醫療器材法規專案助理(Medical Device Regulatory Affairs Project Assistant)

09/30更新

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應徵

應徵人數 0~5 人

工作內容

主要負責規劃、執行、監控和完成醫療器材相關的專案，確保專案能按時、在預算內且符合規格地完成。需具備良好的溝通協調能力，能有效管理資源、時間和預算，並能帶領團隊達成專案目標。主要工作內容： 1. 醫療器材法規認證、證照申請更新相關事務 2. 醫療器材品質管理系統，上市前法規技術評估、檢測及臨床評估等。 3. 醫療器材國際法規/標準之蒐集、彙整、更新、撰寫及維護。 4. 醫療器材技術原理研究 5. 完成主管交辦事務　　

職務類別

、

、

工作待遇

月薪38,000~45,000元

（固定或變動薪資因個人資歷或績效而異）

工作性質

全職

上班地點

新竹縣竹北市台元二街12號6樓之1 (台元科技園區)

遠端工作

管理責任

不需負擔管理責任

出差外派

無需出差外派

上班時段

日班

休假制度

週休二日

可上班日

不限

需求人數

1人

條件要求

工作經歷

不拘

學歷要求

大學、碩士

科系要求

不拘

語文條件

英文 -- 聽 /精通、說 /精通、讀 /精通、寫 /精通

擅長工具

Excel、PowerPoint、Word

工作技能

專案時間╱進度控管、專案成本╱品質╱風險管理、專案溝通╱整合管理、專案規劃執行╱範圍管理、專案管理架構及專案說明

其他條件

1. 具有CE/FDA醫療器材法規、查驗登記和ISO 13485品質管理系統經驗優先 2. 科系要求: 醫藥衛生學科類、醫學技術及檢驗相關、醫藥工程相關、生物學相關、化學工程類 3. 良好的溝通與協調能力，作為製造廠與審查單位之間的橋樑 4. 文書整理、排版等軟體應用技能 5. 有問題分析及整合能力 6. 願意長期接受培訓者為優先

歡迎所有求職者，與

應屆畢業生、

二度就業、

中壯齡

等

福利制度

法定項目

其他福利

員工認股年終獎金零食櫃新人假

我們持續提供良好的工作環境，不斷努力，以下為工作福利： (1) 員工認股 (2) 每年保障14個月年薪 (3) 新進人員可先預支特休 (4) 女性員工懷孕期間，每月最多提供 24 小時(三天)的懷孕安養假 (5) 免費的零食、飲料及下午茶供應 (6) 不定期員工聚餐 (7) 員工團體保險

聯絡方式

聯絡人

HR

應徵回覆

合適者將於3個工作天內主動聯繫，不合適者將不另行通知

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