找頭鹿 智能客服
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職責內容: 1.負責**細胞治療產品(含NK細胞、幹細胞與外泌體)**的新藥開發規劃、執行與監督 2.規劃並撰寫IND、Pre-IND、CMC等相關文件,與法規部門協作進行申報 3.與研發、製程、生產、QA/QC部門合作,確保新藥研發流程符合GMP/GTP與法規要求 4.協助設計並執行動物實驗與臨床試驗的研究計畫 5.與CRO、學研單位、臨床醫療機構等合作夥伴進行溝通協調 6.追蹤國際細胞治療新藥趨勢,提供公司技術布局與產品策略建議 任職資格: 1.碩士/博士學歷,生物醫學、藥學、細胞生物學、分子生物學、生技相關科系 2.至少2年以上細胞治療、再生醫療或新藥研發經驗(有申請IND經驗尤佳) 3.熟悉細胞治療法規要求(TFDA / FDA / ICH指引) 4.具備計畫管理能力與跨部門溝通協調能力 6.英文書寫與閱讀能力良好,能撰寫科學報告與申請文件
月薪50,000~100,000元
(固定或變動薪資因個人資歷或績效而異)不拘
未填寫
具競爭性之薪資制度. 年終獎金. 三節獎金/禮品. 員工健檢. 員工婚喪喜請禮金. 在職進修.