「血液淨化產品專員Clinical Application Specialist / Product Specialist」的相似工作

如果你是一位擁有醫檢師執照的專業人才，如果你對臨床試驗的檢驗分析有高度熱情，如果你渴望挑戰自我，我們需要你！ 我們正在尋找一位積極、具有創造力並對於檢驗分析充滿熱情的醫事檢驗師加入我們的團隊。作為我們的醫事檢驗師，你將可以在醫事檢驗所執業登記，並參與到檢驗前、中、後的活動。除了提供良好的工作環境並有免費的零食餵食以外，還有完善的教育訓練制度，我們同時擁有一個已有20多年美國病理學會(CAP)認證歷史的醫學實驗室，並致力於不斷提升自我，為臨床試驗中的受試者提供最好的檢驗服務。 如果你擁有生化、免液、血液與尿液、凝固學至少2項（如有分生plus），至少一年醫檢師的工作經驗，並在流式細胞儀分析、分子生物、病理檢驗染色、手工血清學有檢測或是方法開發經驗，那麼這是一個絕佳的機會，請盡快加入我們的團隊。同時，如果你擁有ISO-15189受訓證書或是有至少參加過一次CAP inspection的經驗，更是加分。 此外，我們歡迎積極、樂觀、勇於接受挑戰的個性的人加入我們的團隊。如果你渴望或是尋求機會可以跨足生技產業的行業展現自我，希望通過不斷學習和提高提升自我，那麼這將是一個絕佳的工作機會。如果你想脫離單調的醫院工作環境，請加入我們的團隊，開始一段全新的職業生涯。放下手中的鍵盤在靠北醫檢師社團的抱怨，期待你的加入！ If you are a licensed medical technologist with a passion for clinical trial testing and a desire to challenge yourself, we need you! We are looking for a proactive, creative and passionate medical technologist to join our team. As our medical technologist, you will be able to register for practice in the medical laboratory and participate in pre-analytical, analytical, and post-analytical activities. In addition to providing a good working environment and free snacks, we have a well-established educational training system and a clinical laboratory that has been certified by the College of American Pathologists (CAP) for more than 20 years. We are committed to continuous improvement and providing the best testing services for clinical trial subjects. If you have more than two years of medical technologist experience and have method development or analysis experience in flow cytometry analysis, molecular biology, pathology staining, and manual serology testing, this is an excellent opportunity to join our team. Furthermore, if you have an ISO-15189 training certificate or have participated in at least one CAP inspection, that's a plus. In addition, we welcome individuals with positive, optimistic, and challenge-accepting personalities to join our team. If you are eager or seeking opportunities to step into the biotech industry and show your talents through continuous learning and improvement, then this will be an excellent job opportunity. If you want to break away from the monotony of hospital work environments, join our team and start a new career.

加入我們，成為創造生命的溫暖推手！ ★ 此職務需具備醫檢師執照 ★ 試用期須至新竹總部受訓2個月，提供員工宿舍或外訓補助5,000元 我們提供： 1. 完整帶領與訓練制度，無經驗也能快速上手！ 2. 無大夜班，週日固定休假！掌握工作與生活平衡。 3. 人工生殖專業技術員／諮詢員之內部培訓與認證制度，打造具競爭力的職涯。 4. 明確晉升與獎勵制度。您的付出，我們全力肯定！ 【工作內容】 1. 門診抽血、血清／免疫自動化檢驗儀器操作、日常品質管理。 2. 協助病患了解人工生殖／試管嬰兒療程與藥物使用等諮詢。 3. 醫療個案管理與療程建議規劃。 【獎金制度】 ◆ 通過試用期即發放簽約獎金 20,000 元 ◆ 簽約期滿，享受階梯式獎勵：年度獎金持續提升，與您的成長同頻共進！

1.學名藥與新藥臨床一期試驗設計、計畫書撰寫、藥物動力學數據運算、試驗報告撰寫 2.臨床前藥物動力學數據計算與分析，試驗報告撰寫 3.藥物學術文獻彙整評估 4.法規單位函詢與意見回覆 5.台灣/歐美臨床試驗法規 6.一年以上相關工作經驗優先

1.國外醫療器材產品認證註冊申請作業(FDA 510K申請)。 2.國內外醫療器材法規認證事務及相關法規、標準之收集與更新。 3.國內外醫療器材查驗登記申請相關事務。 4.ISO品質系統維護及管理。

(1)臨床檢測或檢驗。 (2)檢測或檢驗數據分析。 (3)檢測或檢驗數據報告撰寫。 (4)儀器設備維護,保養及校正。 (5)試劑,耗材請購。 (6)協助專案管理。 (7)協助品質系統維護。 (8)主管交辦事項。 (9)依身心障礙保護法規定, 本職務優先錄用 身心障礙人士。

1.配合外出巡迴體檢 2.執行體檢人員抽血 3.有經驗者保障薪資5萬以上(底薪+獎金)，實薪面洽 歡迎有經驗的同行加入~

1. 規劃各新藥開發案產品發展策略：進一步了解全球生技產業之研發趨勢、機會與相關資訊蒐集，並且擬定各目標市場之臨床開發策略與執行計畫。 2. 開發與建立目標市場重要合作專家夥伴關係，確保各臨床試驗案於目標市場之品質、速度與成功，並協助全球品牌價值維護：維護外部夥伴與重要領域專家關係。 3. 發現新的臨床研究機會：與外部關係建立與互動，從中發現新的研究與機會點。 4. 教育訓練：內部員工和外部客戶(醫師、護理師或個管師等)

CRA for BE study/New drugs/Medical devices 1.Clinical research study setup/study procedure setup/site staff training 2.Site monitoring visits/source data verification/deviation reporting in compliance with GCP 3.Trial documents maintenance/regular site visits and maintenance/study materials supply/interim reports 4.regular report to sponsor/communication between sponsor and site. 5.site close-out/trial materials retrieval 6.audits/regulatory inspection participation upon request

1.細胞培養以及生物醫學研究 2.細胞製程開發相關研發 3.從事新穎細胞培養媒介物及相關產品的研究、開發與改良 4.專案管理 5.其他主管交辦事項 其他說明 由公司補助交通費用(含機票)、海外住宿 ★★★須具備細胞培養經驗1年以上。★★★ 很抱歉，若無實務經驗者請勿投遞履歷

1.實驗室認證、增項與稽核維護需求。 2.檢測方法開發、測試與SOP建立。 3.檢測試劑開發。 4.幹細胞培養。 5.臨床檢體檢驗作業及結果分析記錄整理。 6.客訴/異常事件處理。 7.研發專案協助與研發檢測計畫申請。 8.其他主管交辦事項。

1.產業導向的嗅覺科學(Olfactory Science) 相關產品研發及企劃工作。 2.嗅覺科學(Olfactory Science)與 Endocrine System, Immune System及Central Nervous System 等相關研究。 。 3. 產品相關資訊調查及收集。 4. 期刊論文撰寫。

加入我們，成為創造生命的溫暖推手！ ★ 此職務需具有碩士學歷 ★ 試用期須至新竹總部受訓6-9個月，提供員工宿舍或外訓補助5,000元 【工作內容】 1. 不孕症相關、人工生殖及試管嬰兒技術、藥物使用、婦科相關、檢查說明等專業諮詢。 2. 人工生殖相關檢查及技術操作（如：精液分析、人工受孕、試管嬰兒、生殖細胞及胚胎冷/解凍等）。 3. 實驗室儀器維護。 【獎金制度】 ◆ 通過試用期即發放簽約獎金 20,000 元

1.進行動物醫院臨床訪視。 2.負責臨床相關試驗專案管理，進行對外說明公司產品特色簡報製作並回覆相關動物臨床用藥問題。 3.動物臨床法規查找、主管機關諮詢及審查文件研擬送件。 4.協助癌症新藥開發規劃及協助市場銷售專案。 5.其他主管交辦事務。

1.執行藥品出口業務: 產品進出口業務，包含出貨進度、出口安排及與工廠生產排程 2.執行出口藥品安全監視 3.其他主管交辦事項 4.支援主管進行會議及內部簡報資料準備。 5.支援主管彙整國外客戶需求的送件資料。

探索未來醫美奇妙之旅！我們正在招募充滿活力、富有創造力的夥伴，如果你對透過研究與實作來推動世界進步而充滿著熱情，渴望在一個充滿活力和機會的工作環境中發展自己，那麼這個機會絕對適合你！ 捷立康生技自許是一間成長型新創公司，使命感驅動著我們用創意與發明推動醫美產業進步。在人才招募時除技術素養外，更看重的是你／你 自身的價值：團隊溝通與共識合作、自發性能力、積極型的解決問題、可以改變也相信改變！ 我們的團隊就像一個大家庭，我們相信每個人都有獨特的才華和貢獻，期待著你的加入，一起共同探索BioMaterials未來醫美-AI科技領域！ 在這裡，你可以將想法化為實際的產品；你/妳的反饋也不止是一句留言；也可能是觸發下一代新產品誕生的關鍵。歡迎應屆畢業生或充滿實作精神的你，業師與協力廠協同落實商品化。 【我們提供的機會與資源】 ◉ 與跨國法規顧問及臨床機構合作，累積國際醫療器材註冊實務經驗（如 TFDA、FDA 510(k)、CE MDR、ASEAN、日韓等）。 ◉ 參與公司核心產品開發流程，提供合規建議，扮演從「開發到上市」的法規關鍵角色。 ◉ 建立並運作符合 ISO 13485、QMS 的品質系統，累積完整品質與合規系統操作經驗。 ◉ 提供內部專業訓練資源與外部進修支持，協助同仁持續精進醫材法規與國際認證知識。 【你的挑戰與發展】 ◉ 規劃並執行多國醫療器材註冊，管理許可證生命週期（初次申請、展延、變更、撤案等）。 ◉ 撰寫與維護 STED、CER、IFU 等核心法規文件，並協助產品標示、廣告宣稱等合規審查。 ◉ 協助內外部稽核與矯正預防措施（CAPA）、上市後監控（PMS）、不良事件及召回管理。 ◉ 回應國內外廠商或代理商對法規要求的專業問題，並整合跨部門資源解決實務挑戰。 ◉ 管理專案進度，協調研發、品質、生產、行銷等團隊達成法規送審及專案目標。

〔工作內容〕 Major tasks and responsibilities • Meeting coordination (including multi-countries meeting/ PH annual meeting/ Advisory Boards) including overseeing logistics of technical support for various meeting formats. • Process monthly reports of Content Factory, Baylearn, CAC. Technically support newsletter publication and data collection. • Support medical governance tasks. • Administrative support (travel arrangements, office supply purchasing and reimbursement) for Medical Director. • Support IIR/NIS submission and site activities, follow up status, advance payment application. • Set up Newcomer for relevant systems and providing orientation of these systems, as well as the process of termination to employee. • Ad-hoc projects as assigned by Country Medical Director to support operations of the medical department, such as drafting study document archiving service agreement. • Timely milestone/ status update in Mont Blanc and Global team to ensure governance and smooth running of PSP • Administrative coordination of PSP in consultation with program responsible including Medical Leads and Product Managers to ensure medical governance and compliance of these programs Value added to the success of the company • Ensure governance and smooth running of patient support programs in particular patient support disease management programs. • Medical department super user of various systems such as SmartBuy, SAP, etc. • Coordination and implementation of medical department processes. • Support administrative tasks of Medical Director. • Support the MGME manager in maintaining proper documentation and coordinating training, thereby ensuring audit readiness and optimizing medical capabilities. 〔需求條件〕 Education: Bachelors degree and above, medicine/pharmacy/biological sciences preferred. Experience: At least 2 years experience in medical department of Pharma industry. Competencies: a) General: Good command of English, advanced computer skills in MS office, Integrity b) Judgements/decisions: Excellent problem-solving skills, able to work independently c) Contacts and Communications: Good communication and presentation skills d) Other: Strong project management and multi-tasking capability 〔任用方式〕 此為派遣職缺 〔工作地點〕 台北市信義區 台北101 〔工作時間〕 週一至週五 週休二日 國定假日休假 〔薪資福利〕 依照學經歷背景核定

工作內容 生化、血清免疫、血液、尿液、分生及一般常規檢驗操作、儀器維護保養、其他主管交辦事項。

1. 熟悉人體免疫細胞NK.CIK.DC培養、MSC幹細胞、纖維母細胞培養 2.熟悉flow 設備 3. 製程優化及新產品或技術開發。 .4、配合生產排程，依製程管制標準書及SOP執行符合廠內生產規範之細胞培養製程相關作業 5、GTP/GMP相關之製程設施/設備維護保養 協助儀器設備之確效計畫執行與報告撰寫 6、相關品質文件之撰寫 7、其他支援性工作或主管交辦事項 8、有TAF 17025 完成認證課程尤佳

一份對的工作，值得一個認真的獵頭顧問來為你爭取 【我們在找誰？】 你熟悉醫美現場，懂產品、懂療程、懂怎麼和診所端溝通？ 你是那種能現場支援、能規劃推進、也能整合行銷或教育資源的角色？ 我們正在為多家醫美通路／品牌商／療程技術公司找以下職缺人才，北中南同步開放！ 【開放職缺類型】 依據不同品牌定位與產品線，涵蓋以下類型： ✔ 臨床專員（到診所支援操作／教育／療程規劃） ✔ 產品專員（負責醫美設備／療程／保養品等項目推廣與說明） ✔ 產品經理（負責產品策略、跨部門協作、KOL管理、課程設計與教育推進） 【你可能適合這些職缺，如果你——】 ✔ 有醫美、通路、保養品、儀器代理或相關產業經驗 ✔ 熟悉醫美現場運作，擅長溝通與現場支援 ✔ 想進入有品牌、有資源、有制度的醫美公司 ✔ 對產品管理、跨部門合作或教育活動推進有熱情 【職缺地點】 台北、台中、臺南、高雄等地：皆有合作客戶正在招人 ➞ 讓你自由選擇理想地點與企業！ — 【如何應徵】 直接投履歷，我本人會與你聯繫安排下一步！ 我不是HR，我是專業獵頭，會為你把關與談好條件 合適我就推，不合適不浪費你的時間 【我們也在找這些職位】 除了臨床與產品職缺，我們手上還有以下醫療╳醫美相關職缺正在招人 ▸ 醫療器材／醫美／保健領域 業務職缺 ▸ 行銷企劃／數位行銷／活動行銷 ▸ 維修工程師／設備技術員 ▸ 醫美諮詢師／護理師／中醫師 ▸ 管理職：業務主管、營運主管、診所店長等 ➞ 各職缺遍佈北中南，根據你的背景與需求做精準配對 — 【你不是一個人在找工作】 從履歷優化、面試準備、企業細節解析，到薪資談判 —— 我全程親自協助 不僅僅追求短暫的合作，更希望與你建立起長期穩固的合作夥伴關係，建立彼此的信任基礎 讓你未來每次想轉職，都知道該找誰 ▸ line ID：@155ymrap﹝加入後，請回覆：104 臨床/產專/產品經理﹞ ▸ 手機：0909-140-211

- 負責產品取證與國際法規申請（TFDA、FDA、CE） - 協助撰寫醫療軟體/AI產品相關法規文件 - 協助追蹤各國醫療法規與送審資料準備 - Handle certifications (TFDA, FDA, CE, etc.) - Prepare regulatory documentation for software/AI medical devices - Track global regulations and support submission