「針劑部-製劑研發課/(副)研究員」的相似工作

需具有化妝品研發1年工作經驗 1. 新產品開發成本分析/品質管理/規格設定/成品製造與研發 2. 化妝保養品國內外資料蒐集 3. 產品效性、穩定性、安全性與物化性觀察分析 4. 研發相關行政文書作業 5. 協助製程制定、分析與製程改善 6. 新產品提案、撰稿與新劑型提報作業 7. 具化妝品SA簽證人員資格尤佳

1.蛋白質藥與小分子藥分析開發。 2.分子生物或儀器化學分析(GC, LC, ICP-MS, ICP-AES ...)。 3.光譜分析(AUC,DSC,DLSCD, FTIR) 。 4.針劑產品分析。 5.GMP環境下工作。 6.支援QC檢驗工作。

1. Process review 2. Process development & optimization 3. Scale up 4. Technology transfer to production 5. Impurity profile establishment 6. Reference standard preparation 7. Product specification establishment 8. Project evaluation and management 9. trouble-shooting 10. relevant documentation (SOP document, derivation, OOS, DMF filling )

1. 工程進度追蹤、施工品質查核及工程協調 2. 工程圖識圖、繪製、清圖及圖檔整理 3. 工程技術評估、審核與規劃 4. 其他行政庶務工作，如工務日報填寫及文書處理 5. 主管交辦事項

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

1. 撰寫無菌製程模擬和技術轉移相關文件 2. 專案技術評估 3. 專案階段執行進度管理 4. 依據客戶技術資料需求與製造部門設計可施行的製程 5. 協助專案執行試製批及註冊批生產 6. 協助協調各部門與技轉相關之活動 7. 定期閱讀製劑技轉及GMP相關文獻與法規，並於內部分享 8. 風險評估文件撰寫 9. 廠房/產線設備擴充評估

1.西藥新產品分析規格及方法的建立與安定性評估。 2.西藥原料、製品／半製品等分析方法開發、測試及安定性試驗。 3.西藥分析方法確效。 4.現場量產之技術轉移分析相關作業與協助。 5.品質技術文件撰寫以及查驗登記資料撰寫以符合國內外查登需求。 6.完成主管交辦事項。

執行廠內外技轉製成開發專案 優化產線生產流程 撰寫標準流程作業程序文件 其他主管交辦事項

因應部門推動新功能技術開發，增補具備深厚研發背景及能力且具備行銷特質與設計能力之跨域人才，以銜接產品從研發到推廣階段。 研發任務包含： 1.核酸萃取與分子檢測試劑產品開發 2.撰寫產品開發計畫、設計與執行實驗流程 3.完成技術資料、報告與相關稽核文件 4.協助客戶應用測試與技術說明 5.實驗室日常維護與操作紀錄管理 6.功能性磁珠表面改質技術評估（如Streptavidin、Protein A） 7.配方優化、安定性試驗設計與效能驗證 8.熟悉磁珠萃取技術或蛋白/酵素製程者尤佳 9.曾參與 IVD 試劑開發流程者加分 行銷支援（輔助性任務，非核心職責）： 1.具備基本行銷概念，能與行銷與業務部門開會，溝通產品特性與推廣重點 2.協助行銷團隊理解研發成果，提供必要技術內容作為素材製作參考（如簡報、EDM、海報等） 3.協助將技術資料轉化為外部易於理解的溝通內容（重點在技術內容轉譯，非視覺設計工作） 4.行銷素材可由其他部門製作或透過外部工具（如 Canva 等平台）完成，本職務不需自行繪圖或設計 加分條件： 1.具備對跨部門合作與產品導入有實務經驗 2.能撰寫簡明技術資料、或協助準備技術簡報與說明文件

1.製程優化、良率改善 2.製程確效、軟體確效、設備確效 3.設備異常分析與設備評估 4.新設備SOP與製程文件SOP制定 5.專案執行 6.工時估算、效益評估 6.主管交辦事項

1.工作內容 (1) 製程中樣品檢驗、HPLC、GC操作與一般檢測(pH, 水分或滴定等)。 (2) 分析儀器保養及校正。 (3) 主管交辦事項。 2. 班別：配合日夜輪班(日班08:00-16:00；夜班00:00-08:00 （一個月換班） 配合加班(視排程需求一個月加班約10天)、輪班。 3. 休假：排休制(休假天數比照每月紅字天數)。 4. 限化學/化工/食品/生物/藥學相關科系畢，無經驗可。 5.薪資：4萬～5萬(含加班費與津貼)。

一、工作內容 1.生產設備與發酵槽操作(0.6 T、6 T、60 T，含投料)。 2.微生物操作及培養及放大製程。 3.發酵產物回收。 4.GMP生產文件記錄及製程觀察。 5.主管交辦事項。 二.薪資：5萬~6萬元(含加班費)。 三.班別：日班08:00-20:00；夜班20:00-08:00 (配合加班輪班，換班頻率：月） 四.休假：排休制(休假天數比照每月紅字天數）。 五.學歷限制：專科、大學、碩士。

1. HPLC、GC分析方法開發 2. 安定性試驗設計及報告撰寫 3. 撰寫品質文件 4. 執行ISO與GMP相關業務 5. 協助原料、半成品、成品檢驗業務 6. 協助實驗室校正與維護作業

1. 獨立執行動物實驗： (1) 熟悉大鼠、小鼠之動物照護 (2) 採血：心臟採血、尾靜脈採血、臉頰採血 (3) 皮下注射、腹腔注射、皮內注射等技術熟練 (4) 小動物麻醉 (氣體麻醉) (5) 能夠辨認大鼠、小鼠臟器，並且熟悉解剖流程 (解剖經驗需要以全臟器為主) 2. 組織萃取與檢體處理 3. 實驗結果整理與實驗紀錄報告撰寫

工作職責 / Responsibilities: 1.醫療器材(生醫材料)開發 1.Development of medical devices (biomedical materials). 2.執行相關研發計畫 2.Execution of related R&D projects. 3.主管交辦事項 3.Other tasks assigned by supervisors.

1. 協助微生物樣品檢驗及報告review與協助管理各部門委託樣品檢驗 2. 協助管理微生物實驗室設備定期保養、校正與環境維護 3. 協助管理微生物標準品與培養基使用與微生物相關validation test 4. 清淨室環境監控採樣與檢測及結果review 5. 協助OOS調查、DEV調查及稽核回覆之內容 6. 協助撰寫SOP, 微生物項目之Testing method 與validation protocol 及report

1. Formulation design of oral, parenteral and topical product. 2. New drug delivery platform development for 505(b)2 candidate. 3. CMC preparation global submission. 4. Patent survey for new candidate and by-pass formulation design. 5. Trouble-shooting of existing commercial products.

1. 獨立完成大小鼠動物實驗，需熟悉動物保定、注射、給藥、採血、犧牲、組織處理等技術。 2. 負責相關實驗操作與資料的紀錄，可獨立收集和數據分析，彙整結果撰寫實驗記錄與口頭報告，並能加以解讀實驗結果並解決問題。 3. 參與專案管理，跨部門團隊合作，確保專案從早期研究順利推進至臨床階段。 4. 協助執行臨床試驗計畫。 5. 新藥市場相關研究文獻收集與更新整理。 6. 協助主管完成各項交辦工作和任務。

1.爭取/執行政府計畫 2.管理藥品製劑研發處內部專案,行政事務. 3.協助研發技術專業推廣 4.與國內外藥廠爭取合作.

1.藥物分析方法建立、開發及制度建置。 2.實驗室儀器設備之驗證、保養、維護與改善之計劃擬訂與監督管理，確保設備有效運轉，管制良好，功能正常，量測結果符合品質之要求。 3.熟PIC/S GMP規範。 4.其它主管交辦事項。

1. 執行動物實驗、細胞試驗與分生試驗 2. 執行藥物篩選與臨床前試驗(藥理、毒理) 3. 試驗方法整理與數據分析整理 4. 藥物開發相關參考文獻搜尋與整理