「資深生醫研究員」的相似工作

Key Responsibilities: • Lead and support IND-enabling studies. • Optimize immune cell culture processes for enhanced efficiency and quality. • Initiate and develop new projects on an annual basis. • Participate as a core team member in manufacturing cell therapy products in a GTP-compliant laboratory. • Perform quality control (QC) testing to ensure product safety, stability, and efficacy. • Establish, manage, and maintain comprehensive documentation systems in compliance with regulatory requirements. Qualifications • Strong passion for research, self-motivated, and a collaborative team player eager to engage in the global cell therapy drug development field. • Excellent communication and interpersonal skills. • Proficiency in flow cytometry-based experiments (required). • Experience with tumor-killing assay experiments (preferred). • Familiarity with GTP laboratory practices (preferred). • Experience in CAR-T cell processes, stem cell processes, and exosome-related manufacturing processes (preferred). We are seeking a highly skilled and passionate Chief Researcher to join our CMC team in advancing innovative cell therapies to fight cancer. In this role, you will work in a dynamic, collaborative, and multidisciplinary environment, driving breakthrough therapies from bench to bedside and making a lasting impact on global healthcare and human well-being.

1. 構建細胞自體和異體嵌合抗原受體（CAR）免疫細胞療法 2. pre-IND測試、IND文件撰寫 3. 開發創新細胞治療產品進行動物實驗 4. 測試建立LDTS的品質系統 5. 分析實驗數據及風險預警 6. 執行其他主管交辦事項 本職位負責新藥物傳輸技術和細胞改造技術的研發，是公司研發部門的重要職位。擁有很高的發展前景和良好的職業發展機會。 歡迎符合要求的求職者申請本職位，並表達對此職位的興趣。

1. Coordinate cross-functional groups to ensure the successful and timely completion on schedule 2. Write and review of CMC-Related Documents to ensure quality production of documents on schedule 3. Proactive identification and resolution of issues that may arise during the project. 4. Understand client's needs and collaboratively strategize to meet client's objectives

1. 生醫產品的法規認證及品管作業。 2. 醫療器材品質系統之品質文件撰寫。 3. 生醫產品的臨床試驗。 官方網站：https://www.acebiotek.com/

錄取人員職務是研究員，領域是核酸檢測試劑開發: 專業能力： 1. 核酸生物化學 (核苷酸合成與操作尤佳) 2. 核酸生物物理 3. 核酸試劑開發 (包含評估, 設計, 測試, 驗證) 4. 核酸試劑產品分析 5. 核酸試劑成分特性分析與生物相容性測試 6. 試劑開發/驗證/確效 本團隊是新創生技事業，工作內容涵蓋以下面向： 1. 配合執行研發項目 2. 參與專利開發項目 3. 關鍵工作簡報 4. 技術開發實驗驗證 5. 技術概念驗證實驗設計與執行 6. 維護實驗數據與知識管理 工作內容: 1. 實驗室儀器設備操作 2. DNA/RNA 萃取/純化/檢測/定序 3. 核酸樣品檢測與分析 4. 檢查及檢驗報告結果分析與判讀 5. 文獻資料蒐集與研讀(包含報告撰寫) 6. 維護實驗室品質、安全(包含清潔、廢棄物處理) 7. 主管交辦事項 科系要求：化學/應用化學系、生技檢驗學系、分子生物相關科系、醫學科學相關科系等；優先考慮碩士/博士研究方向與核酸相關的人選。 一年以上學術或產業核酸實驗經驗 孰悉PCR, qPCR, RT-PCR, gel electrophoresis, and nucleic acid quantification技巧 熟悉試劑配製、使用與驗證為佳 語文條件：中文 (聽:精通、說:中等、讀:精通、寫:中等); 英文 (聽:精通、說:中等、讀:精通、寫:中等) 特質：良好溝通表達能力及團隊合作精神

1.執行研發專案之細胞培養與生化實驗操作 2.負責實驗數據整合、分析與報告撰寫 3.協助研發相關行政庶務與文件管理 4.配合主管交辦事項，確保專案進度與品質

負責製劑開發與委外技術管理，確保產品符合技術規格並如期推進至臨床與商業化。 1.製劑開發與技術文件撰寫 2.CDMO/CMO 技術合作與管理 3.專案執行與時程進度控管 4.法規支援與其他臨時交辦事項

1. 依專案需求規劃與設計實驗，並整合文獻提出可行方案 2. 執行實驗操作、流程驗證與 troubleshooting，確保結果正確性 3. 協助優化實驗流程與分析方法，提升效率與一致性 4. 與 PMO 及跨部門合作，將客戶需求轉化為可執行流程 5. 撰寫 SOP，將專案經驗標準化，建立可複用資產

研究員: 1. 熟悉基本分生實驗，包括qPCR、DNA/RNA萃取技術、Primer/Probe設計、 cDNA synthesis等實驗。 2. 對研發工作有熱忱、具邏輯性思考能力及解決問題能力，可獨立規劃執行計畫，亦能與團隊合作共同執行計畫者。 3. 參與癌症檢測、LDT及IVD相關產品研發。 4. 擅於實驗數據整理及文獻資料收集。 5. 主管交辦之其他相關工作。 工程師: 1. qPCR儀器、晶片、軟體開發、優化及驗證 執行品管試驗、確效及試驗趨勢分析 2. 品質異常分析 3. 制修訂檢驗規範 4. 外部原物料信賴檢驗 5. 量測儀器管理

• Execute cell line development project under supervision. • Develop new cell line development technologies. • Document the detailed history and experimental procedures involved in cell line development. • Write final reports and provide all supports related to cell line development on IND submission. • Assist external and internal audit (project-specific).

本公司(醫流體MedFluid)以整合型氣動式微流體晶片為核心，並結合自動化控制機台，來開發體外診斷(In-vitro diagnostic devices, IVD)裝置，改善傳染性疾病病患的健康福祉。 現在希望尋找一同創業打拼的優秀夥伴，職缺為生物應用產品研發工程師/儲備幹部， 其工作內容如下： 1.進行傳染性疾病檢測裝置前期驗證與開發。 2.負責微生物、臨床檢體處理相關實驗設計及執行。 3.產品研發專案主導與執行。 4.協助實驗室管理、產品專案開發計畫之申請執行及進度掌控。 5.實驗報告、品質文件與技術文件產出。 具備以下工作技能絕對大加分： 1. 具備醫檢師證照; 2. 參與過傳染性疾病檢測或細菌抗藥性研究相關專案經驗; 3. IVD醫療器材或檢測試劑設計開發至產品取證上市經驗; 4. 熟悉品質管理系統之技術資料準備 (ISO13485品質系統、14971風險評估)。 5. 熟悉新創公司文化。

工作內容： 1.自研專案管理（含內部驗證、前臨床或臨床試驗）：規劃與執行研發專案，包含文獻蒐集、計畫書撰寫、時程與預算控管、成果發表。 2.政府補助計畫執行：撰寫與管理政府計畫，包括簡報、費用與進度追蹤、查核資料準備及行政作業。 3.自研產品的科學驗證：負責驗證規劃、實驗執行、數據彙整與報告/成果發表。 4.藥物分析方法開發：建立並確效蛋白質、小分子藥物、特殊劑型或新材料之分析方法。 須具備的能力： 1.溝通力強，能與不同部門順暢協作 2.熟悉專案管理流程，能獨立規劃與執行專案任務 3.具備創新思維與問題解決能力，能獨立開展研究並提出具體可行之構想 4.能適應多元工作內容，對新任務抱持開放心態 需求條件： 1. 醫藥、生物、化學背景碩士學位 2. 2年以上工作經驗 加分項目： 具備良好英文能力，IELTS 6.5 或 TOEFL iBT 80 分以上

主要負責主管機關相關事務 職務內容： 藥物開發臨床試驗之準備 藥物臨床試驗前報告之確認 藥物/醫材品質系統管控 藥物/醫材查登文件準備

1.有化妝品研發經驗，熟悉保養品的配方研製 2.產品檢驗,分析及測試 3.實驗室資料建檔與管理 4.協助主管交辦事務 5.參加國外展覽 6.TOEIC 550分以上尤佳

1.市場開發:負責檢測相關產品之市場分析與潛在客戶開發，拓展國內業務市場 2.客戶關係建立與提案簡報:與醫療院所、經銷商、通路合作夥伴建立並維持良好關係，進行專業簡報與產品提案，建置具體合作流程 3.跨部門協調與專案管理:與研發、法規、業務等單位合作推進產品上市與客製化解決方案 4.市場資料蒐集與競品分析:追蹤產業趨勢與競爭對手動態，定期回饋策略建議供高層及其他部門參考

1. 負責治療計畫執行、規劃與驗證 2. 放射治療設施規劃、測試與驗收 3. 治療相關設備規劃、測試與驗收 4. 制定技術流程，規劃教育訓練課程。

****技術與專業能力 • 細胞製程經驗 • 初代細胞分離與擴增（PBMC、T cells、幹細胞等） • 細胞培養（懸浮/貼附）、換液、傳代 • 使用閉合式系統、bioreactor、自動化培養系統（如 Xuri、CliniMACS Prodigy）經驗 • 製程優化 • DOE（Design of Experiments）設計實驗法 • 品質關鍵屬性（CQA）與製程關鍵參數（CPP）設定與調控 • 製程標準化、scale-up、scale-out 經驗 • GMP/GLP/GDP 知識 • 熟悉 GMP 環境下的工作流程、SOP 撰寫、偏差調查、CAPA 等 • 能與QA/QC部門合作推動符合規範的製程 • 問題解決能力（troubleshooting） • 與研發、品保、製造、法規部門良好協作 • 文件撰寫與簡報能力 • 能適應快速變動、臨床時程壓力大的環境 **2026年初工作地點:竹北廠區**

1.協助醫藥配方設計與開發 2.進行配方與產品之物化性檢測及規格確立 3.進行醫藥原料採購及委託廠商洽談 4.完成微針產品開發所需之檢測分析 5.實驗室設備操作(HPLC、ELISA) 6.其他主管交辦事項

1. 製造部門相關SOP建立 2. 製造部儀器設備定期維護保養及環境維持 3. 協助部門相關製程優化 4. 配合生產排程，依製程管制標準書及SOP執行符合廠內生產規範之細胞培養製程相關作業 5. 其他支援性工作或主管交辦事項

職缺：實驗室工程師 工作內容： 1.協助試劑與耗材採購、庫存管理與使用紀錄登記 2.負責實驗室儀器設備之日常維護與校驗 3.操作並維護分析儀器（如：HPLC、分光光度計、雷射粒徑儀） 4.委託案執行：依SOP進行樣品收件、測試與數據分析，撰寫並核發測試報告 5.協助研發專案執行測試。 須具備的能力： 1.基本實驗操作能力：熟悉化學實驗室環境，具備良好實驗紀律與安全觀念 2.責任感與自主管理能力：具備良好時間管理與工作主動性，能獨立完成例行任務 3.良好溝通與協作能力：能與團隊成員、跨部門人員有效溝通與配合作業 需求條件： 1.生科、化學、藥學、醫工等相關科系碩士學位 2.具備基本文書處理能力（Word、Excel、簡報） 3.熟悉實驗室安全規範與SOP操作流程 加分項目： 具操作 HPLC、分光光度計、粒徑分析儀 等分析儀器經驗 具 藥品、醫材或耗材管理經驗（如：採購、盤點、庫存登記等） 有 ISO 17025 實驗室作業經驗