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「研究助理(新竹)」的相似工作

科懋生物科技股份有限公司
共500筆
08/28
利優生醫科技股份有限公司其他醫療保健服務業
新竹縣竹北市2年以上大學以上
工作內容: 1.自研專案管理(含內部驗證、前臨床或臨床試驗):規劃與執行研發專案,包含文獻蒐集、計畫書撰寫、時程與預算控管、成果發表。 2.政府補助計畫執行:撰寫與管理政府計畫,包括簡報、費用與進度追蹤、查核資料準備及行政作業。 3.自研產品的科學驗證:負責驗證規劃、實驗執行、數據彙整與報告/成果發表。 4.藥物分析方法開發:建立並確效蛋白質、小分子藥物、特殊劑型或新材料之分析方法。 須具備的能力: 1.溝通力強,能與不同部門順暢協作 2.熟悉專案管理流程,能獨立規劃與執行專案任務 3.具備創新思維與問題解決能力,能獨立開展研究並提出具體可行之構想 4.能適應多元工作內容,對新任務抱持開放心態 需求條件: 1. 醫藥、生物、化學背景碩士學位 2. 2年以上工作經驗 加分項目: 具備良好英文能力,IELTS 6.5 或 TOEFL iBT 80 分以上
應徵
08/26
台康生技股份有限公司生化科技研發業
新竹縣竹北市2年以上大學
1.執行微生物產線相關設備(FAT/SAT/IOPQ)及SOP建立 2.執行下游純化製程專案技轉與生產、查廠準備。 3.撰寫GMP相關文件、計畫書及報告,依文件執行作業以確保製造過程符合相關法規與客戶需求。 4.安排與執行廠房清潔消毒作業。 5.擬定與執行生產設備維護校驗、清潔驗證計畫。 4.依據生產排程,執行下游純化製程專案技轉與生產、客戶查廠準備等。
應徵
08/27
新竹縣竹北市2年以上碩士
****技術與專業能力 • 細胞製程經驗 • 初代細胞分離與擴增(PBMC、T cells、幹細胞等) • 細胞培養(懸浮/貼附)、換液、傳代 • 使用閉合式系統、bioreactor、自動化培養系統(如 Xuri、CliniMACS Prodigy)經驗 • 製程優化 • DOE(Design of Experiments)設計實驗法 • 品質關鍵屬性(CQA)與製程關鍵參數(CPP)設定與調控 • 製程標準化、scale-up、scale-out 經驗 • GMP/GLP/GDP 知識 • 熟悉 GMP 環境下的工作流程、SOP 撰寫、偏差調查、CAPA 等 • 能與QA/QC部門合作推動符合規範的製程 • 問題解決能力(troubleshooting) • 與研發、品保、製造、法規部門良好協作 • 文件撰寫與簡報能力 • 能適應快速變動、臨床時程壓力大的環境 **2026年初工作地點:竹北廠區**
應徵
08/29
新竹縣竹北市經歷不拘大學以上
1. 撰寫技術文件與實驗報告(如測試紀錄、技術規格等) 2. 執行實驗、測試及相關資料紀錄與分析 3. 協助研發團隊進行新產品或新技術的開發 4. 完成主管交辦事項 * 英文須具備閱讀及撰寫能力
應徵
08/28
新竹縣竹北市3年以上大學以上
1. 建立新劑型新藥相關分析方法。 2. 建立原物料與成品分析方法並執行方法確效。 3. 文獻調研與分析方法優化。 4. 撰寫新產品分析方法相關文件。 5. 新產品分析方法技術轉移。 6. CMC文件製備。
應徵
08/28
新竹縣竹北市經歷不拘大學
1. 各式文件管理 (檔案分類、入庫、保管、維護等) 2. 處理外部客戶需求之文件 (查核、例行事項之跟催回覆、資料彙整等) 3. 配合ISO品質管理系統推行廠內的文件管制流程,建立及維護系統性的文件管制方法,確保品質系統實施的有效性。 4. 了解ISO品質管理系統的相關流程。 5. 搜集各項法規/ISO認證所需要的相關資料,向審核機關提出申請。 6. 不定期需要參與稽核,提出資料供稽查單位審核。 7. 維護與保存品質統相關文件,須定期更新以備查核。 8. 其他主管交辦事項
應徵
08/25
百進生技股份有限公司生化科技研發業
新竹縣竹北市3年以上大學
百進生技品保專員之主要工作,是在基於公司的展望、任務、品質政策與品質目標,負責維護、管理、改進公司內部品質系統,並執行包含設備、製程、測試方法、電腦軟體與系統的確效與驗證。 [工作內容] * 品質文件的建立、查核、管理與建檔。 * 確保設施中的所有設備,能按照使用目的與使用步驟,適當地安裝與操作,使相關流程可信賴,並具有良好再現性,達到品質規範的標準。 * 供應商品質管理、輔導、稽核與評鑑、管制與改善、品質異常處理及改善對策確認。 * ERP系統建置及導入品質系統。 * 規劃品質系統相關教育訓練。 * 收集與分析數據,製作儀器與設備等之確校報告。 * 支援品質系統的內外部品質審查、變因管控、風險管控、客訴、不符規範產品、矯正計畫、預防計畫,與電子品管系統 (eQMS) 等。 * 其他主管交辦之事務。
應徵
08/27
新竹縣竹北市經歷不拘大學以上
1.建立ISO與GTP品質系統 2.建立內控稽核循環作業及稽核查核作業並持續改善追蹤 3.公司品質系統維持與運作 4.執行文件資訊管制作業與檔案室管理 5.品質系統教育訓練執行 6.不符合事項調查處理、客戶怨訴調查處理、偏離事件調查、矯正與預防措施、追蹤及有效性確認、變更管制管理 7.其他主管交辦事項
應徵
08/30
醫流體股份有限公司生化科技研發業
新竹縣竹北市經歷不拘大學以上
本公司(醫流體MedFluid)以整合型氣動式微流體晶片為核心,並結合自動化控制機台,來開發體外診斷(In-vitro diagnostic devices, IVD)裝置,改善傳染性疾病病患的健康福祉。 現在希望尋找一同創業打拼的優秀夥伴,職缺為生物應用產品研發工程師/儲備幹部, 其工作內容如下: 1.進行傳染性疾病檢測裝置前期驗證與開發。 2.負責微生物、臨床檢體處理相關實驗設計及執行。 3.產品研發專案主導與執行。 4.協助實驗室管理、產品專案開發計畫之申請執行及進度掌控。 5.實驗報告、品質文件與技術文件產出。 具備以下工作技能絕對大加分: 1. 具備醫檢師證照; 2. 參與過傳染性疾病檢測或細菌抗藥性研究相關專案經驗; 3. IVD醫療器材或檢測試劑設計開發至產品取證上市經驗; 4. 熟悉品質管理系統之技術資料準備 (ISO13485品質系統、14971風險評估)。 5. 熟悉新創公司文化。
應徵
08/26
新竹縣竹北市經歷不拘大學
1.執行廠內環境監測 2.品管檢驗儀器設備維護、校正及確效 3.原物料相關作業 4.執行主管交辦事項
應徵
08/28
中裕新藥股份有限公司生化科技研發業
新竹縣竹北市經歷不拘專科以上
1. 主導品質事件調查,包括偏差(Deviation)、客訴(Complaint)及不符規範事項(Non-Conformance) ,確保完善調查、正確回應、與及時有效的追蹤處理。 2. 管理、追蹤品質不符合或潛在風險相關的改善行動(CAPA)。 3. 維護並持續優化品質事件調查、CAPA管理、品質相關客訴的流程,確保偏差和客訴發生時備有明確作業指引、並推動矯正預防措施的制訂與落實。 4. 審閱實驗室調查報告(LIR),必要時推動適當的矯正與預防措施(CAPA)執行、追蹤執行狀況。 5. 支援風險評估作業及例行品質管理會議之召開,將關鍵品質議題彙報予高階管理階層。 6. 協調並參與年產品品質回顧(APQR)之準備與資料彙整,協助品質持續提升。 7. 提供跨部門技術支援,與團隊協作,推動與跟進品質改善計畫(QIP)。 8. 支援公司內部及供應商品質稽核,參與法規及客戶稽核,協助準備資料並追蹤、協調後續因應處理。 9. 協調製程、清潔、分析方法、運輸等驗證作業,確保產品及流程符合法規與國際品質標準。 10.其他主管交辦事項,以確保公司品質管理系統之良好運作。
應徵
08/19
新竹縣竹北市5年以上大學
1.Investigate deviations, non-conformances, and OOS cases 2.Manage CAPA to ensure timely closure 3.Handle customer complaints and coordinate resolution 4.Oversee change control and risk assessments 5.Documentation & Reporting 6.Prepare Annual Product Quality Reports 7.Audit & Compliance 8.Conduct internal and external audits 9.Skilled in gap analysis for global pharmaceutical regulations
應徵
08/22
利優生醫科技股份有限公司其他醫療保健服務業
新竹縣竹北市2年以上大學以上
職缺:實驗室工程師 工作內容: 1.協助試劑與耗材採購、庫存管理與使用紀錄登記 2.負責實驗室儀器設備之日常維護與校驗 3.操作並維護分析儀器(如:HPLC、分光光度計、雷射粒徑儀) 4.委託案執行:依SOP進行樣品收件、測試與數據分析,撰寫並核發測試報告 5.協助研發專案執行測試。 須具備的能力: 1.基本實驗操作能力:熟悉化學實驗室環境,具備良好實驗紀律與安全觀念 2.責任感與自主管理能力:具備良好時間管理與工作主動性,能獨立完成例行任務 3.良好溝通與協作能力:能與團隊成員、跨部門人員有效溝通與配合作業 需求條件: 1.生科、化學、藥學、醫工等相關科系碩士學位 2.具備基本文書處理能力(Word、Excel、簡報) 3.熟悉實驗室安全規範與SOP操作流程 加分項目: 具操作 HPLC、分光光度計、粒徑分析儀 等分析儀器經驗 具 藥品、醫材或耗材管理經驗(如:採購、盤點、庫存登記等) 有 ISO 17025 實驗室作業經驗
應徵
08/27
新竹縣竹北市經歷不拘大學以上
1.細胞與再生醫學相關研發專案評估與執行 2.實驗設計、執行、結果分析與紀錄彙整 3.文獻資料蒐集彙整 4.協助建立研發相關標準作業程序 5.協助臨床試驗專案相關事務 6.研發部行政庶務
應徵
08/27
新竹縣竹北市1年以上專科以上
1. GTP實驗室幹細胞製程生產 2. GTP品質系統相關作業執行 3. 製程相關之物料採購及管理 4. 研製中心行政庶務執行 5. 主管交辦事項
應徵
08/29
台鎔科技材料股份有限公司環境衛生及污染防治服務業
新竹縣竹北市經歷不拘專科
1.執行原物料及廢棄物採樣分析化驗 2.採樣分析數據統計紀錄 3.管理化驗室設備、藥品及檢驗文件 4.協助製程問題之排除 5.系統文件化管理
應徵
08/28
巨生生醫股份有限公司藥品/化妝品及清潔用品批發業
新竹縣竹北市經歷不拘碩士以上
1. 建立及驗證分析方法,解決分析問題並設定標準操作程序。 2. 解決生產過程或原料問題,執行相關品質控制工作。 3. 協助確認產品規格參數,制定性能測試方法及允收標準。 4. 協助各項產品風險管理活動之規畫及執行。 5. 跨部門協調之工作。 本職位負責維護及持續改善公司產品品質問題,具有良好的發展前景。 歡迎符合職位要求的人士申請本職位,期待您的加入!
應徵
08/29
迦威實業股份有限公司化學原料及其製品批發業
新竹縣竹北市經歷不拘大學
1.有化妝品研發經驗,熟悉保養品的配方研製 2.產品檢驗,分析及測試 3.實驗室資料建檔與管理 4.協助主管交辦事務 5.參加國外展覽 6.TOEIC 550分以上尤佳
應徵
08/28
新竹縣竹北市經歷不拘大學
1. 高分子水膠材料開發。 2. 抗沾黏凝膠、關節注射劑等醫療器材產品開發。 3. 合成、接枝/交聯、純化、配方、過濾、充填、滅菌等製程開發。 4. 分析方法開發。 5. 物理/化學/生物特性分析。 6. 生物相容性、動物功效性試驗。 7. 人體臨床試驗。 8. 設計審查/查證/驗證/確效/移轉。 9. 產品查驗登記/上市許可。 10. 主管交辦事項。
應徵
08/26
新竹縣竹北市5年以上大學
• 負責化學檢測分析及品質系統之執行 • 需具化學分析背景 • 執行稽核發現缺失矯正與預防管理 • 量測設備之管制及標準追溯 • 配合集團品質政策執行 • 具 ISO17025證書或環檢業經驗者優先錄用 -->詳細檢測項目可至環檢所網站了解清華科技檢驗許可執行檢項: https://data.moenv.gov.tw/dataset/detail/NIEA_P_04
應徵