構人力不足問題為目標。 藉由提升醫療保健的品質和效率、讓護理照護更輕鬆！ 【工作內容】 1. 醫療器材產品認證、許可證申請、維護等相關事務 2. 醫療器材各國法規/標準之蒐集、彙整、更新及維護 3. 產品設計開發之法規規劃與上市前各國法規技術評估 4. 技術文件協作/彙整/送審等作業協助 CE MDR、U.S. FDA 和台灣 TFDA 等 導入、維護及認證機構查核與客戶稽核 5. 英文文件撰寫與對談 6. 其他主管交辦事項
職務類別
其他醫療從業人員
認識其他醫療從業人員職務 工作待遇
月薪32,000~42,000元
（固定或變動薪資因個人資歷或績效而異）工作性質
全職
管理責任
不需負擔管理責任
出差外派
無需出差外派
上班時段
日班，09:00~18:00
休假制度
週休二日
可上班日
不限
需求人數
1人
條件要求
其他條件
職務需求 【必要條件】 1. 熟悉醫療器材相關法規 2. 具獨立解讀法規標準的能力者 3. 有軟體、文管或專案管理的經驗 4. 英文書信及基本口語溝通能力 5. 具備解決問題的能力，具良好團隊合作與溝通能力 【加分條件】 1. 具有 FDA 或歐盟 FDA 被審查稽核經驗 2. 具實務經驗者佳；如 20 小時以上教育訓練受訓(醫療器材技術人員)佐證
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李小姐
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