「針劑部-製劑研發課/(副)研究員」的相似工作

This vacancy is open for talent pool collection. We will contact you if we have proper vacancies that fit with your profile. Job Mission Represent manufacturing and act as gatekeeper from manufacturing to D&E function Add value in overall manufacturing processes such as forming, machining, joining, and assembling Job Description Contribute to the solution of faults and takes the necessary initiatives and practical decisions to ensure zero repeat Identify gaps and drive assigned process improvement projects and successful delivery Initiate and drive new procedure changes and projects Develop and maintain networks across several functional stakeholders Prioritize works and projects based on business situation Transfer knowledge and train colleagues on existing and newly introduced products Education Master degree in technical domain (e.g. electrical engineering, mechanical engineering, mechatronics) Experience 3-5 years working experience in design engineering Personal skills Show responsibility for the result of work Show proactive attitude and willing to take initiative Drive for continuous improvement Able to think outside of standard processes Able to work independently Able to co-work with different functional stakeholders Able to demonstrate leadership skills Able to work in a multi-disciplinary team within a high tech(proto) environment Able to think and act within general policies across department levels Diversity and inclusion ASML is an Equal Opportunity Employer that values and respects the importance of a diverse and inclusive workforce. It is the policy of the company to recruit, hire, train and promote persons in all job titles without regard to race, color, religion, sex, age, national origin, veteran status, disability, sexual orientation, or gender identity. We recognize that diversity and inclusion is a driving force in the success of our company. Need to know more about applying for a job at ASML? Read our frequently asked questions.

1.蛋白質藥與小分子藥分析開發。 2.分子生物或儀器化學分析(GC, LC, ICP-MS, ICP-AES ...)。 3.光譜分析(AUC,DSC,DLSCD, FTIR) 。 4.針劑產品分析。 5.GMP環境下工作。 6.支援QC檢驗工作。

1. Process review 2. Process development & optimization 3. Scale up 4. Technology transfer to production 5. Impurity profile establishment 6. Reference standard preparation 7. Product specification establishment 8. Project evaluation and management 9. trouble-shooting 10. relevant documentation (SOP document, derivation, OOS, DMF filling )

1. 工程進度追蹤、施工品質查核及工程協調 2. 工程圖識圖、繪製、清圖及圖檔整理 3. 工程技術評估、審核與規劃 4. 其他行政庶務工作，如工務日報填寫及文書處理 5. 主管交辦事項

1. 撰寫無菌製程模擬和技術轉移相關文件 2. 專案技術評估 3. 專案階段執行進度管理 4. 依據客戶技術資料需求與製造部門設計可施行的製程 5. 協助專案執行試製批及註冊批生產 6. 協助協調各部門與技轉相關之活動 7. 定期閱讀製劑技轉及GMP相關文獻與法規，並於內部分享 8. 風險評估文件撰寫 9. 廠房/產線設備擴充評估

1.工作內容 (1) 製程中樣品檢驗、HPLC、GC操作與一般檢測(pH, 水分或滴定等)。 (2) 分析儀器保養及校正。 (3) 主管交辦事項。 2. 班別：配合日夜輪班(日班08:00-16:00；夜班00:00-08:00 （一個月換班） 配合加班(視排程需求一個月加班約10天)、輪班。 3. 休假：排休制(休假天數比照每月紅字天數)。 4. 限化學/化工/食品/生物/藥學相關科系畢，無經驗可。 5.薪資：4萬～5萬(含加班費與津貼)。

因應部門推動新功能技術開發，增補具備深厚研發背景及能力且具備行銷特質與設計能力之跨域人才，以銜接產品從研發到推廣階段。 研發任務包含： 1.核酸萃取與分子檢測試劑產品開發 2.撰寫產品開發計畫、設計與執行實驗流程 3.完成技術資料、報告與相關稽核文件 4.協助客戶應用測試與技術說明 5.實驗室日常維護與操作紀錄管理 6.功能性磁珠表面改質技術評估（如Streptavidin、Protein A） 7.配方優化、安定性試驗設計與效能驗證 8.熟悉磁珠萃取技術或蛋白/酵素製程者尤佳 9.曾參與 IVD 試劑開發流程者加分 行銷支援（輔助性任務，非核心職責）： 1.具備基本行銷概念，能與行銷與業務部門開會，溝通產品特性與推廣重點 2.協助行銷團隊理解研發成果，提供必要技術內容作為素材製作參考（如簡報、EDM、海報等） 3.協助將技術資料轉化為外部易於理解的溝通內容（重點在技術內容轉譯，非視覺設計工作） 4.行銷素材可由其他部門製作或透過外部工具（如 Canva 等平台）完成，本職務不需自行繪圖或設計 加分條件： 1.具備對跨部門合作與產品導入有實務經驗 2.能撰寫簡明技術資料、或協助準備技術簡報與說明文件

1. 協助微生物樣品檢驗及報告review與協助管理各部門委託樣品檢驗 2. 協助管理微生物實驗室設備定期保養、校正與環境維護 3. 協助管理微生物標準品與培養基使用與微生物相關validation test 4. 清淨室環境監控採樣與檢測及結果review 5. 協助OOS調查、DEV調查及稽核回覆之內容 6. 協助撰寫SOP, 微生物項目之Testing method 與validation protocol 及report

1. HPLC、GC分析方法開發 2. 安定性試驗設計及報告撰寫 3. 撰寫品質文件 4. 執行ISO與GMP相關業務 5. 協助原料、半成品、成品檢驗業務 6. 協助實驗室校正與維護作業

針劑產品介紹：https://www.formosalab.com/tw/service_info.php?bcid=211 一.工作內容 1.無菌生產區各項生產作業執行與設備操作 2.GMP文件紀錄填寫 3.製程室環境日常巡檢與維護 4.視需求支援產品異檢及包裝作業 5.主管交辦事項 ※無經驗可，歡迎對生技/製藥產業有興趣的夥伴加入 ※有GMP藥廠或無菌經驗者尤佳 二.上班時間與休假 1.如無製程，常日班08:00-17:00常日班、週休二日。 2.配合製程加班，早班08:00-20:00、晚班20:00-08:00 、排休制(休假天數比照每月紅字天數）。 三.薪資：3萬3~6萬元(含加班費與輪班津貼)

基本應徵條件 1. 有儀器使用經驗，如:化學檢測儀器操作、實驗室設備操作、秤量測定與校正、儀器設備需求分析等 2. 熟悉分析原理及儀器操作，如:Dissolution溶離機、GC、UV光譜儀、IR光譜儀、水份儀、酸鹼值示器(PH meter)、HPLC等分析儀器操作。 方法開發與建立、移轉 1. 進行原物料、成品等分析方法建立及分析方法確認/確效 2. 技轉已建立之分析方法/確效 原料與成品分析 1.依相關規範，配合藥品處方研發過程，執行各階段之原料藥與成品藥的分析化驗 2.制訂撰寫產品分析研發文件與SOP技術文件 實驗室管理與維護 1.依規範進行相關品質訓練 2.定期完成儀器驗證 3.制定撰寫實驗室相關SOP文件

一、工作內容 1.生產設備與發酵槽操作(0.6 T、6 T、60 T，含投料)。 2.微生物操作及培養及放大製程。 3.發酵產物回收。 4.GMP生產文件記錄及製程觀察。 5.主管交辦事項。 二.薪資：5萬~6萬元(含加班費)。 三.班別：日班08:00-20:00；夜班20:00-08:00 (配合加班輪班，換班頻率：月） 四.休假：排休制(休假天數比照每月紅字天數）。 五.學歷限制：專科、大學、碩士。

工作職責 / Responsibilities: 1.醫療器材(生醫材料)開發 1.Development of medical devices (biomedical materials). 2.執行相關研發計畫 2.Execution of related R&D projects. 3.主管交辦事項 3.Other tasks assigned by supervisors.

1. Formulation design of oral, parenteral and topical product. 2. New drug delivery platform development for 505(b)2 candidate. 3. CMC preparation global submission. 4. Patent survey for new candidate and by-pass formulation design. 5. Trouble-shooting of existing commercial products.

1. 獨立完成大小鼠動物實驗，需熟悉動物保定、注射、給藥、採血、犧牲、組織處理等技術。 2. 負責相關實驗操作與資料的紀錄，可獨立收集和數據分析，彙整結果撰寫實驗記錄與口頭報告，並能加以解讀實驗結果並解決問題。 3. 參與專案管理，跨部門團隊合作，確保專案從早期研究順利推進至臨床階段。 4. 協助執行臨床試驗計畫。 5. 新藥市場相關研究文獻收集與更新整理。 6. 協助主管完成各項交辦工作和任務。

1.爭取/執行政府計畫 2.管理藥品製劑研發處內部專案,行政事務. 3.協助研發技術專業推廣 4.與國內外藥廠爭取合作.

1. 執行動物實驗、細胞試驗與分生試驗 2. 執行藥物篩選與臨床前試驗(藥理、毒理) 3. 試驗方法整理與數據分析整理 4. 藥物開發相關參考文獻搜尋與整理

1.規劃和執行研發專案，包含排定時程、設定目標與進度管理。 2.進行藥品的處方開發、製程設計、安定性測試與製程放大。 3.協助撰寫相關報告與文件。 4.完成主管交辦事項。

1.藥物分析方法建立、開發及制度建置。 2.實驗室儀器設備之驗證、保養、維護與改善之計劃擬訂與監督管理，確保設備有效運轉，管制良好，功能正常，量測結果符合品質之要求。 3.熟PIC/S GMP規範。 4.其它主管交辦事項。

1.醫療器材產品設計開發 2.產品量產設備及製程規劃 3.產品技術文件及SOP建立及維護 4.產品測試及驗證規劃執行 5.期刊文獻搜尋及分析 6.相關專利搜尋及分析