研發專案管理師

【扮演角色】 負責規劃並推動公司醫療器材之開發、設計輸入整合、時程與資源協調、法規與品質文件控管、量產移轉及上市後教育訓練支援，確保產品如期、如質、合法上市並有效導入客戶端。 【工作任務】 1. 專案規劃與時程管理（從 Kick-off 到量產） -從產品需求定義、設計評審、樣品驗證、量產導入，建立專案範疇、里程碑、WBS與時程。 -建立專案追蹤機制（甘特圖／專案系統），定期更新進度、風險、議題清單。 -召開及主持專案會議，彙總決議並追蹤行動項，確保如期交付。 2. 設計輸入整合與需求澄清 -蒐集內外部需求（市場、臨床、供應商、客戶），將想法轉換為具體可執行的專案規格。 -協助確認技術規格合理性並文件化，維持版本控管。 3. 跨部門溝通與問題排除 -協調研發、品保、製造、採購及業務行銷等部門任務及進展。 -彙整專案障礙並組織跨部門問題解決。 4. 上市準備與量產導入（NPI） -支援試產交期排程、製程優化評估、移轉文件確認。 -協助建立量產良率、成本、供應穩定性追蹤指標。 -產品生命週期管理、產品進度追蹤、料件確認及交期風險控管。 5. 成本預算與資源控管 -協助編列專案預算、追蹤實際成本及差異。 -推動節省人時、材料、工序改善專案。 6. 專案與管理層報告 -專案產品資料整理收集，產品教育訓練、展示及簡報製作。 -定期提供專案狀態報告（里程碑 / 風險狀態）。 -持續優化開發流程與專案管理效能。