「EDE11410_生產副工程師/專員_益得廠」的相似工作

【生產技術人員】 1.藥品/保健食品生產製造(秤量、打錠、膠囊、液劑、膜衣、糖衣、秤料) 2.作業環境及設備的清潔與維護 3.批次製造記錄填寫、領料核對 4.遵循GMP & SOP執行生產作業 【薪資福利】 1.享有技術獎金及績效獎金制度 2.工作期間免費供餐 3.免費汽機停車場

1.協助變更評估及偏差事件調查，負責案件審閱及管理。 2.顧客申訴調查。 3.協助品質風險評估與矯正預防措施。 4.供應商評估 5.協助稽核相關作業。

1. 了解國內外藥品之查驗登記法規 2. 依國內外查驗登記法規制定檢驗規範 3. 產品查驗登記之評估 4. 相關查登技術文件 5. 國外查登技術文件翻譯 6. 查登專案進度追蹤管理 7. 具溝通、整合能力

1. 產品依據庫存量/訂單等安排生產控管 2. 依據生產目標模擬原物料需求 3. 原/物料請購流程與掌控 4. SAP系統產品基本資料維護 5. 生產異常溝通協調處理

1.荷爾蒙區設備維護、保養、製程改善、驗證、儀表校正 2.生產設備換線、模具、治具調整、設計、驗證、校正 3.純水系統、空調系統、空壓系統操作保養維護 4.主管交辦事項

1.偏差調查/實驗室調查/客訴調查 2.變更管制管理 3.供應商稽核與管理 4.安定性計劃撰寫及追蹤管理 5.品質風險管理 6.矯正及預防措施之管理 7.其他主管交辦事項

我們需要對支援生產各項事宜有熱情的夥伴,，共同完成下列工作： 1. 生產管理系統需求了解及規劃，向IT提出系統或報表需求 2. 生產系統測試驗證及上線前系統操作SOP，後續上線後使用追蹤狀況 3. 生產專案之執行 4. 協助產線生產系統異常排除，處置改善及優化 5. 協助產線相關系統改善事宜 6. 其他主管辦事項 * 上班工作環境皆在無塵室裡* 薪資將依學經歷、科系、經驗相關性、特殊需求證照及專長等條件核敘 期待您的加入！！！

1. 產品與製程確效檢驗，包含半成品、成品之檢驗與安定性檢驗。 2. 產線清潔確效檢驗，包含數據統整與分析。 3. 其他主管交辦之事務。

1.自動化產線機台操作與不良情況排除 2.製品品質監控與管制 3.設備故障與問題點排除，基礎維修保養 4.安全衛生之執行 5.主管交辦事項 每周換班：早→夜→中(早班08-16、中班16-24、夜班00-08) ，輪班津貼另計。 ★12個月月薪+年終獎金及每年調薪機會。 ★員工、配偶及子女免費團保，讓同仁安心工作無後顧之憂。 ★優於法規的休假日，達到工作與生活平衡。 ★餐費補助、提供公司日用產品，滿足日常生活的需要。 ★安心安全的工作環境。 ★免費汽機車停車場，省下停車費用，減輕生活負擔。 ★更多福利：https://kaocareer.com.tw/benefits.php

We are seeking a highly motivated and innovative R&D Scientist to join our pharmaceutical development team. The successful candidate will contribute to the design, formulation, development, and optimization of drug products, with a focus on quality, scalability, and regulatory compliance. This role offers the opportunity to work in a collaborative environment with cross-functional teams including Regulatory, Analytical/QC, Quality, Manufacturing, and Business Development. 1.Conduct research and development of new drug formulations for Global Regulated markets (Nasal – Solution, Spray, DPI, pMDI etc.) 2.Follow Quality by Design to plan & execute lab-scale experiments, stability studies, and process development activities including DOE. 3.Responsible for managing monographs, validated excel sheets, approved reports (paper and electronic), notebooks and document archival. 4.Develop & optimize manufacturing processes in compliance with cGMP requirements. 5.Participate in Technology transfer to manufacture pilot, scale up, submission & commercial batches. 6.Prepare technical documents, as per cGMP & ICH for execution and manufacturing including batch records, protocols and reports. 7.Prepare regulatory submission documents as pe ICH including chemistry manufacturing & controls (CMC), product development report, overall quality summary (OQS) etc. 8.Execute CCR, deviation investigation, CAPA, LIR, SOP preparation, internal and support GMP inspection. 9.Stay updated with scientific & global regulatory advancements and ensure knowledge sharing with co-workers. 10.Collaborate with cross-functional teams on project timelines and deliverables

1.偏差調查/實驗室調查/客訴調查 2.變更管制管理 3.供應商稽核與管理 4.安定性計劃撰寫及追蹤管理 5.品質風險管理 6.矯正及預防措施之管理 7.品保查驗登記 8.依國內外查驗登記法規制定檢驗規範 9.其他主管交辦事項

執行原物料、成品樣品分析與安定性計畫 分析儀器校正及檢驗操作 分析方法技術移轉與接收 規格、方法及實驗室相關SOP文件管理 實驗室相關庶務執行與主管交辦事項

1.儀器驗證 2.分析設備維護 3.原料及成品規格制訂及分析 4.分析方法找尋 5.分析方法確效 6.溶離比對 7.安定性樣品分析 8.查驗登記協助 9.補件程序作業 10.主管交辦事項

負責RD 原物料sourcer工作，管理集團2nd sourcer評估新增作業，作業內容如下： 1. 採購單作業 2. 請款作業 3. 追蹤進料進度 4. 安排廠內換料/新增料源評估，與相關部門進行討論與規畫，並針對進度追蹤管理 5. 主管交辦事項

1.保健食品配方設計、試製與製程開發(錠劑、膠囊、顆粒劑、膜衣錠) 2.執行新產品生產技術移轉作業 3.研發報告撰寫、撰寫SOP與其他技術文件 4.主管交辦事項

★★★UHC 固定日班 保健食品廠製造員(8小時) ★★★ (工作生活平衡~週休二日，免輪班，享免費供膳及免費停車位) 1. 生產製造作業(包含秤料、混合、打錠、膜衣、膠囊作業) 2. 作業環境與設備的清潔與維護 3. 批次製造紀錄填寫與領料核對 4. 遵循食品GMP與SOP執行生產作業 【薪資福利】 1.享有技術獎金及績效獎金制度 2.工作期間免費供餐 3.免費汽機停車場

1.負責配料課調配作業 2.負責配料課秤料作業 3.負責配料課原料盤點作業 4.主管交辦事項 *****需能搬運25公斤重之原料***** *****年薪13個月*****

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

普利司通(Bridgestone)為提供永續行動力及進階解決方案的全球領導品牌，自1982年在台灣開始深耕，期許以「最高品質貢獻社會」，透過永續發展與創新持續企業經營，歡迎加入普利司通的大家庭共同追逐您的夢想Be Bridgestone & Chase your dream 【工作說明】 1. 依每日生產排程準備原料 2. 輪胎生產製造，操作機台，設備異常排除 3. 達成每日生產批量要求 4. 能配合加班者尤佳 5. 本職缺為做6休2，重複循環的輪班方式。 ※早班- 07:50~16:10 ，2天 ※中班- 15:50~00:10 ，2天 ※夜班- 23:50~08:10 ，2天 ※休息，2天 【薪資福利】 1. 輪班後，月薪平均可達36,500元以上(加班費、獎金另計)。 2. 年節獎金依照勞基法給付。 3. 享有中秋、端午優渥獎金。 4. 享有福委會三節獎金、完善津貼、獎金、調薪、分紅制度。 【條件】學歷不拘，無經驗限制，入職後完整教育訓練制度(具指導資格後，享有津貼) 【其他福利】 1. 餐費補助 2. 免費汽機車停車場 3. 特約商店優惠 4. 年終尾牙等活動 5. 完善退休制度 【面試資訊】 請先104上應徵職缺，我們將統一安排面試。 【洽詢電話】 1. 時間：每週一~週五，09:00-12:00、13:00-15:00 2. 電話：03-5981621 分機 6056 ※歡迎尋求穩定工作，重視工作安全的您，一同加入台灣普利司通的行列，共同為公司及您的生活打拼。 ‧ 依勞動基準法，雇主不得僱用未滿十五歲之人從事工作。 According to labor standers, no employer shall employ any person under the age of fifteen. ‧ 依就業服務法，外國人須經雇主申請許可，始可在中華民國境內工作。 According to employment service standers, foreign worker may engage in work within the Republic of China should his/her employer have not yet obtained a permit via application therefore.

1.可以適應在化學藥品及悶熱的環境工作。 2.需可接受每天搬運大量化學藥品約25~30KG。 3.機動支援倉庫貼標出貨等作業。 4.可配合加班 (不需輪班、常日班制)