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工作內容
• 制定與執行產品註冊策略，包括新產品註冊、產品變更、延續與生命周期管理（TFDA / IVD / QSD / QP）。 • 準備與提交註冊文件，回應查核文件與缺漏補件，確保符合時效與法規要求。 • 監控註冊時程與進度，撰寫與匯報給管理階層。 • 擔任法規窗口，協調與 TFDA 等主管機關之溝通。 • 執行法規風險評估、法規更新監控，並制定應對策略。 • 建立與維護 SOP、RA 流程與 QMS 文件，並提升流程自動化與效率。 • 管理組員、培訓新進人員、帶領跨部門專案與教育訓練。 • 其他主管交辦事項 【薪資結構】 • 依學經歷敘薪 • 獎金另計
職務類別
其他法律專業人員
認識其他法律專業人員職務 工作待遇
月薪60,000元以上
（固定或變動薪資因個人資歷或績效而異）工作性質
全職
管理責任
不需負擔管理責任
出差外派
無需出差外派
上班時段
日班
休假制度
週休二日
可上班日
一個月內
需求人數
1人
公司環境照片(7張)
辦公室
辦公室
會議室
茶水設備空間
陽台
2025中南區春酒活動
福利制度
法定項目
其他福利
【法定項目】 家庭照顧假、勞保、健保、陪產假、產假、特別休假、女性生理假、產檢假、防疫照顧假、員工體檢 【其他福利】 年終獎金、三節獎金/禮品、生日假、結婚禮金、生育津貼、國內旅遊、國外旅遊、員工團體保險 【獎金福利】 ● 年終獎金 ● 業績獎金 ● 績效獎金 【保險/健檢福利】 ● 勞健保 ● 勞工退休金提撥 ● 企業員工團保 ● 定期健康檢查 【各項福利】 ● 中秋端午禮金 ● 員工生日禮金 ● 結婚/生育津貼 ● 治喪慰問金 ● 國內外員工旅遊 ● 年終尾牙餐會及抽獎 ● 新進員工訓練 ● 專業技能培訓 ● 良好的辦公環境與設備：咖啡、茶點 【休假福利】 ● 特休/年假依勞基法規定 ● 有薪陪產假 ● 員工生日假 【外勤員工補助福利】 ● 油資補助 ● 通話費補助 ● 員工友善車位
聯絡方式
聯絡人
蔡小姐
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