負責口服藥物製劑的設計與開發,進行配方研究與優化,並確保成果符合品質、安全及法規標準。透過跨部門合作,推動產品從概念階段進入臨床試驗及商業化。 主要職責 1.藥物配方開發:設計、開發並優化藥物配方,進行前期研究(如賦形劑相容性、穩定性、放大評估)。 2.實驗與分析:規劃並執行研發實驗,分析結果並撰寫技術報告。 3.跨部門合作:與分析、製造及法規團隊合作,支援方法開發、製程放大與技術轉移。 4.法規支援:協助法規申報及 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)相關文件撰寫。 5.物料管理:管理研發物料,進行庫存控管,確保專案所需物料即時供應。
待遇面議
(經常性薪資達 4 萬元或以上)
【必要條件】 • 藥學、化學、化工、生命科學或相關領域 碩士學歷以上。 • 具備 1–3 年以上藥物製劑研發或相關經驗(學研專題或實務經驗亦可)。 • 熟悉固體口服劑型(如錠劑、膠囊)的研發與基本製程。 • 具備基礎 分析數據解讀與報告撰寫能力。 • 良好的團隊合作精神與跨部門溝通能力。 • 英文讀寫能力佳,能閱讀並撰寫專業技術文件。 【加分條件】 • 有新藥研發或 ANDA/505(b)(2) 專案經驗。 • 熟悉 ICH、FDA、PIC/S GMP 等國際藥政要求。 • 有技術轉移、放大試驗或 CMC 文件撰寫經驗 • 熟悉 Design of Experiments (DoE) 或 QbD (Quality by Design) 方法。
全球機遇:與美國、中國等地合作,參與領先技術的推動。 《員工健康及保險》 ● 勞工保險及全民健康保險 ● 勞工退休金 ● 員工健康檢查 ● 團體保險 《人性化工作環境》 ● 符合勞工安全衛生的工作場所 ● 優於勞基法的出勤制度 《年節福利》 ● 年度尾牙活動 ● 三節禮金 《其他福利》 ● 員工聚餐 ● 員工認股權 ● 結婚禮金 ● 生育補助 ● 喪葬補助 ● 進修及訓練措施 ● 生日禮金 ● 育樂津貼 ● 社團活動 **加入我們,享受貼心的福利與支持,開展穩定且充實的職涯!**