「品保專員」的相似工作

1. 原物料、半成品、成品抽樣與檢驗（含微生物檢驗）。 2. 實驗室儀器操作、保養與校正作業。 3. 支援異常處理流程，進行跨部門溝通與品質改善追蹤。 4. 執行產品安定性試驗與結果分析報告撰寫。 5. 撰寫與維護SOP、品質記錄與相關稽核文件。 6. 管理樣品批號、執行留樣觀察與追蹤紀錄。 7. 主管交辦事項及其他文書作業。 【其他加分條件】 1. 熟ISO22717 /化妝品GMP 品質管理文件建立及系統規劃尤佳。 2. 具備專業技術人員證照者尤佳。 3. 化粧品/化學/化工/食品相關科系畢業者尤佳。 4. 需穿無塵服。

1.細胞、病毒、質體等相關製程執行。 2.製程開發及確效報告撰寫。 3.執行並彙整實驗結果、撰寫研究報告。 4.品質文件撰寫及執行 5.其他交辦事項。

工作內容： 1. 產程品管檢測 2. 臨床檢體檢測與分析 3. 建立符合GxP規範之分析方法與確校 4. 分析方法建立與確校之文件撰寫 5. 實驗儀器維護 6. 其他主管交辦事項

~~公司近汐科火車站(走路5分)，至台北車站約16-18分，通勤方便~~ ~~彈性上班8:00-10:00，下班17:00-19:00，工作滿八小時~ ※面試後，依學、經歷核定任用職務與薪資※ 1. 落實品質系統及優化流程。 2. 執行QMS認證稽核活動(TFDA, IVDR, MDSAP, ISO 13485)。 3. 設計開發與變更管制流程進度追蹤，協調各部門相關文件提供。 4. 供應商管理與材料承認，偕同採購進行供應商評估，偕同各單位評估材料可行性。 5. 不符合事項/CAPA 異常調查追蹤。 6. 技術文件管理。 7. 其他主管交辦事項。

1. 執行細胞治療相關製品之品質檢驗作業 （如：qPCR、微生物限度、無菌試驗、流式細胞分析等） 2. 撰寫與維護檢驗相關SOP、報告與紀錄文件 3. 協助檢驗方法確效、設備校驗與偏差調查等品質活動 4. 支援日常樣品留樣、進樣、記錄管理與異常通報及調查 5. 分析方法確效 6. 品管物料盤點 7. 主管安排執行其他任務交辦

1. 實驗室各項庶務，包含但不限於物料採購、倉儲管理發配、GTP實驗室廠區整潔等等。 2.細胞培養。 2. 其它主管交辦任務。 以上工作內容將依公司人力需求及個人工作狀況調整。

1.客戶資格合法性審核及定期評鑑 2.藥品運銷合規性審理 3.客訴案件調查及處理 4.藥品回收、退回事宜，模擬回收執行 5.委外物流及倉儲之管理 6.其他主管交辦事項

1. 具IQC/PQC/FQC/OQC相關經驗. 2. 追蹤品異單進度及改善有效性。 3. 熟悉品管相關手法 4. 撰寫產品之可靠度報告. 5. 協助完成主管交辦事項 6. 與採購/供應商溝通異常及改善 7. RMA分析並撰寫8D報告(品異單) 8. 與客戶/日本同事溝通改善方案 9. 執行內部稽核，並追蹤缺失改善。

1. 原料/最終產碞之相關品管檢驗和確校工作。 (包括但不限於：黴漿菌核酸測定法檢測、流式細胞儀細胞表面標記檢測、格蘭氏染色、內毒素、檢測等)。 2. 維持品質系統運行之分工作業。 3. 檢驗文件撰寫及修訂。 4. 相實驗室庶務及管理。 5. 其它主管交辦任務。 6. 需配合週末輪班。 以上工作內容將依公司人力需求及個人工作狀況調整。

職位需求 1.依照主管班表排程，產品抽樣，外觀檢驗，實驗測試 2.將無塵室紀錄，機器條件，作業員產能輸入電腦，製作品管報表 3.實驗區域和樣品室管理和打掃 4.其他主管交辦事項 5.趕貨時要配合加班，加班照勞基法計算薪資 公司福利 勞健保，周休二日，每年調薪2%

1. 動物房與實驗室清潔與維護 2. 實驗動物飼育照護與籠具清潔 3. 協助研發試驗操作與執行(含動物人道安樂死) 4. 研發物料控管 5. 行政庶務、部門請採購 6. 主管交辦事項

1、品質檢驗與測試 2、原物料品質管理生產原物料、半成品、成品之品質檢驗以及判定 3、品質異常處理與分析 4、文件與數據管理 5、品質系統維護與改善 6、改善品質製程、製程抽檢與檢驗設備操作及維護 7、客訴處理 8、其他主管交辦事項 本公司以生物技術為基礎，發展東亞地區各種食品、畜牧、農業產品行銷通路已歷30年。近年成長迅速，自行開發世界專利數項。公司人員均為高學歷者，本公司提供新進人員適當培訓，並提供個人現代化後勤支援。員工均有分紅配股機會。

香菇王集團於1987年創立，在台灣耕耘近40個年頭，專營天然、健康、無毒的食品。而這些食品都是由董事長王義郎先生走訪世界各國，嚴訂"自然、營養、美味、安全"守則下，精挑細選歐、美、日養生極品，引進並推廣給消費大眾，讓大家能吃得更安心、健康！！ 誠摯地邀請您，也歡迎有著相同理念的您，一同加入香菇王集團！！ 1.國內外產品輪替外部檢驗：依據法規、食安事件及我司對於產品要求規劃測項及檢驗事宜聯繫。 2. 門市檢驗報告更新。 3.農藥殘留自檢及外檢： (1)訂定年度生鮮蔬果及農畜產品輪替性委外檢驗計畫。 (2)執行每週超市、餐廳蔬果農藥快檢。 4.包裝標示審查:新品外包裝標示審查，確保符合政府法規。 5.非登與非追不可的維護作業。 6.客訴及異常事件處理 。 7.協助研發產品食安資訊蒐集及其他主管交辦事項。 本公司為專營頂級美食,並以經常性辦活動方式來介紹公司產品,請先進入 www.firstsuper.com.tw網站了解

【職務內容】 1. 品質系統(ISO/NSF/BRC等)的維護建立與認證，並確認現有系統的有效性 2. 內/外部品質相關之稽核執行並確認其改善成效 3. 工廠各部門品質管理系統SOP建立，有效預防未來品質問題 4. 協助品質相關客訴審核與真因改善 5. 協助執行認證系統中部分確效，如國際品質相關認證 6. 與同仁合作海外工廠品質系統建立；需具備優異英文能力 (例如：TOEIC 800分以上)

The Quality Assurance Specialist provides critical support to the QA Manager in ensuring GMP compliance across all external suppliers and internal laboratory operations. This role assists with tracking, monitoring, and coordinating quality activities while supporting the review and management of GMP documentation from API suppliers, excipient suppliers, CMOs, CPOs, and contract service providers. Documentation Support and Management • Assist in the review and processing of GMP documents including deviations, LIRs, change controls, and complaints • Track document review timelines and ensure timely completion of quality assessments • Maintain organized filing systems and document control databases • Prepare preliminary document reviews and summaries for QA Manager approval Supplier and Contract Service Provider Monitoring • Monitor compliance status and performance metrics for API suppliers, excipient suppliers, CMOs, CPOs, and contract service providers • Track supplier audit schedules, findings, and corrective action completion • Maintain supplier qualification status records and renewal schedules • Assist with supplier communication and coordination of quality-related activities Laboratory Quality Support • Assist with tracking and monitoring of laboratory analytical results and trending • Support method validation activities by organizing protocols, data, and reports • Monitor instrument qualification schedules and maintenance activities • Track laboratory investigation timelines and CAPA implementation Quality System Administration • Maintain quality management system databases and tracking tools • Generate routine quality reports and performance metrics • Support CAPA tracking and implementation monitoring Project Coordination and Communication • Coordinate meetings, follow-up activities, and action item tracking • Assist with cross-functional project support and quality deliverables

1.撰寫及管理品質文件，包括發行、改版、作廢及電子檔維護。 2.規劃及推行品質管理制度，並執行品質系統相關之教育訓練。 3.供應商IQC管理，以及製品IPQC及OQC管理。 4.主導內部及外部稽核活動， 執行CAPA處理、上市後監督及追縱改善。 5.蒐集、分析各國法規及標準資料，以確保符合法規。 6.負責產品註冊及技術文件撰寫。 7.主管交派事項

1. 廠內生產品質異常分析、追蹤及改善 2. 品管相關檢驗內容、標準、流程及ISO文件建立 3. 檢驗治工具製作及流程優化 4. OEM/ODM相關流程及文件制定 5. 新產品技轉相關檢驗文件訂定與管理 6. 主管其他交辦事項

1. 客戶產品綠色環保資料彙整/回覆並上傳至平台(如:RoHS/HF/REACH/CMRT/SDS..等) 2. FMD全物質揭露資料調查表填寫/回覆並上傳至平台 3. 承認書製作 4. 出貨相關文件提供 5. 主管交辦事項 **無實作經驗可進公司後學習**

1. 輔導並維護公司的ISO管理系統運作，進行內稽內控機制之建置維護以及文件更新。 2. 進行內部稽核之規劃、教育訓練和執行，並追蹤相關缺失改善進度，彙整管理審審查資 訊。 3. 對應客戶或第三方的ISO外部稽核和對供應商進行例行性稽核,並對稽核結果進行追蹤和 改善結果的評定。 4. 客戶非產品面要求或認證專案，其推行、稽核、改善追蹤與認證應對。 5. 協助推行管理系統或稽核之改善活動、執行相關教育課程訓練。 6. 執行主管交辦事項。

1. 執行ELISA相關的藥物動力學(PK)、免疫原性(immunogenicity)分析、Biomarker分析 2. 方法開發與方法確效研究。 3. 執行臨床試驗檢體、動物檢體前處理與分析 4. 依循計畫書與SOPs操作及執行研究，並符合GLP規範的要求。 5. 撰寫GLP計畫書、報告、分析方法SOPs。 6. 擔任實驗室儀器或職務管理人。