「原料藥-生產主管(主任級)」的相似工作

一.工作內容： 1.原料藥生產製程設備操作(投料、合成、反應、萃取、濃縮、乾燥等機台操作)。 2.生產GMP文件撰寫。 3.廠內設備狀況排除。 4.負責產線進度追蹤。 5.廠區設備清潔及環境管理。 二.薪資：5萬~6萬元(含加班費與輪班津貼)。 三.班別：日班08:00-20:00；夜班20:00-08:00 (配合加班輪班，換班頻率：月） 四.休假：排休制(休假天數比照每月紅字天數）。 五.學歷限制：專科、大學。 六.科系限制：化學、材料、生物、化工、食品、材料相關科系。

一、 1.負責針劑廠純水、注射用水、純蒸氣及壓縮空氣系統等之日常巡檢、例行性維護保養與異常維修工作。 2. 執行一般性工程、二次配(Hook-up)等工程規劃/請購、監工及驗收作業。 3. GMP相關作業 (SOP、確效作業、異常調查 等 相關品質文件) 4. 配合主管交辦事項。

1. 工程進度追蹤、施工品質查核及工程協調 2. 工程圖識圖、繪製、清圖及圖檔整理 3. 工程技術評估、審核與規劃 4. 其他行政庶務工作，如工務日報填寫及文書處理 5. 主管交辦事項

1. 建立並維護生產單位之一般性文件、技術文件以及GMP相關文件。 2. 製程移轉、試劑、製程放大以及製程改善相關文件與事務處理。 3. 變更管制、異常與客訴之相關事務處理。

1. 協助工程人員之工程執行的相關文件(DV/IQ/OQ/PQ/RQ、設備流程圖、廠區配置圖及協助相關SOP之修正或建立等)之文書作業申請/處理/跟催/追蹤/彙整/統計及歸檔作業完成 2. 協助維護VP、IA與RA文件 3. 協助SOP制定或修改之相關文書作業與會簽進度的追蹤及跟催 4. 負責Trackwise相關文件資料key in與處理、追蹤及跟催CCR之進度與結案完成 5. 負責廠內SOP/3Q/內訓/外訓及進度跟催與追蹤 6. 負責協助查廠相關事宜 7. 主管交辦事項

針劑產品介紹：https://www.formosalab.com/tw/service_info.php?bcid=211 一.工作內容 1.無菌生產區各項生產作業執行與設備操作 2.GMP文件紀錄填寫 3.製程室環境日常巡檢與維護 4.視需求支援產品異檢及包裝作業 5.主管交辦事項 ※無經驗可，歡迎對生技/製藥產業有興趣的夥伴加入 ※有GMP藥廠或無菌經驗者尤佳 二.上班時間與休假 1.如無製程，常日班08:00-17:00常日班、週休二日。 2.配合製程加班，早班08:00-20:00、晚班20:00-08:00 、排休制(休假天數比照每月紅字天數）。 三.薪資：3萬3~6萬元(含加班費與輪班津貼)

1. Process review 2. Process development & optimization 3. Scale up 4. Technology transfer to production 5. Impurity profile establishment 6. Reference standard preparation 7. Product specification establishment 8. Project evaluation and management 9. trouble-shooting 10. relevant documentation (SOP document, derivation, OOS, DMF filling )

1.向工程部主管報告工作進度及執行上級主管交辦事務。 2.公用課人員之排班安排與執行。 3.公用課設備所需求材料請購、驗收。 4.協助公用課人員遵守安全作業規定。 5.主導作業工作環境之整理與維護。 6.監督公用設施各項表格的紀錄與填寫。 7.能源定期申報作業。 8.辦公區空調系統保養執行監督作業。 9.所轄器材及備品之管理。 10.公用系統文件之建立。 11.GMP文件作業及審核。

一、工作內容 1. 廢水場設備操作維護保養及管理 2. 空污防治設備操作維護及管理 3. 廢棄物貯存及清運管理 4. 環保申報工作執行 5. 其他主管交辦事項 二.班別 日班08:00-16:00(配合加班) 薪資：4萬-6萬元（含加班費）。 無經驗可，不限科系。 三.休假 排休制(休假天數比照每月紅字天數）。

1.分析方法開發與確效 2.分析報告撰寫 3.分析儀器校正與保養 4.Trouble shooting 使用儀器HPLC、GC、GC-MS等

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

1.蛋白質藥與小分子藥分析開發。 2.分子生物或儀器化學分析(GC, LC, ICP-MS, ICP-AES ...)。 3.光譜分析(AUC,DSC,DLSCD, FTIR) 。 4.針劑產品分析。 5.GMP環境下工作。 6.支援QC檢驗工作。

因應半導體產業成長，公司目前擴大招募各項職務專業人才！！！ 歡迎查看104所有職缺，請針對有興趣的職缺【主動應徵】讓主管看到您的履歷， 通過書面審核會主動與您聯絡邀約面試。 不管在生產製程、品質技術、自動化設備、職安環保...等 只要跟化學材料相關的，都可以找到發光發熱的舞台！ 對高階電子材料、生產製程有熱情的你，歡迎加入關東鑫林，一起為世界打造下一顆晶片的力量！ **各項職務上班時段、地點、薪資皆不相同，詳細請查看各項職務內容，或於面試時說明** **請針對有興趣的職缺【主動應徵】讓主管看到您的履歷，通過書面審核會主動與您聯絡邀約面試，勿直接投遞此職缺，謝謝您**

一.工作內容： 1.投料、粉碎、過篩、包裝（穿無塵衣，於清淨室內作業）。 2.廠區設備清潔及環境管理。 二.薪資：4萬-5萬元（含加班費與輪班津貼）。 三.班別：日班08:00-20:00；夜班20:00-08:00 (配合加班輪班，換班頻率：月）。 四.休假：排休制（休假天數比照每月紅字天數）。 五.不限科系，具生產/輪班經驗者佳。

1.原物料清潔準備、藥品調配。 2.製程確效設計及執行；設備維護及驗證。 3.執行原料藥製程放大及產線生產作業。 4.其他主管交辦事項

1.協調各產線運作，持績提升生產部門績效 2.每周出貨量、每日達成進度管理，主導部門內部會議，各項生產KPI訂立與成效追蹤 3.未結工單追蹤結案、未結改善控管 4.產線異常管理、車間工作分配 6.監督施工狀況 7.控管組裝工時，無效工時統計分析、管控製造成本、人員工費率 8.執行業務、生管單位通知異常叫修，跨部門/跨單位的溝通協調 9.了解識圖、設備架構 10.現場製程改善，作業環境優化及5S管理 11.超領耗材原因分析並擬定對策進行成本管控 12.實施並制訂部門教育訓練計劃及管理規章制度 13.直通率管控與提升CIP 14.各項DOE、實驗規劃、專案管理 工作待遇:將依學經歷進行敘薪、職稱職等核算

1.指揮並協調工廠的整體運作，確保生產和行政部門協調運作。 2.確保生產流程順暢，實施和監督生產計劃，達成公司生產目標。 3.確保生產產品符合公司品質標準，並解決品質問題，提高產品品質。 4.督導招聘、培訓和評估員工，確保有足夠的高效人力支持生產需求。 5.持續改進生產流程，提高效率，降低成本，提高公司營運競爭力。 6.督導制定和執行安全政策，確保員工工作環境的安全，降低事故風險。 7.評估並管理工廠運作中的各種風險，制定應對措施，確保穩定經營。 8.督導化工廠與再生廠相關建廠與專案相關事宜。

• 負責儀錶、電力系統維護，包括安裝、保養、調整與維修，確保系統正常運作。 • 處理系統內相關備品、料件之準備與使用。 • 管理保修計畫，並依計畫協調使用單位與保修包商，進行相關保養維修勤務。 • 建立相關保養及維修紀錄，並透過保修分析工具，改善保修時間與品質。 • 依維護經驗，提出系統、設計或操作問題，提案處理或改善。 • 遵守公司EHS規範。

1.人力計畫;人力管理 2.品質管理與異常分析改善 3.分裝區域與製程/設備單位進行改善溝通 4.負責外部單位之溝通協調 5.公司政策之要求執行 6.人員訓練計畫之規劃執行 7.內部稽核 8.新機台導入評估之協助 9.走動管理 1.報工作業確認 11.年度預算&部門預算執行編列策畫 12.其他主管交辦事項

About SHL Medical SHL Medical is a world-leading provider in the design, development, and manufacturing of advanced self-injection devices. With a global team of 6,000 employees, we partner with leading pharmaceutical and biotech companies to deliver innovative autoinjectors, pen injectors, and other drug delivery systems that ensure effective treatment for patients. Headquartered in Switzerland since 2018, with key operations in Sweden, Taiwan, and the US, we are united by a commitment to innovation, impact, and growth. Together, we empower our people to develop solutions that make a meaningful difference in the lives of millions of patients while fostering a supportive, inclusive, and dynamic workplace for our colleagues. Job Overview Lead the organization in line with the board’s mission, vision, values, and objectives. Define corporate strategies and plans; oversee and evaluate all business activities to ensure goals are met. Guide, develop, and appoint senior executives, and structure responsibilities to maximize performance. Oversee major initiatives such as mergers, acquisitions, and divestitures to achieve business objectives. Represent the organization at public events and with external stakeholders to promote a positive image. Main Responsibilities 一、專業技術能力 • 射出成形技術專業 • 熟悉射出機操作（如電動、油壓、混合型）。 • 對模具結構、流道設計、脫模方式等有深入理解。 • 熟悉塑膠材料特性（如PP、ABS、PC、PA、POM等）。 • 能判斷並解決常見成型缺陷（如毛邊、銀絲、氣泡、包風等）。 • 製程優化與參數設定 • 熟練掌握成形參數調整（如溫度、壓力、保壓時間等）。 • 能進行DOE（設計實驗）與SPC（製程統計）來優化良率。 • 熟悉成型週期分析與效率提升技巧。 • 品質與異常處理 • 能指導品質部門分析與解決成品不良。 • 熟悉ISO13485品質管理系統。 • 有導入六標準差（Six Sigma）、FMEA等經驗尤佳。 二、管理能力 • 團隊管理 • 有帶領技術員、操作員、維修人員的經驗。 • 能安排班表、協調人力資源，並有效管理績效。 • 具備跨部門溝通能力（如與模具、品管、業務、研發等部門合作）。 • 生產管理 • 熟悉生產計劃排程、產能分析與工時管理。 • 具備現場6S、目視化管理與看板系統實務經驗。 • 能根據訂單需求調整生產與物料供應。 • 成本控制與改善 • 有推動降低不良率、縮短成形週期、提升原料使用率的實績。 • 能分析與改善材料耗損、模具保養頻率、機台稼動率等指標。 Minimum Qualifications • Preferred qualifications include a degree in Mechanical Engineering, Materials Engineering, Mold Design, Industrial Engineering, or other related fields from a technical college or university and above. • At least 6–12 years of experience in injection molding, including a minimum of 3–5 years in a managerial role. • Able to read and understand technical documents in English. • Familiar with basic ERP systems and Manufacturing Execution Systems (MES).