「北區-研發工程師」的相似工作

工作職責 1. 分析實驗操作及統整實驗數據 2. 協助產品研發相關工作 3. 進行客戶服務實驗，初步資料分析及報告撰寫 4. 支援產線需求 5. 主管交派任務 6. 文書資料處理

• 負責微流體晶片開發、結構設計與封裝（PDMS 或熱塑性材質） • 解決晶片滲漏、氣泡形成、液流不均等問題 • 撰寫製造與操作標準作業流程（SOP），建立穩定製程 • 與細胞實驗團隊密切合作，優化平台生物相容性 • 支援晶片樣品產製與初期測試

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

1. 設計、開發植入式醫療器材產品。 2. 執行植入式醫療器材設計開發驗證。 3. 生產製程檢討改善暨量產產品改善及優化。 4. 建立與維護相關技術資料檔案。 5. 繪製2D/3D圖面。 6. 其他主管交辦事項。

1. 研擬審藥典與食品相關產品資料蒐集、匯整與分析測試的規格建立 2. 熟悉化學／化工原理，與操作化學檢測儀器及檢驗報告結果判讀 3. 開發調整分析方法(HPLC, GC, IC...)，協助產品製程開發過程中，分析方法之確校。 4. 主管交辦事項 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー *熟悉多醣分析相關研究為優先* 勇於接受工作挑戰，能隨公司變革腳步而做應變的人 抗壓性強，能展現績優的執行力 注重團隊合作

我們是一家醫療器材研發的創新公司，致力於開發高品質的醫療器材，服務對象涵蓋全球醫療產業。我們專注於醫療器材的設計開發、法規符合性及品質管理，推動創新技術，旨在為全球患者帶來更高品質的醫療產品。 重點工作內容： 1. 編寫產品技術文件（如設計開發相關文件、使用手冊） 2. 撰寫醫材軟體確效文件 3. 與工程師及專案團隊合作，收集技術細節，確保文件準確與清晰 4. 撰寫跨部門會議報告、協調資源並執行改善計畫 5. 具 ISO 14971 與 IEC 62304 知識者佳 我們誠摯歡迎對技術文件撰寫及醫療器材研發領域充滿熱情的您加入我們的團隊！在這裡，您將與具備深厚專業背景的團隊成員密切合作，共同推動創新醫療器材的研發，並確保我們的產品符合國際法規標準。我們期待您的加入，藉由您的專業知識與執行力，在專業合作中，為全球患者提供更先進的醫療器材！

1.分子生物學實驗。 2.執行核酸純化方法設計、評估、驗證。 3.qPCR實驗設計、優化及執行，核酸檢驗試劑開發與驗證。 4.建立生產流程與品質檢測方法。 5.產品與技術相關 ISO 13485文件整理及撰寫。 6.主管交辦事項。

嗨，我們正在尋找參與機器人系統開發的新夥伴，期待您是一位能快速評估可行性，並且可以獨立開發、擅長解決問題的研發型人才。若您對醫療設備開發有熱忱，且樂於創新、挑戰，您就是我們在尋找的夥伴。 【主要工作內容】 1. 開發醫療機器人之韌體與控制系統，包含動作控制、感測器整合與通訊協定設計。 2. 使用 C/C++ 編寫嵌入式程式，實現控制邏輯與驅動程式。 3. 設計並開發機器人演算法（如運動控制、路徑規劃、手術輔助定位等），以符合臨床應用需求。 4. 與臨床團隊合作，探討醫師施術需求為系統功能設計。 5. 其他主管交辦事項 ※工作待遇將視你的工作資歷及相關能力核定。 如果你願意接受這樣的工作挑戰、並且保有一份持續學習成長的心，誠摯歡迎你的加入！

1、執行動物實驗、細胞試驗與分子生物試驗 2、依據研究計畫設計與實驗SOP，進行外泌體與粒線體相關試驗操作 3、試驗方法整理與數據分析整理 4、處理文書業務及其他交辦之行政與研究相關事項

1. 臨床試驗的規劃與執行，包括臨床試驗流程監控、Phase 1 臨床數據分析、Phase 1/2 & Phase 2 試驗設計所需之背景資料收集與解讀。 2. 規劃並推進 長效針劑產品 BE study，包含CRO選擇、資源配置與時程管控，確保與整體 研發計畫一致。 3. 進行臨床數據與 藥理/藥代（PK/PD）分析 之審查與解讀，並撰寫醫學與科學報告，以支 持法規申請與內部決策。 4. 協助安全性監測（SAE/AE 評估、signal detection）與真實世界/背景數據分析，確保受 試者保護與醫學合規性。

因應部門推動新功能技術開發，增補具備深厚研發背景及能力且具備行銷特質與設計能力之跨域人才，以銜接產品從研發到推廣階段。 研發任務包含： 1.核酸萃取與分子檢測試劑產品開發 2.撰寫產品開發計畫、設計與執行實驗流程 3.完成技術資料、報告與相關稽核文件 4.協助客戶應用測試與技術說明 5.實驗室日常維護與操作紀錄管理 6.功能性磁珠表面改質技術評估（如Streptavidin、Protein A） 7.配方優化、安定性試驗設計與效能驗證 8.熟悉磁珠萃取技術或蛋白/酵素製程者尤佳 9.曾參與 IVD 試劑開發流程者加分 行銷支援（輔助性任務，非核心職責）： 1.具備基本行銷概念，能與行銷與業務部門開會，溝通產品特性與推廣重點 2.協助行銷團隊理解研發成果，提供必要技術內容作為素材製作參考（如簡報、EDM、海報等） 3.協助將技術資料轉化為外部易於理解的溝通內容（重點在技術內容轉譯，非視覺設計工作） 4.行銷素材可由其他部門製作或透過外部工具（如 Canva 等平台）完成，本職務不需自行繪圖或設計 加分條件： 1.具備對跨部門合作與產品導入有實務經驗 2.能撰寫簡明技術資料、或協助準備技術簡報與說明文件

1.操作分生實驗、細胞實驗和蛋白質實驗 2.負責各項研發專案的執行項目和實驗測試(包含適體篩選, 功能性測試, 晶片測試, 快篩測試等) 3.實驗結果分析整理，定期彙報專案進度，解決專案開展過程中出現的各類問題 4.文獻蒐集統整和實驗設計 5.主管交辦事項 芯元生醫正在尋找在適體工程相關領域具有研究經驗，並且熱愛研究的科學家加入我們的團隊。我們歡迎任何對此領域充滿熱情且具有相關經驗的人加入。

1. A M.S. or Ph.D. degree in Chemistry or Pharmacy with no less than two years of industry R&D experiences. 2. Strong background in analytical/medicinal/or organic chemistry. 3. Well-experienced in analytical method development and validation. 4. Hands-on experience in the development and characterization of intermediate of active pharmaceutical ingredient , formulation development and/or PK study analysis. 5. Excellent communication skills and good team spirit. 6.Looking for who is willing to take the challenge to be a pioneer combination chemist for novel drug discovery of CNS disorder.

1. 客製化自動化設備設計，包括結構設計與元件選用，以符合產品品質、功能、信賴度與成本要求。 To develop and commercialize customized automation equipment, including structural design and component selection in order to meet quality, performance, reliability and cost requirements. 2. 開發滿足規格之機構、模組或系統設計，並完成發行組裝與測試流程。 To develop functional designs that are released, built, and tested to the requirements of the mechanism, module or complete system. 3. 開發對應設計之測試治具，驗證功能特性。 Develop test harnesses in conjunction with the design to verify performance characteristics. 4. 完成符合醫療法規要求之產品開發技術文件。 To accomplish technical files compliant with regulatory 5. 解決各項設計開發與製造量產的問題。 Troubleshoot issues in design, development and manufacturing processes

1.滿足日常藥物研發需求-取得和提取動物組織，使用放射性標記配體執行受體結合實驗* （*我們實驗室採用高於法規規定的防護策略和徹底的輻射防護訓練） 2.科學創新和重塑** - 根據觀察和研究證據分析和完善工作流程 3.發現新的可能性** - 設計、測試和驗證新的檢測方法和平台 4.建立關係和溝通網絡 - 建立良好的人際溝通能力並與團隊成員合作 5.其他分配的任務 - 設備和實驗室環境的日常維護 ** 碩士學位候選人必須具備 1. Fulfil daily drug discovery demand - acquire and extract animal tissue, execute receptor binding assays with radio-labeled ligands* (*A higher-than-regulation protecting strategy and a thorough radiation protection training are applied in our laboratory) 2. Scientific innovation and reinvention** - analyze and refine the workflow based on observations and research evidences 3. Discover new possibilities** – design, test, and validate new assays and platforms 4. Building relationships and communication network- establish good interpersonal skills and collaborate with team members 5. Other assigned tasks – routine maintenance of equipment and laboratory environment ** Obligatory for Master’s degree candidates

▛你將親手打造未來細胞治療與診斷的核心技術，從實驗桌到量產線，推動產品邁向臨床與市場。 你的專業將轉化為高品質的細胞培養基與免疫分析平台，提升人類健康檢測與治療的效率與精準度。 不只是研究，更是落地應用的關鍵推手──你的每一個優化，都是對生命價值的深刻承諾 !▟ ◖為什麼你該加入啟新生技Creative◗ 我們長久以來致力於微生物研究與檢測領域，鑒於微生物學蓬勃發展、醫學診斷與工業微生物檢測需求增加，我們整合了最完整的傳統標準方法以及快速替代方法等各式微生物檢驗設備與試劑，提供各領域專業使用者選擇。 CMP® (Creative Media Plate) 是我們獨有的專屬品牌，也是台灣第一家通過行政院衛福部體外醫療器材的 IVD-GMP 培養基製造工廠，更是目前國內規模最大的培養基供應商。 我們除了自身品牌 CMP® 外，同時也引薦國際優質產品，使台灣的微生物診斷與檢驗水準更趨完整與國際並進。 ◖你將在團隊參與◗ 1. 細胞培養基與試劑耗材開發及優化。 2. 建立免疫細胞平台模型，開發分析技術與確效。 3. 優化量產流程，提升產品品質與生產效率。 4. 協助產品認證與專利申請。 5. 完成其他主管交辦的專案或任務。 ◖如果你還有這樣的條件，那就太好了◗ 1. 生物醫學、藥理學、藥物化學或相關領域的學士或碩士學位。 2. 細胞操作技術至少1年，免疫細胞、幹細胞或原代細胞培養經驗佳，臨床檢體處理經驗佳。 3. 具備管理研究案件的經驗，能夠有效管理多個研發項目。 4. 具FACS、ELISA、PCR生物技術操作。 ◖工作地◗ 目前主要工作地點為新北五股廠區，竹北廠區建成後轉至竹北生醫園區（預計2025H2）

1. 產品確效相關評估 (如滅菌確效、生物相容性、核磁、內毒素等) 2. 產品確效相關測試備樣與委託執行 3. 產品確效相關測試計畫擬定與測試報告撰寫 4. 產品風險識別與風險報告撰寫及維護

1.醫材相關產品規劃，確保符合各國法規要求 2.跨部門資料蒐集及進度彙整 3.專案進度追蹤管理 4.國內外產品註冊認證之相關申請文件與技術文件撰寫 5.醫療器材品質系統文件建立與維護 6.設計開發文件撰寫及維護

1. 主導產品設計審查與技術決策，確保產品品質與實現性 2. 推動新技術導入與評估，提升研發能量與產品差異化 3. 資材、品保、法規、業務等部門協同合作，推動產品落地與量產 4. 協助規劃專案時程、資源分配與預算控管 5. 建立與優化產品開發流程與跨部門協作機制 6. 管理研發團隊日常運作，協助人員分工與技術指導 7. 建立技術文件制度，推動知識管理與標準化作業

• 負責醫療器材產品之國內（TFDA）及國際（如FDA、CE）法規註冊與申請作業。 • 蒐集、整理並分析各地區法規要求，協助產品符合相關規範。 • 撰寫及審核產品技術文件（如技術檔案、產品說明書、風險管理文件）。 • 協助產品上市前的合規性檢查（如GMP、ISO 13485、QMS要求）。 • 參與產品開發過程中的法規意見提供，確保開發符合法規要求。 • 負責追蹤醫療器材法規更新與變更，並主動提出對應策略。 • 協助應對主管機關審查意見、缺失回覆（如查廠、稽核因應）。 • 配合內部稽核及教育訓練，推動法規遵循意識。 • 協助客訴、產品召回等上市後法規處理與通報作業。