「品保專員」的相似工作

1.審核產品相關技術與品質資料，確保準確無誤 2.確認樣品品質符合內部及客戶標準 3.準備樣品出貨所需文件，確保流程順利 4.核對客戶提供之規格書，確認產品一致性 5.製作樣品出貨報告並提供客戶參考 6.協助樣品認證流程，確保驗證項目完整 7.審核樣品成品品質，確認達成交付標準 8.管理現場直接人員，協助樣品進度與品質控管 歡迎加入我們，一起實現產品從樣品到量產的每一步品質承諾！

！加入昇達科技，實現您的專業職涯夢想！ 我們正在尋找具備豐富經驗、充滿熱情的夥伴，如果您渴望參與一個充滿活力且強調團隊合作的環境，那麼這個機會絕對是您的理想選擇！ 職務說明： 1. 供應商品質稽核、供應商問題解決及追蹤。(SQE) 2. 設計開發審查，問題跟蹤，環境規範蒐集及閱讀。(DQE) 3. 生產品質問題分析及解決。(PQE) 特別要求： 1. 需先配合於七堵廠進行2-3個月培訓。 在昇達科技，我們為您提供以下機會： ★職涯發展：您將有機會參與各種品質改進專案，我們也持續提供專業和技能培訓，讓您不斷提升品質管控專業水平，實現職涯目標。 ★優渥薪資：我們重視您的專業知識和豐富經驗，提供優於市場行情的薪資，以鼓勵您持續優秀表現。 ★成長機會：在我們的團隊中，您將參與具有挑戰性的品質改進專案，有機會與卓越的專業團隊合作，實現個人和團隊的成長。這不僅是品質管控的成長，也是您個人職業生涯的提升。 歡迎加入昇達科技！我們期待與您一同塑造明日的通訊科技世界。

1. 依公司現有品保制度與流程，執行研發處內部的品保程序。 2. 配合外部認證與內部品質稽核。 3. 與研發、製程、及品管人員協同合作；優化製程程序，提升產品研發品質。 4. 協助維持實驗室之環境維護與運作。 5. 主管交辦事項。

1. 品質系統的維護、執行及文件管制。 2. 偏差事件調查、進行追蹤，調查報告撰寫。 3. 產品、物料放行、批次製造記錄等審核及放行工作 4. 進行系統的稽核，以確保品質系統實施的有效性 5. 品質系統教育訓練規劃及執行 6. 執行與協助主管機關GxP訪查作業。 7. 協助安排內部及外部稽核 8. 其他交辦事項

1. 進行樣品檢測，確保檢測資料的正確與完整性 2. 撰寫品管相關文件及各項確效作業 3. 分析方法的開發、技術轉移與驗證，撰寫、審核相關的方案與報告 4. 儀器常規維護及保養 5. 支援公司其它事項及主管交辦事項 **2026年初工作地點:竹北廠區**

1. 撰寫及管理品質文件。 2. 規劃及執行品質系統相關之教育訓練。 3. 負責內部及外部稽核活動、矯正預防措施及上市後監督。 4. 收集了解各國法規及標準相關資訊，確保符合法規。 5. 負責產品註冊文件撰寫。 6. 負責與政府法規單位聯絡窗口。 7. 主管交辦事項。 ※擁有相關資深經驗者，薪資面議。

1.原物料、半成品、成品檢驗分析。 2.文件撰寫暨修訂：SOP、檢驗方法，確效/驗證計劃書及各試驗報告。 3.儀器/設備文件繕寫與確效執行管理。 4.執行環控作業之相關業務。 5.主管交辦事項。 6.具備獨立操作實驗之能力，態度認真、主動積極且具工作熱誠。

熟悉實驗室品質管理系統，並負責建立、規劃及維護品質管理系統。 常態性工作： 1.檔案室整理、收案性狀撰寫、報告核對、支援實驗室取樣工作。 2.內部審核，確保各部門遵循公司品質政策。 3.品質文件維持及更新發行。 4.當出現品質異常時與廠商或客戶對接，解決品質問題。 任務型專案 1.參與各項會議，若有專案執行經驗者佳。 2.確保實驗室各項證書有效期限(如QSD)。 3.建立工作經驗的知識庫(包含作業流程、構想、概念等)，避免問題重複發生。 4.其他主管交辦事項。

【職務內容】 1. 品質系統(ISO/NSF/BRC等)的維護建立與認證，並確認現有系統的有效性 2. 內/外部品質相關之稽核執行並確認其改善成效 3. 工廠各部門品質管理系統SOP建立，有效預防未來品質問題 4. 協助品質相關客訴審核與真因改善 5. 協助執行認證系統中部分確效，如國際品質相關認證 6. 與同仁合作海外工廠品質系統建立；需具備優異英文能力 (例如：TOEIC 800分以上)

1. 原物料、製品檢驗規範制定及品質分析驗證。 2. 製造過程中的製程巡檢、時施品管計畫。 3. 不合格品、異常原因調查分析、矯正預防措施追蹤、報告處理。 4. 協助ISO、GTP品質文件制訂、協助稽核管理與維護更新改善。 5. 其他主管交辦事項。 請參考本公司產品及資訊https://www.sslab.com/

1. 執行細胞治療相關製品之品質檢驗作業 （如：qPCR、微生物限度、無菌試驗、流式細胞分析等） 2. 撰寫與維護檢驗相關SOP、報告與紀錄文件 3. 協助檢驗方法確效、設備校驗與偏差調查等品質活動 4. 支援日常樣品留樣、進樣、記錄管理與異常通報及調查 5. 分析方法確效 6. 品管物料盤點 7. 主管安排執行其他任務交辦

1. 熟悉品管手法及ISO作業與品質改善。 2. 異常分析與改善對策落實與追蹤。 3. 客戶、供應商品質對應。 4. 工廠稽核巡檢。 5. 實驗室儀器設備操作及校驗維護。 6. 主管交辦事務。

1.協助參與重大開發案件之品質確保，及APQP先期品質規劃之作業落實實施與流程效率改善 2.規劃、執行APQP等相關教育訓練與稽核集團各廠開發過程、工程變更之落實性與完整度 3.協助規劃、確認" 客戶特殊要求CSR " 融入胡連品質系統

1. 負責依循GMP法規建立品質管制系統和實驗室管理標準 2. 執行QC實驗室的日常管理，確保QC實驗室遵循GMP要求之有效運作 3. 進行樣品檢測，確保檢測資料的正確與完整性 4. 分析方法的開發、技術轉移與驗證，撰寫、審核相關的方案與報告 5. 研究分析影響成品成分、含量、品質及純度之各項因素，並改進之 6. 配合安定性試驗（加速試驗、儲存試驗）、新藥申請之條件制訂有關取樣量、試驗間隔、 試驗法方等標準操作程序，使能決定適當之有效期間 7. QC部門管理，分析方法SOP、品質標準的建立與審核 8. 執行實驗室偏差與變調查，並完成調查報告 9. 樣品委託檢驗協調與聯繫 10. 協助品質相關客訴審核 11. 人員的培訓計畫 12. 需具有化學、微生物、生化等相關基礎 13. 具備英文能力，能撰寫技術文件

Responsible for overseeing the daily operation of Quality Assurance (QA) department, ensuring that all product and processes meet regulatory standards and internal quality requirements. This role involves supervising QA staff, managing quality documentation, supporting continuous improvement efforts, managing both client relationships and specific requirements. 1. Lead and mentor QA team members, ensuring compliance with SOPs and regulatory requirements. 2. Oversee daily QA activities, including product inspections, and release. 3. Ensure all quality processes comply with regulations and cGMP stnadards. 4. Assist in preparing for and conducting internal and external audits. 5. Manage quality records, including batch records, deviations, and CAPAs. 6. Ensure accurate and timely completion of quality documentation. 7. Identify opportunities for process improvements within the QA function. 8. Implement and monitor corrective and preventive actions. 9. Oversee quality aspects of technology transfer and process validation, ensuring that new products meet both regulatory and client requirements.

1.負責製程中品質監控（IQC/IPQC/OQC）資料分析與回饋 2.訂立與優化抽樣標準、控制圖、管制計畫（Control Plan） 3.處理品質異常（NCR）、客訴及製程改善專案 4.協助新產品導入的品質評估與檢驗方法設計 5.配合生產排程，安排檢驗人員。QC檢驗人員之訓練與紀律管理 6.製作品質報表，定期回報給品保主管或客戶

1.撰寫及管理品質文件，包括發行、改版、作廢及電子檔維護。 2.規劃及推行品質管理制度，並執行品質系統相關之教育訓練。 3.供應商IQC管理，以及製品IPQC及OQC管理。 4.主導內部及外部稽核活動， 執行CAPA處理、上市後監督及追縱改善。 5.蒐集、分析各國法規及標準資料，以確保符合法規。 6.負責產品註冊及技術文件撰寫。 7.主管交派事項

The Quality Assurance Specialist provides critical support to the QA Manager in ensuring GMP compliance across all external suppliers and internal laboratory operations. This role assists with tracking, monitoring, and coordinating quality activities while supporting the review and management of GMP documentation from API suppliers, excipient suppliers, CMOs, CPOs, and contract service providers. Documentation Support and Management • Assist in the review and processing of GMP documents including deviations, LIRs, change controls, and complaints • Track document review timelines and ensure timely completion of quality assessments • Maintain organized filing systems and document control databases • Prepare preliminary document reviews and summaries for QA Manager approval Supplier and Contract Service Provider Monitoring • Monitor compliance status and performance metrics for API suppliers, excipient suppliers, CMOs, CPOs, and contract service providers • Track supplier audit schedules, findings, and corrective action completion • Maintain supplier qualification status records and renewal schedules • Assist with supplier communication and coordination of quality-related activities Laboratory Quality Support • Assist with tracking and monitoring of laboratory analytical results and trending • Support method validation activities by organizing protocols, data, and reports • Monitor instrument qualification schedules and maintenance activities • Track laboratory investigation timelines and CAPA implementation Quality System Administration • Maintain quality management system databases and tracking tools • Generate routine quality reports and performance metrics • Support CAPA tracking and implementation monitoring Project Coordination and Communication • Coordinate meetings, follow-up activities, and action item tracking • Assist with cross-functional project support and quality deliverables

1. 建立及驗證分析方法，解決分析問題並設定標準操作程序。 2. 解決生產過程或原料問題，執行相關品質控制工作。 3. 制定、實施及監督產品品質標準與考核。 4. 協助確認產品規格參數，制定性能測試方法及允收標準。 5. 協助各項產品風險管理活動之規畫及執行。 6. 跨部門協調之工作。 本職位協助維護及改善公司品質系統，處理產品品質問題，具有良好的發展前景。 歡迎符合職位要求的人士申請本職位，期待您的加入！

1. 廠內生產品質異常分析、追蹤及改善 2. 品管相關檢驗內容、標準、流程及ISO文件建立 3. 檢驗治工具製作及流程優化 4. OEM/ODM相關流程及文件制定 5. 新產品技轉相關檢驗文件訂定與管理 6. 主管其他交辦事項

1.與各部門溝通，主導各類品質系統與改善專案之導入 2.負責 品質管理系統(QMS)之程序書撰寫與維護 3.主導內外部稽核、協助客戶稽核應對 4.推進不符合事項、矯正預防措施及持續改善流程與客訴之結案 5.推動品質管理制度（如教育訓練、KPI指標追蹤等） 6.表單與紀錄管理 (DCC) 7.主管交辦事項