「【竹南】製造-下游純化工程師/資深工程師」的相似工作
永昕生物醫藥股份有限公司共500筆
09/27
旭能醫藥生技股份有限公司其他醫療保健服務業
1. 產品開發 (製劑研究開發與執行、開發時程控管與執行)
2. 技轉放大試製 (GMP文件準備、至工廠進行放大試量產或查登批、相關流程作業與協調)
3. 安定性試驗、製程確效等作業
4. 協作查驗登記與法規文件準備（CTD Module）
5. 評估製劑資料，解決異常問題並提出風險控管建議
6. 與分析部、QC、QA、生產等部門跨部門合作，確保產品開發進度與品質目標
7. 建立與維護實驗室管理制度
09/30
•Support the project and validation manager in preparing Project Execution Plan and update site Validation Master Plan.
•Prepare and implement qualification protocols (IQ, OQ, PQ) used in the production of pharmaceutical products. Where possible, as assigned by the project manager to manage projects related to movement and modification of the manufacturing equipment.
•Implement qualification activities, validation protocols, and calibrations in accordance with the needs of the production schedules.
•Conduct periodic review of URS/FRS/DDS or DQ to meet the latest regulatory requirements or guidelines from ICH or FDA CFR’s.
•Assist in the development and revision of Validation SOPs.
•Assist in troubleshooting of equipment and process deviations.
•Provide timely and accurate information of validation parameters established for equipment and facilities.
•Acts as liaison with Engineering, Technical Service, and Quality Assurance.
•Assist engineers/technicians in the development and completion of validation studies and protocols as needed.
•Other tasks as assigned by the company.
09/30
永昕生物醫藥股份有限公司生化科技研發業
1.公用系統年度儀表校正、維護保養、再驗證。
2.廠務系統日常巡檢紀錄、維護、異常分析與改善。
3.中央監控系統操作維護 (包括系統備份、警報處理) 。
4.配合廠商施工維護保養，確保施工品質符合要求。
5.GMP相關文件撰寫、歸檔及遵守GMP法規要求，維持安全作業環境。
6.需配合製程安排值班或異常處理。
7.配合教育訓練及課程受訓
8.主管交辦事項執行。
09/30
永昕生物醫藥股份有限公司生化科技研發業
1.執行法規方法檢測(例如pH測量, 外觀檢查, 蛋白質濃度檢測)
2.細胞培養及活性檢測(例如ELISA)
3.執行部門儀器或設備之校驗證計畫，及撰寫校正、驗證報告。管理與維護指派之儀器與設備。
4.協助建立產品品質檢驗方法。
5.方法移轉計畫、檢驗方法確效計畫或其他品質關試驗計畫執行。
6.配合教育訓練及課程受訓
7.其他主管交辦事項。
09/30
旭能醫藥生技股份有限公司其他醫療保健服務業
1. 執行分析方法開發與確認或確效（符合ICH Q2 / USP / EP / JP 等標準）
2. 原料、賦形劑的檢驗、規格建立；與製劑成品的品質分析與安定性試驗
3. 執行分析技術轉移、協作查驗登記與法規文件準備（CTD Module）
4. 分析層面的GMP文件準備
5. 評估分析資料，解決異常問題並提出風險控管建議
6. 與製劑部、QC、QA等部門跨部門合作，確保產品開發進度與品質目標
7. 建立與維護實驗室管理制度
10/03
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1.原物料清潔準備、藥品調配。
2.製程確效設計及執行；設備維護及驗證。
3.執行原料藥製程放大及產線生產作業。
4.其他主管交辦事項
10/02
財團法人農業科技研究院職業團體
1.執行微生物培養與檢測。
2.執行藥物敏感性試驗。
3.協助計畫之資料彙整、分析及報告撰寫。
4.執行外界委託實驗與報告撰寫。
5.其他主管交辦事項。
國內外畜牧獸醫學、動物科學、生命科學等相關系所學士(含)以上畢業。
(依法進用保障名額，具原住民身分尤佳)
(薪資待遇：大學畢業38,948元、碩士畢業45,624元)
經歷要求：
1.具微生物培養與檢測相關經驗者優先。
職能條件：
1.具實驗設計規劃、獨立執行實驗及報告撰寫能力為佳。
2.具英文資料閱讀與理解能力為佳。
應徵方式：
（一）請利用人力銀行投擲履歷或E-mail：hr@mail.atri.org.tw
(合者約談，不合者恕不另行通知)
（二）面談時請攜帶下列表件：
1.履歷自傳表。
2.國民身分證正本及影本。
3.最高學歷證件正本及影本。（持外國學歷應加附中文翻譯本及駐外單位驗證之證明）
09/30
永昕生物醫藥股份有限公司生化科技研發業
1.中央監控系統（SCADA / WinCC）日常操作與維護
2.廠務系統日常巡檢、維護、異常分析與改善
3.配合廠商施工保養，確保施工品質符合要求
4.GMP 相關文件撰寫、歸檔，確保合規
5.需配合製程安排值班
6.SCADA / PLC 優化
6.配合教育訓練及課程受訓
7.其他主管交辦事項。
10/02
普瑞默生物科技股份有限公司生化科技研發業
【主要工作內容】
(一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。
(二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。
(三)生產設備及儀器維護保養。
(四)生產記錄報表製作與分析。
(五)撰寫工作相關SOP。
(六)其他主管交辦事項。
※工作須提重物（10公斤）
【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。
(一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。
(二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。
(三)具「輻射安全證書」尤佳。
(四)具「輻防相關證書」尤佳。
(五)放射線相關科系畢業者尤佳。
【專有的工作津貼與獎金項目】
(一)依工作時間計有夜班津貼。
(二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。
(三)「輻射安全證書」證照加給。
(四)「輻防相關證書」證照加給。
※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。
《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》
10/03
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1.原物料清潔準備、藥品調配。
2.執行無菌過濾、無菌充填、異檢製程。
3.產品包裝製程、廠房清潔。
4.製程確效設計及執行；設備維護及驗證。
5.其他主管交辦事項
09/29
藥華醫藥股份有限公司藥品製造業
蛋白質藥物生產
1. 參與蛋白質純化製程如TFF濃縮透析操作、AKTA 管柱層析純化、BSC無菌操作等
2. 參與GMP 文件撰寫
3. 參與和執行GMP 製程確效和設備驗證作業
4. 負責生產製程開發與製程放大
5. 協助確認製程關鍵參數，訂定製程操作範圍
6. 其他主管交辦事項
10/01
台康生技股份有限公司生化科技研發業
1. 下游製程(蛋白質純化或切向流過濾)操作
2. 製造設備管理
3. 生產文件及 SOP 文件撰寫
4. 其他主管交辦事項
10/03
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1. 熟悉國內外藥廠法規(協助教育訓練規畫與執行)。
2. SOP、批次製造記錄、規格書等品質文件的審閱、管理。
3. 預防矯正措施.風險評估.異常與偏差事件調查
4. 內部稽核與原物料供應商之定期稽核
5. 變更管制與怨訴處理
6. 產品年度品質評估與趨勢分析作業
7. 其他主管交付事項
10/01
台康生技股份有限公司生化科技研發業
1.下游生產設備系統之驗證、操作、維護與校正。
2.cGMP生產製程操作。
3.cGMP文件撰寫(批次製造文件、測試報告、SOP、表單等)。
09/29
藥華醫藥股份有限公司藥品製造業
1.原料秤取
2.培養基/配製緩衝液配製
3.廠區環境消毒維護
4.製程器具清潔/包裝滅菌
5.台中/竹北GMP文件撰寫與改版
6.其他主管交辦事項
09/27
英屬維京群島商克麗緹娜行銷有限公司台灣分公司藥品／化妝品及清潔用品零售業
1. 負責配方至量產之產品開發流程(護膚保養品、沙龍專業品、家用清潔品、彩妝)
2. 市場及技術情報蒐集與分析，撰寫產品教育資料
3. 具備安全資料簽署人員之資格，撰寫化妝品產品資訊檔案
4. 其他主管交辦事項
10/03
怡定興生醫股份有限公司醫療器材製造業
1.協助醫藥配方設計與開發
2.進行配方與產品之物化性檢測及規格確立
3.進行醫藥原料採購及委託廠商洽談
4.完成微針產品開發所需之檢測分析
5.實驗室設備操作(HPLC、ELISA)
6.其他主管交辦事項
10/01
台康生技股份有限公司生化科技研發業
我們正在尋找一位知識管理工程師，負責生產技術處內部知識的蒐集、整合與管理，讓寶貴經驗和專業知識能被充分利用與傳承。
[主要職責]
1. 知識檔案建立 [生產製程及倉庫管理]
a. 與需求單位確立知識檔案目的、受眾、達成目標與效果、內容呈現形式
b. 影片(或簡報)內容的規劃、時程安排及追蹤
c. 影片(或簡報)前置作業安排、拍攝、剪輯、完成版
d. 跨部門溝通協調
2. 知識檔案管理與維護
3. 訓練課程安排、執行與追蹤
4. 知識管理相關事項及主管交辦事項
09/29
藥華醫藥股份有限公司藥品製造業
1. 支援新生物藥與 ADC 專案早期開發相關分析工作，除一般通用分析 (e.g. PAGE, SE-HPLC, RP-HPLC, Intact mass, IEF...)，亦協同支援劑型開發與產品安定性分析。
2. 協助產品基本特性分析 (例如: cIEF, DAR, DSC, DSF, glycan, qCD…)，與相關結構分析工作，以確認蛋白組成、協助改善製程與品質。
3. 協助維護ADC lab 運作，例如實驗室環境監控、儀器確效與相關文件維持。
10/02
史坦賽薾生醫股份有限公司生化科技研發業
因應海外（東南亞）GMP細胞廠建置需求以及後續品質系統、細胞製程等工作，我們需要有志往海外發展，並對於GMP品質系統以及GTP/GMP幹細胞製程有經驗之夥伴加入。
職務說明如下：
1.協助海外GMP細胞工廠建廠事宜。
2.GMP品質系統建立。
3.GMP細胞製程管理與執行。
4.GMP戲胞工廠例行維護工作。
5.其他主管交辦事項。