【新竹】CMC專案經理

09/17更新
3 小時前處理過履歷
應徵

工作內容

1.主導/協助跨部門擬定CMC策略與執行時程規劃。 2.負責管理公司內部及客戶專案的CMC資料與相關法規文件。 3.作為委外專案之管理者及聯繫窗口。 4.支援客戶或委外專案之技術交流與法規面評估。 5.協助逐漸建立專案管理部門。 6.主管交辦事項。

工作待遇

待遇面議

(經常性薪資達 4 萬元或以上)

工作性質

全職

上班地點

新竹縣竹北市生醫五路66號5樓

管理責任

不需負擔管理責任

出差外派

無需出差外派

上班時段

日班

休假制度

依公司規定

可上班日

不限

需求人數

1人

條件要求

工作經歷

4年以上

學歷要求

碩士以上

科系要求

自然科學學科類、醫藥衛生學科類、化學工程相關

語文條件

不拘

擅長工具

不拘

其他條件

1.熟悉新藥開發與臨床試驗相關法規,例如IND、NDA及BLA申請,及ICH相關法規等 (細胞治療領域尤佳) 2.熟悉新藥製程開發或檢測分析方法(細胞治療領域尤佳) 3.具CDMO/CRO經驗或與CDMO或CRO委託合作經驗 4.具技術轉移或GMP相關活動經驗尤佳 5.具計畫建立、專案管理經驗、英文能力優秀者尤佳 6.具跨部門溝通協調、資料整合能力

公司環境照片(2張)

福利制度

【法定項目】 週休二日、家庭照顧假、勞保、健保、陪產假、產假、特別休假、育嬰留停、女性生理假、勞退提撥金、安胎假、產檢假、職災保險 【其他福利】 年終獎金、三節獎金/禮品、結婚禮金、生育津貼、住院慰問金、慶生會、伙食津貼、員工團體保險 ◆ 保險類 1. 勞工保險 2. 全民健保 3. 團體保險 4. 勞工退休金提撥 ◆ 獎金類 1.年終獎金 2.三節獎金 ◆ 請 / 休假制度 1.週休二日 2.特休/年假(依勞工局規定)

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