「醫藥學術副理/專員 Medical Associate / Medical Writer」的相似工作

1.學名藥與新藥臨床一期試驗設計、計畫書撰寫、藥物動力學數據運算、試驗報告撰寫 2.臨床前藥物動力學數據計算與分析，試驗報告撰寫 3.藥物學術文獻彙整評估 4.法規單位函詢與意見回覆 5.台灣/歐美臨床試驗法規 6.一年以上相關工作經驗優先

1. 規劃各新藥開發案產品發展策略：進一步了解全球生技產業之研發趨勢、機會與相關資訊蒐集，並且擬定各目標市場之臨床開發策略與執行計畫。 2. 開發與建立目標市場重要合作專家夥伴關係，確保各臨床試驗案於目標市場之品質、速度與成功，並協助全球品牌價值維護：維護外部夥伴與重要領域專家關係。 3. 發現新的臨床研究機會：與外部關係建立與互動，從中發現新的研究與機會點。 4. 教育訓練：內部員工和外部客戶(醫師、護理師或個管師等)

【工作內容】　 1. 有品牌廣告代理操作經驗，能提案和執行 2. 行銷活動規劃、執行、檢討優化及預算控管 ( 熟悉各社群平台及媒體特性找尋適合的KOL ) 3. 能釐清品牌客戶需求，針對需求提出解決方案與執行 4. 管理、規劃、溝通KOL合作產出的品質及時程，並追蹤及分析個別配合成效 5. 彙整數據報表、追蹤相關成效 【必要條件】 1. 一年以上品牌端、媒體或廣告代理商經驗。 2. KOL行銷經驗( 提案－執行－結案，請提出相關規劃書或是案例 ) 3. 良好溝通和協商技巧，擅長對外對內溝通及反饋 4. 重視團隊合作，並與客戶保持良好的互動 5. 熟悉數位媒體以及社群網路行銷市場環境 6. 具備團隊精神，協助團隊共同達成工作目標 【加分條件】 1.對於醫療領域有熱情與好奇心，對於醫療人員生態有興趣 2.細心負責、主動性高、溝通能力佳，懂得應變解決問題。 3.執行力、抗壓性強，思考邏輯清晰、可獨立完成交辦事項，並具備良好情緒管理能力。 4.良好的溝通與公關能力，以正面的態度思考問題並獨立解決，保持樂觀 5.需具時事話題敏銳度及掌握網路行銷趨勢，重度關注網路時事，長期觀察FB/IG/Youtuber/TikToker/Podcaster等KOL生態且有基本認識。 ～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～ 【公司簡介 | 醫淬思Mediterest】 https://www.instagram.com/mediterest.inc/ 醫淬思是台灣最大的醫療社群聯盟，已有超過350位醫療會員 包含醫師、牙醫師、藥師、護理師、治療師、營養師…等等 社群總粉絲數超過500萬；文章總曝光次數超過6000萬次。 醫淬思許多知名企業皆為合作夥伴，如：統一集團、台新銀行、全球最大醫學論文出版商Elsevier等；除跨界合作外，醫淬思亦專注於如何擴展醫療專業在社群的影響力，疫情期間主辦 #用故事突破同溫層 社群串連活動，拉近醫護人員與大眾的距離，獲大紀元、聯合報近50篇報導。 醫淬思在各項新創競賽獲獎，包含科技新創、服務新創、CSR新創 種子輪獲台灣大學投資入股，估值超過千萬。 升遷管道順暢，主管職級享有優先認股權利。 合夥千坪健檢中心，員工福利包含價值超過三萬元的旗艦健檢！ 品牌好禮員工優先體驗！Garmin手錶、Kielh's保養品、大研生醫保健品！ https://www.instagram.com/p/CoCYdn9pmEf/

工作內容: 1. Identify KEEs, and segment KEEs with development & engagement plan 2. Establish rapport with scientific interactions: disseminate data, respond to unsolicited medical information requests, liaise investigator-initiated studies and external cooperative studies 3. Collect insight and external intelligence in a timely, support strategic planning for medical affairs and the brand 4. Execute MA plans (professional and patient group) following MA strategy 5. Localize global medical materials (incl. medical deck, standard response, QA, etc.) 6. Support Trial, MA studies, and medical programs (phase Ⅰ-Ⅲ, Ⅳ, IIS, EAP) 7. Conduct other assignments from leadership team

〔工作內容〕 • 審核客戶提交的交易/認證文件，確保符合規範 • 閱讀並理解英文認證規範，解釋並協助客戶理解要求 • 回覆客戶郵件與電話，處理日常系統操作協助 • 翻譯英文條文、參與流程優化與製作 • 必要時提供內部同仁教育訓練，分享你的專業知識 〔需求條件〕 • 是個用心的聆聽者，能了解客戶真實需求 • 有良好的邏輯分析能力與數字敏感度 • 喜歡穩定、專注的工作內容 • 具備自主學習力，樂於面對新挑戰 • 擅長團隊合作，願意一起完成任務目標 • 對環保、有機產品、動物福利等議題充滿熱情 加分條件： • 有1年以上紡織、貿易或永續領域的工作經驗 • 熟悉 Excel 進階功能，如 VLOOKUP、樞紐分析等 〔任用方式〕 正職任用 〔工作地點〕 新北市新莊區 捷運新北產業園區站 〔工作時間〕 週一至週五 週休二日 國定假日休假 〔薪資福利〕 依照學經歷背景核定 • 免費定期提供員工健康檢查(5000元額度) • 美國節慶活動 (聖誕節) • 年度員工同樂會，員工福委會, 家庭電影日 • 到職當年即享有10天特別休假，全薪病假5天

1.Review, develop, and maintain regulatory documents and safety databases 2.Conduct PV: receiving, processing, submitting, maintaining safety cases/regulatory data, and medical coding 3.Establish and facilitate communication with study sites, the EC/IRB, and health authorities 4.As appropriate, assist Bestat and relevant parties in facilitating medical monitoring and regulatory processes, management, and policies

工作內容： 1.參與及協助臨床試驗相關計劃的送審、執行、監督及回報。 2.臨床試驗相關個案報告整理及追蹤。 3.協助臨床試驗監測及病人收案。 4.定期出差至醫院執行試驗監測、確保試驗收案符合預期、臨床試驗執行符合GCP、計劃書與相關法規規定。 5.醫院IRB各項行政與業務處理和維護、相關事務溝通協調 6.提供PI/Site選擇之評估建議與回饋。。 7.其他主管交辦事項。 工作型態： 需要出差到試驗單位(醫院)，查看臨床試驗的進度，並定期回報給臨床研究經理(CRM)，出差天數依據試驗案的進程而定。

1. 執行臨床試驗相關業務，包含試驗前準備、臨床收案、受試者追蹤，及試驗資料管理等； 2. 協助研究倫理委員會送審、管理臨床研究資料； 3. 協助計畫相關行政作業，例如計畫審查作業等； 4. 其他研究主持人交代事宜。

1.產業導向的嗅覺科學(Olfactory Science) 相關產品研發及企劃工作。 2.嗅覺科學(Olfactory Science)與 Endocrine System, Immune System及Central Nervous System 等相關研究。 。 3. 產品相關資訊調查及收集。 4. 期刊論文撰寫。

歡迎透過104投遞履歷，或將履歷mail至：[email protected]（信件標題請複製職務名稱） 《需求條件》 1、大學以上學歷畢業，具有1至2年製藥行業行政經驗者佳。 2、能夠同時處理多項任務，流利書寫英語。 3、具備良好人際關係與溝通能力。 4、熟練使用Microsoft O365、辦公管理軟件。 《合作方式》 長期派遣 《工作地點》 臺北市信義區信義路5段 《工作內容》 Major tasks and responsibilities • Meeting coordination (including multi-countries meeting/ PH annual meeting/ Advisory Boards) including overseeing logistics of technical support for various meeting formats. • Process monthly reports of Content Factory, Baylearn, CAC. Technically support newsletter publication and data collection. • Support medical governance tasks. • Administrative support (travel arrangements, office supply purchasing and reimbursement) for Medical Director. • Support IIR/NIS submission and site activities, follow up status, advance payment application. • Set up Newcomer for relevant systems and providing orientation of these systems, as well as the process of termination to employee. • Ad-hoc projects as assigned by Country Medical Director to support operations of the medical department, such as drafting study document archiving service agreement. • Timely milestone/ status update in Mont Blanc and Global team to ensure governance and smooth running of PSP • Administrative coordination of PSP in consultation with program responsible including Medical Leads and Product Managers to ensure medical governance and compliance of these programs Value added to the success of the company • Ensure governance and smooth running of patient support programs in particular patient support disease management programs. • Medical department super user of various systems such as SmartBuy, SAP, etc. • Coordination and implementation of medical department processes. • Support administrative tasks of Medical Director. • Support the MGME manager in maintaining proper documentation and coordinating training, thereby ensuring audit readiness and optimizing medical capabilities. 《工作時間》 1、週一至週五 0900-1800 2、週休二日 《薪資與福利》 1、月薪6萬(依學經歷核定) 2、年終獎金

CRA for BE study/New drugs/Medical devices 1.Clinical research study setup/study procedure setup/site staff training 2.Site monitoring visits/source data verification/deviation reporting in compliance with GCP 3.Trial documents maintenance/regular site visits and maintenance/study materials supply/interim reports 4.regular report to sponsor/communication between sponsor and site. 5.site close-out/trial materials retrieval 6.audits/regulatory inspection participation upon request

1.國外醫療器材產品認證註冊申請作業(FDA 510K申請)。 2.國內外醫療器材法規認證事務及相關法規、標準之收集與更新。 3.國內外醫療器材查驗登記申請相關事務。 4.ISO品質系統維護及管理。

1. 各階段臨床試驗之計畫書設計評估、試驗數據及報告之解析評估。 2. 醫藥學術及臨床相關技術性資料之蒐尋與彙整評估。 3. 熟悉藥品查登規定及流程，能匯整公司產品查驗登記資料確認符合國內外(例如:歐美地區)衛生單位要求。 4. 充分了解藥事法規及查驗登記相關規定，隨時更新確保遵循政府法令規定。 5. 內部及外部之試驗協同與委託等單位之溝通整合，以及臨床試驗監測與訪視。 6. 國內外藥物資料文獻閱讀及彙整。 7. 其他主管交辦事項。

1.學術支持： 提供公司產品的學術支持，協助醫學專業人士更深入地了解產品的應用、效果和安全性。這可能包括提供文獻資料、培訓、以及回答醫學專業人士的相關問題。 2.醫學教育： 負責開發和提供醫學教育材料，以向醫學專業人士、病患和其他相關方提供相關資訊。這可以包括研討會、培訓課程、線上資源等。 3.學術合作： 與學術機構、醫學中心和其他相關實體建立合作關係。這可能包括共同研究、臨床試驗、學術會議等，以推動科學研究和知識的進展。 4.科學溝通： 負責將科學知識轉化成易於理解的形式，以便向不同的受眾（如醫學專業人士、病患、媒體）傳達。這可能包括撰寫學術文章、發表演講、製作宣傳材料等。 5.產品策略支持: 與其他部門合作，將學術和科學知識納入公司的產品策略中。這可以幫助公司更好地理解市場需求，並確保產品的發展和推廣符合科學標準和法規。 6.文書作業處理，會編制在行銷部，須執行相關之工作。 7.有醫材相關經驗尤佳

1. 獨立作業而且能掌握研發專案的時程及成果交付。 2. 具管理內部資源之能力，控制部門/或專案活動之預算。 3. 臨床試驗文件撰寫和/或審閱。 4. 評估專案相關議題並研擬解決方案，與專案主管、團隊及外部合作者、委外供應者進行協調溝通。 5. 委外研究、CRO之評估、執行追蹤及品質管理。 6. 各國IND申請及臨床驗證之規劃及執行。 7. 具供應商管理經驗。 8. 具有CRA經驗尤佳。

1. 職責與職位要求： *審查NDA/ ANDA製劑相關文件，確保其符合國際和地區監管標準 *與內部團隊協調，確保產品的合規性和註冊進度 *熟悉各國監管要求，確保提交的文件遵守各地的法規 *參與審查過程中的跨部門協作，確保項目的有效執行 2. 資格與技能要求： *具藥學、化學或相關領域背景 *至少有1年以上的藥品審查經驗 *了解國際藥品監管要求，包括ICH、FDA、EMA等 *強大的問題解決和溝通能力，能夠應對複雜的監管挑戰與協調合作 *英語口語和書面表達能力佳

- 負責產品取證與國際法規申請（TFDA、FDA、CE） - 協助撰寫醫療軟體/AI產品相關法規文件 - 協助追蹤各國醫療法規與送審資料準備 - Handle certifications (TFDA, FDA, CE, etc.) - Prepare regulatory documentation for software/AI medical devices - Track global regulations and support submission

【公司介紹】 自1970年代末，本公司配合台灣本地的醫療需求，結合國內權威的意見，添加重要電解質「磷」以及Acetate取代Lactate，開發TAITA Injection系列、PAREN AID Injection系列等適合國人的複方電解質輸液，建立臨床營養的領導地位。 PV related: ． Oversee Pharmacovigilance related activities ． PV operation: report AE/SAE cases according to Global SOP and regulation ． Conduct monthly reconciliation and literature search according to SOP ． Training management: conduct the relevant PV training ． Creation, maintenance, and HA submission of local Risk Management Plan (RMPs) and RMP report ． Aggregate Report: Manages and/or conducts oversight submission ． Perform other duties as assigned by management team

你喜歡深入研究新醫療科技背後的機制？
擅長把艱深的醫學概念轉譯成醫師聽得懂、用得上的內容？
你期待自己做的不只是研究，而是讓知識真正走進臨床、幫助病人？ 如果你熱愛閱讀醫療文獻、整合研究觀點，
並樂於將這些知識應用在產品定位、醫師溝通與臨床推廣中，
那麼，我們誠摯邀請你加入，成為推動「熱療新醫學」的核心推手！ 我們的下一步： 打造「非侵入式熱療 × 自體免疫療法」的亞洲醫療新標準。 我們相信——透過安全、科學、有效的熱療機制，讓人體自身免疫力成為改變健康的關鍵力量。 你將專注於『IRATHERM® 德國原廠全身熱療儀』的臨床資料整合與推廣應用。 1.文獻整合與研究能力：高效率收集、篩選、分析醫療文獻，將零散資料歸納為具體的臨床佐證。 2.臨床機制解析：能針對IRATHERM的五大作用機制（全身血液灌注、代謝排毒、慢性發炎、免疫提升、自律神經系統），找尋相關研究數據與佐證。 3.技術理解力：熟悉IRATHERM儀器的組成結構、操作原理，能將技術細節轉化為醫學語言。 4.數據追蹤與整理：持續蒐集臨床指標（如IL-6、IFN-α、TNF-α、HSP）驗證熱療效果，形成可被引用的數據報告。 5.與德國原廠密切對接，釐清技術與臨床問題 我們希望你具備： 1.對醫療研究有好奇與熱情，願意投入資料搜尋、知識整合與邏輯推演 2.具備英文專業聽說讀寫能力，能閱讀國際文獻並與原廠英語順暢溝通能力 3.喜歡用邏輯思考、善於將複雜概念化繁為簡 加入我們，你將獲得： 1. 具競爭力的薪資與完善福利制度 2. 日本、德國、東南亞出差機會，深入一線產業、擴展國際醫療視野 3. 免費體驗高端抗衰與熱療課程，親身感受產品魅力 4. 採用 NVC 非暴力溝通文化 + Lumina 團隊協作工具，打造信任互動環境 5. 最重要的：讓你的研究與努力真正用在「幫助醫師 → 改善病人 → 改變生命」的路上 這份工作的意義： 「將健康給每個人，透過服務、連結與信任，實現生命的價值與意義。」 若你所設計的簡報、撰寫的文獻摘要、進行的機轉分析，
都可能成為醫師臨床決策的依據、病人療癒過程的轉捩點、甚至推動醫療前進的貢獻。 如果你期待自己投入的是一份「有影響力的工作」，
那麼我們非常期待，與你一起把熱療的知識與價值，帶給更多真正需要的人。 現在就投遞履歷，成為熱療醫學的推手與知識的橋樑。 我們等你，一起讓世界變得更健康。 Ｐ.S關於 IRATHERM 的發明者：曼弗雷德・馮・阿登納（Manfred von Ardenne） IRATHERM 的核心技術，來自德國應用物理學巨擘——曼弗雷德・馮・阿登納博士。
他一生擁有超過 600 項技術專利，他的技術被世界四大政權爭相肯定， 是電子顯微鏡、無線電與核技術的先驅之一，更是第一位將「全身熱療」應用於臨床癌症治療的發明者，最終選擇獻給人類健康

1.執行藥品出口業務: 產品進出口業務，包含出貨進度、出口安排及與工廠生產排程 2.執行出口藥品安全監視 3.其他主管交辦事項 4.支援主管進行會議及內部簡報資料準備。 5.支援主管彙整國外客戶需求的送件資料。