「研發中心 產品開發專員」的相似工作

1.負責外泌體相關產品或技術平台的研究與開發（應用領域包含：癌症早篩、神經退化疾病、液體活檢、再生醫學等）。 2.建立與優化外泌體的分離純化方法（超高速離心、Size exclusion、商用kit、微流體技術等）。 3.開發與執行外泌體的定性與定量分析技術（如：NTA、Western blot、ELISA、qPCR、TEM、flow cytometry等）。 4.協助開發外泌體為基礎之診斷試劑、標記技術或生物載體（drug delivery）。 5.撰寫研發報告、實驗紀錄、技術規格文件與專案簡報。

1.規劃並執行內部與外部的產品教育訓練課程 2.提供產品相關技術諮詢與解決方案 3.規劃產品行銷活動 4.負責跨部門溝通與協調 5.其他主管交辦事宜

MAKE RESEARCH HAPPEN《陪科學家不斷前進，為科學研究提供最佳解決方案，為科學創造無限價值》 ✔ 技術服務助理研究員工作內容 <本職務為擴編需求> 1. 執行及管理技術服務案件 2. 負責TOOLS自有品牌產品生產 3. 須熟悉分子生物技術、質體萃取、免疫染色、組織切片、操作顯微鏡 ★ 基本條件 (1) 分子生物學專長 (2) 自律且具備團隊合作意願 + 加分條件 1. 熟悉組織切片、免疫染色、ELISA、質體萃取者佳

1. 執行動物實驗、細胞試驗與分生試驗 2. 執行藥物篩選與臨床前試驗(藥理、毒理) 3. 試驗方法整理與數據分析整理 4. 藥物開發相關參考文獻搜尋與整理

依據團隊規劃之研發專案方向執行以下工作: 1. 新產品規劃與探索 2. 新產品開發專案管理與執行 3. 細胞/生化實驗設計與執行 4. 動物試驗方法開發與討論 5. 專利答辯及回覆方案建議 6. 協助產品申請之生物藥理技術回覆與方案建議 條件: 1. 相關科系博士畢，或具備7年以上相關工作經驗 2. 具備實驗設計、規劃及執行能力 3. 擁有豐富的細胞培養經驗與知識 4. 執行分子生物學（q-RT-PCR、RNA seq、ELISA 或 WB）的經驗 5. 有免疫染色（流式細胞儀、IHC或IF）相關經驗

1. 可獨立與外部單位合作完成田間試驗。包含但不侷限於合作單位評估、相關文件準備、研究單位接洽、執行過程之溝通、結果分析、報告撰寫等。 2. 負責執行公司研發專案所需之毒理試驗、田間試驗所需之相關工作。包含自行執行及委外執行。 3. 負責執行案件中各文件(包含但不局限於試驗計畫書、ICF、CRF、案件送審相關文件)之撰寫、執行中紀錄、數據分析、及報告撰寫等工作。 4. 收集與了解國內田間試驗相關之市場法規需求。 5. 彙整專案執行成果，打造產品臨床開發策略。 6. 公司或組織經營相關之主管交辦事項。

1. 獨立執行動物實驗： (1) 熟悉大鼠、小鼠之動物照護 (2) 採血：心臟採血、尾靜脈採血、臉頰採血 (3) 皮下注射、腹腔注射、皮內注射等技術熟練 (4) 小動物麻醉 (氣體麻醉) (5) 能夠辨認大鼠、小鼠臟器，並且熟悉解剖流程 (解剖經驗需要以全臟器為主) 2. 組織萃取與檢體處理 3. 實驗結果整理與實驗紀錄報告撰寫

1.負責核酸萃取及分子檢測試劑開發 2.產品性能設計、評估、驗證 3.產品與技術相關ISO文件整理及撰寫 4.專案執行及實驗室管理 5.研發專案計畫撰寫及文獻閱讀整理 6.跨部門溝通與技術服務協助 7.主管交代事項 1. Responsible for nucleic acid extraction and molecular assay development. 2. Design, assess, and verify product performance. 3. Organize and write ISO documents related to products and technology. 4. Project execution and laboratory management. 5. Write research project plans and organize literature readings. 6. Cross-departmental communication and technical service assistance. 7. Tasks assigned by the supervisor.

1. 貼附型細胞培養及分生技術操作(熟悉Western blot、ELISA、Flow cytometry等技術尤佳) 2. 執行細胞與血液品質關聯等實驗與製程開發 3. 微生物相關檢驗操作 4. 資料搜尋、整理與文獻探討 5. 實驗室庶務工作 6. 主管交辦事項

工作內容 1. 規劃與開發保健食品產品配方（根據市場需求與趨勢） 2. 優化現有產品配方、成本與規格 3. 與 OEM/ODM 工廠聯繫，主導試產與量產 4. 挑選與評估原料、功效、安定性與法規符合性 5. 配合法規報備流程與相關文件製作 6. 跨部門溝通，支援行銷與業務產品知識 7. 市場訊息收集、市競品分析 8. 主管交辦事項 具備技能: 食品研發技術、食品衛生相關法令、產品開發、食品加工相關知識、食 品原料蒐集分析、具ISO22000:2018或FSSC22000

1. 熟悉人體免疫細胞NK.CIK.DC培養、MSC幹細胞、纖維母細胞培養 2.熟悉flow 設備 3. 製程優化及新產品或技術開發。 .4、配合生產排程，依製程管制標準書及SOP執行符合廠內生產規範之細胞培養製程相關作業 5、GTP/GMP相關之製程設施/設備維護保養 協助儀器設備之確效計畫執行與報告撰寫 6、相關品質文件之撰寫 7、其他支援性工作或主管交辦事項 8、有TAF 17025 完成認證課程尤佳

1.負責病毒載體製程開發與優化 2.操作生物反應器放大生產 3.負責計畫整理與執行管理 4.開發新穎製程技術

1. 支援新生物藥與 ADC 專案早期開發相關分析工作，除一般通用分析 (e.g. PAGE, SE-HPLC, RP-HPLC, Intact mass, IEF...)，亦協同支援劑型開發與產品安定性分析。 2. 協助產品基本特性分析 (例如: cIEF, DAR, DSC, DSF, glycan, qCD…)，與相關結構分析工作，以確認蛋白組成、協助改善製程與品質。 3. 協助維護ADC lab 運作，例如實驗室環境監控、儀器確效與相關文件維持。

1.學名藥與新藥臨床一期試驗設計、計畫書撰寫、藥物動力學數據運算、試驗報告撰寫 2.臨床前藥物動力學數據計算與分析，試驗報告撰寫 3.藥物學術文獻彙整評估 4.法規單位函詢與意見回覆 5.台灣/歐美臨床試驗法規 6.一年以上相關工作經驗優先

如果您對次世代抗體藥物含ADC、Pro-antibody或bispecific Ab等有高度興趣且追求卓越、勇於挑戰，我們期待您的加入，一起為癌症新藥開創不一樣的未來! (1)『次世代抗體』新藥開發，含以下開發目標： - Drug discovery：候選抗體藥物篩選 - Lead optimization：次世代抗體設計與序列優化 - Lead characterization：次世代抗體之結構與功能特性分析 (2) 蛋白質(抗體)設計與表現。 (3) 其他主管交辦事項。

職責內容： 1.負責**細胞治療產品（含NK細胞、幹細胞與外泌體）**的新藥開發規劃、執行與監督 2.規劃並撰寫IND、Pre-IND、CMC等相關文件，與法規部門協作進行申報 3.與研發、製程、生產、QA/QC部門合作，確保新藥研發流程符合GMP/GTP與法規要求 4.協助設計並執行動物實驗與臨床試驗的研究計畫 5.與CRO、學研單位、臨床醫療機構等合作夥伴進行溝通協調 6.追蹤國際細胞治療新藥趨勢，提供公司技術布局與產品策略建議 任職資格： 1.碩士/博士學歷，生物醫學、藥學、細胞生物學、分子生物學、生技相關科系 2.至少2年以上細胞治療、再生醫療或新藥研發經驗（有申請IND經驗尤佳） 3.熟悉細胞治療法規要求（TFDA / FDA / ICH指引） 4.具備計畫管理能力與跨部門溝通協調能力 6.英文書寫與閱讀能力良好，能撰寫科學報告與申請文件

我們正在尋找一位對藥品研發充滿熱情的專業人才，能夠主動解決問題、快速理解需求，並願意投入心力實現卓越成果。加入我們，您將有機會參與開發創新產品，為醫療產業帶來真正的改變。 • 負責製劑(topical use, solution)的開發和優化，產品未來將做為醫療器材和化妝品使用。 • 執行樣品試製、分析、性能評估與品質控管。 • 撰寫產品相關技術文件與專案報告。 • 管理醫療器材和化妝品之委託代工及檢驗、查驗登記...等事項。 • 協助實驗室管理和公用設備維護保養，包含但不限於化學品管理、儀器設備維護與保養、原物料庫存管理…等等。 • 跨部門協商與團隊合作，確保開發之產品符合法規和市場需求 • 主管交辦事項

【工作內容】 1.產品開發評估 2.產品研發設計。 3.2D、3D設計繪圖及檢討修改。 4.記錄產品發展歷程，研發文件之編寫及維護。 5.與相關部門協作，共同執行開發專案任務。

1. 細胞治療技術產品開發研究專案執行 2. 生物製劑製程開發 3. 新製程開發;實驗設計及物料管控 4. 細胞製程生產管理 5. 技術文件撰寫與維護 6. 主管交辦事項

1.醫材相關產品規劃，確保符合各國法規要求 2.跨部門資料蒐集及進度彙整 3.專案進度追蹤管理 4.國內外產品註冊認證之相關申請文件與技術文件撰寫 5.醫療器材品質系統文件建立與維護 6.設計開發文件撰寫及維護