「微生物／化學資深檢驗工程師 - 屏東農科園區【17025實驗室】」的相似工作

【工作說明】 1、客訴追蹤及報告撰寫 2、偏差事件追蹤及通知 3、執行並落實QA管理制度及品質相關專案執行 4、 其他主管交辦事項。 ※歡迎加入官方LINE帳號(ID:@707jjtxx)了解更多資訊！ 【大江全球佈局】 大江生醫2018年營收高度成長，外銷佈局全世界已銷售至54個國家。展望未來，我們將朝三個方向快速推進，其一，就是業務在國際市場持續發展！ 那要如何快速持續發展呢？就是不斷地找尋業務，因為人在事前，而人就要仰賴人資招募同仁以精準的眼光快速朝聘！大江自2017年起，陸續在印尼、日本、美國設立分公司，深耕海外當地市場，今年更預計將在下半年度成立歐洲分公司，成為日不落的大江，24小時都有大江人在全球為加入並改善消費者生活努力不懈！ 【完整的訓練藍圖】 提供豐富精闢的新人訓、由內到外的細心呵護的雙導師制，不定時安排專業外部講師授課，如：談判技巧、理想的招募等課程，讓我們能在職場中不斷精進，持續學習並解決問題。 也會定時安排內部專業講師針對產品學、法律學、營養學等專業課程進行解說，招募就是要知其所以然，所以這些內部課程也能讓我們更加精進，知道各部門的專業，更加精準捕獲我們所需的專業人才。 【國際觀視野】 在一個快速成長，全球布局快速的企業，最難能可貴的是，擁有更多機會到海外發展。在大江除了能有機會接觸到更多多元的文化與不同國籍的同事，更可貴的是每當發展任何新的區域，人資都是第一優先接觸的，畢竟開創的第一步驟就是徵才！所以在大江能擁有更多的國際觀，增廣自己的視野。 【榮耀舞台】 在職期間表現優異，有機會參加大江之星選拔，成為大江之星還有機會獲得豐厚獎金或出國旅遊等機會。 【升遷藍圖】 公司平均年紀32歲，只要您有能力，大江是一個可以給您發揮的舞台！樂意和公司一起衝、一起拚的，都有機會找到自己的一片天，年輕有為的主管，在大江難以計算，晉升主管， 百萬年薪只是起點！

【擴大徵才】 8/16(六) 9:00-12:30，報到至11:00截止，開放屏東職缺現場徵才！ 徵才地點：屏東縣長治鄉神農路12號(大江生醫磐石園區，隨到隨談) 【工作說明】 1.原物料進料取樣檢驗及判定 依照檢驗標準執行生產製程物理性檢驗。 (如：PH值、糖度、酸度、比重、硬度、水份、重量、長度、厚度等)。 2. 執行並落實QA管理制度及品質管制任務。 3. 原物料及產品留樣管理 4. 品質相關專案執行。 ※歡迎加入官方LINE帳號(ID:@707jjtxx)了解更多資訊！ 【大江全球佈局】 大江生醫2018年營收高度成長，外銷佈局全世界已銷售至54個國家。展望未來，我們將朝三個方向快速推進，其一，就是業務在國際市場持續發展！ 那要如何快速持續發展呢？就是不斷地找尋業務，因為人在事前，而人就要仰賴人資招募同仁以精準的眼光快速朝聘！大江自2017年起，陸續在印尼、日本、美國設立分公司，深耕海外當地市場，今年更預計將在下半年度成立歐洲分公司，成為日不落的大江，24小時都有大江人在全球為加入並改善消費者生活努力不懈！ 【完整的訓練藍圖】 提供豐富精闢的新人訓、由內到外的細心呵護的雙導師制，不定時安排專業外部講師授課，如：談判技巧、理想的招募等課程，讓我們能在職場中不斷精進，持續學習並解決問題。 也會定時安排內部專業講師針對產品學、法律學、營養學等專業課程進行解說，招募就是要知其所以然，所以這些內部課程也能讓我們更加精進，知道各部門的專業，更加精準捕獲我們所需的專業人才。 【國際觀視野】 在一個快速成長，全球布局快速的企業，最難能可貴的是，擁有更多機會到海外發展。在大江除了能有機會接觸到更多多元的文化與不同國籍的同事，更可貴的是每當發展任何新的區域，人資都是第一優先接觸的，畢竟開創的第一步驟就是徵才！所以在大江能擁有更多的國際觀，增廣自己的視野。 【榮耀舞台】 在職期間表現優異，有機會參加大江之星選拔，成為大江之星還有機會獲得豐厚獎金或出國旅遊等機會。 【升遷藍圖】 公司平均年紀32歲，只要您有能力，大江是一個可以給您發揮的舞台！樂意和公司一起衝、一起拚的，都有機會找到自己的一片天，年輕有為的主管，在大江難以計算，晉升主管， 百萬年薪只是起點！

1. 製藥純水系統取樣及檢驗. 2. 微生物檢驗試劑配製與數量盤點. 3. 檢驗設備校正、操作及維護. 4. 菌種保存、定量、計數及鑑定等操作. 5. 產品、原物料等一般微生物檢驗及無菌試驗. 6. 內毒素檢驗. 7. 主管交辦之事務.

1.遵循品管相關PIC/S GMP 文件。 2.原物料、半成品、成品的檢驗、數據分析與報告彙整。 3.產品安定性檢驗工作。 4.儀器設備的校正及驗證。 5.化學物質管理及實驗室相關事務協助。 6新產品研發相關試驗協助 7.主管交辦任務。

1. 協助新材料的評估、測試、分析與選擇。 2. 協助開發新型材料及其製造技術。 3. 協助新產品或技術的製程開發及導入。 4. 協助制訂新產品、新工藝開發計劃所需儀器設備要求和計劃。 5. 協助制訂新產品檢驗標準。 6. 協助產品驗證及異常分析。 7. 協助量產追蹤及製程改善。 8. 負責生產設備的改善與維護。 9.在新產品製造階段中進行實驗室研究，並執行操作流程之試驗。 10. 協助研發新的、改良的化學製程。 11. 在生產作業過程中進行相關變項的檢測（如：反應槽溫度、密度、比重和鍋爐蒸氣壓力），以維持一定效率、品質之生產。 12. 協助開發自動化且安全的製程。 13. 指導作業人員從事化工相關設備的操作。 14. 協助研擬與評估生產成本及生產進度報告。 15. 與其他部門合作研發專案開發 16. 主管與公司交辦事項

1.在專業人員指示下，對於進出貨、製程以及成品進行檢驗分析並記錄觀測值結果 2.製造過程中之製程巡檢、實施品管計畫 3.製程管制，掌握品質變異狀況，解決問題，負責產品品質水準之穩定

1、執行益生菌量產製程開發、優化與相關研究。 2、量產技術轉移，製程驗證與SOP撰寫。 3、撰寫實驗計畫、技術報告。 具備發酵槽與凍乾機實務操作經驗尤佳。 具備Minitab、DOE、RSM統計設計實驗經驗。 能閱讀並撰寫中英文技術資料與報告。 PCA、回歸分析等多變量統計方法。

1. 規劃並執行研究專案 2. 委外案件合約審查相關行政管理作業 3. 配合公司政策，完成交辦任務

1.執行檢品的QC檢測、協助進行檢測方式的優化試驗，資料整理等 2.執行主管指派之業務 *需配合業務需求調整上下班時間及假日出勤時間*

1、負責人體保健益生菌之研究專業構思、規劃、執行、數據分析以及報告撰寫。 2、發表研究成果，包含專利申請、學術論文發表以及展會演講。 3、協助指導專案相關工作。 4、其他主管交辦事項

1 協助公司食品安全系統(例如:FSSC22000、ISO22000、HACCP)之資料建置與執行、維持與更新。 2 協助建立工廠的品管管理制度(QC)，品質數據統計、分析與資料歸檔。 3 督導IQC、IPQC、PQC、FQC、OQC等品質檢驗以及判定、製作檢驗報告，落實作業以確保食品安全。 4 配合內外部稽核作業。 5 現場各作業場所人員及環境衛生監督(含定期巡檢、製作點檢表等)。 6 文件管理與維護。 7 品質教育訓練計劃之擬定與執行。 8 定期關注食品相關法規及食安趨勢，宣導法規新知。 9 客訴及不合格品之原因追查及改善作業(8D報告撰寫回覆)、特採需求判斷。 10 其他主管交辦事項。

1.預防矯正措施、品質異常8D調查處理(偏差、客訴) 2.供應商驗證評估、實地查核及後續改善追蹤 3.協助內/外部的準備、稽核及後續改善追蹤與回覆 4.品質文件的維護、制訂與彙整 5.產品年度品質評估分析作業 6.儀器儀表的監控作業 7.分析方法的文件審閱 8.制訂安定性計畫與結案報告 9.主管交辦事項

品管人員工作 1、每日例行性值班產線巡檢、執行品質檢驗查核及系統驗證工作，確保生產品質。 2、製成訂單夾準備及整理、生產留樣整理及國內外樣品檢查。 3、原料進廠檢驗與原材料檢測與產品分析報告(COA)建立。 4、量測儀器校正與分析；微生物檢測落菌等測試。 5、檢驗設備/量具/檢具/治具及零件工具等日常保養維護及操作；QC工作、5S環境維護。 食品衛生管理人員工作 6、導入 HACCP 觀念，運用於各階段食品衛生管理 (驗收、生產、倉儲、運輸等)。 7、於作業現場管理食品衛生與安全。 8、維護 ISO 22000 相關文件，協助工廠內部、政府單位稽核，與食品安全小組及持續改善活動。 9 、執行內部人員衛生教育訓練。 10、其他主管交辦事項 ＊此職務較偏向現場製程監督品管 ＊具1年以上食品工廠品管相關經驗以及HACCP相關知識者佳(無經驗可)。 ＊食品相關科系畢業佳。 ＊食品工廠擔任品管員經驗者優先錄取。 ＊具食品安全管制系統訓練課程(HACCP)具基礎班(60A)及進階班(60B)。

1. 依照抽樣表執行進料檢驗(原物料/半成品/成品)、線上巡檢、成品檢驗，確認規格或過程符合標準。 2. 能使用測量儀器（如：游標卡尺、厚度計等）測量產品尺寸以符合規格。 3. 能回報及協調檢驗中所遇之異常，並解決協助改善處理品質問題。 4. 每月執行環境監控/水質檢驗/清潔確效等，協助實驗室設備操作及維護。 5. 協助聯絡外送第三方檢驗事宜(校正、產品等)。 6. 針對ISO9001(或ISO13485)表單填寫及修制定文件，協助品質系統驗證。 7. 請購檢驗相關耗材、設備或通報維修等工作。 8.能有與各單位溝通之能力，且協助偶爾出差(目的地 :廈門) 9. 其他主管交辦事項。

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

1. 負責國內藥品查驗登記相關業務 2. 外銷及輸入產品查驗登記與相關資料申請 3. 查驗登記資料之建立、維護與歸檔 4. 與衛生主管機關之溝通聯繫 5. 具良好溝通協調能力，抗壓性佳，態度積極，可獨立作業 6. 有藥品查驗登記、CTD撰寫經驗，熟查登法規尤佳 7. 主管交辦事項

您是否擁有多年食品品保/生產/製造/顧問等產業經驗，並有志投入稽核領域，卻苦無轉職管道? SGS正提供一個絕佳機會，邀請具有產業實務經驗的您加入我們，共同開啟稽核的專業職涯道路! 我們提供完整的系統性稽核實務培訓，並有資深稽核員帶領，公司提供專業明確的晉升管道，讓您有機會成為正式稽核員一職。 職務內容： FSSC/ISO 22000(食品安全管理系統)之第三方稽核作業，包含撰寫稽核報告、追蹤改善計畫、與客戶建立專業互信關係。 我們希望您已具備以下條件： 1. 已取得至少2天(至少16小時)的HACCP訓練課程並通過考試 2. 5年以上食品產業相關工作經驗，至少2年參與品保或食品生產/製造中的食品安全功能，或食品業顧問經驗。 3. 具備良好的邏輯分析、觀察力與書面報告能力 4. 樂於知識分享與學習，具備講師潛力或經驗 5. 能配合出差，跨產業適應能力與跨場域的稽核環境

1.具有 ISO 22000 食品廠品保實務經驗 或 60A/60B 證書。 2.執行與維護 ISO 22000、HACCP、GMP 等品質管理系統，含文件審核、產品放行及食安系統登錄。 3.處理客訴，進行原因分析並提出改善報告。 4.負責廠務日常事務處理（例：水電、垃圾清運等費用驗收與核對）。 5.協助聯繫及洽談供應商、修繕廠商，處理設備維修與耗材補充。 6.廠務與品保相關文書及資料管理。 7.跨部門與對外單位溝通執行，並完成主管交辦事項。

藥材辨識、原料與製品相關檢驗分析、化學實驗操作、實驗室儀器設備操作及維護、實驗室耗材管理、實驗室清潔維護維護、中藥確效相關文件中藥廠品質檢測、其他主管交辦事項 HPLC操作 有中、西藥廠確效經驗者尤佳

*前1~2年工作在「台中廠」培訓，之後開始在「竹北廠」上班。 ●環境與水質採樣及其相關檢驗，微生物/內毒素試驗分析 ●微生物鑑定 ●執行空調系統驗證與水系統驗證 ●培養基效能驗證、高壓氣體採樣 ●微生物檢驗/監測異常事件調查 ●設備維護及校驗執行 ●分析方法SOP制定