「分析製程開發主管或人員-ARD」的相似工作
霖揚生技製藥股份有限公司共501筆
中國砂輪企業股份有限公司半導體製造業
工作內容：
1、晶圓表面金屬含量檢測
2、ICP-MS檢測用之標準溶劑配製
3、實驗室儀器校正作業 : ICP-MS、PH meter
4、提報品質異常問題
5、填寫品質紀錄及品質系統資料輸入
6、產品出貨外觀檢驗
其他說明：
◆能配合體力性工作，如搬運及重複性作業
◆需具備細心、負責任的工作態度
◆無經驗可，具品管或出貨檢驗經驗者佳
工作地點:竹南科學園區廠
上班時間：07:20-19:30，日輪班，做四休二
10/20
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1.對原料、半製品、成品，進行微生物檢驗；依據質檢規範抽取樣品。
2.對微生物及其它菌類做培養及檢驗，做檢驗報告及品質判斷。
3.其它實驗室生物檢測的工作。
4.微生物實驗室分析方法開發、確效。
5.菌種培養、繼代。
6.熟悉GMP與PIC/S相關法規實務。
10/20
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1.蛋白純化，包括柱填充、緩衝液製備與GMP生產。
2.純化製程放大與GMP生產。
3. GMP相關之製程確效、廠房/設備維護及文件建立等工作。
4.其他主管交辦事項
10/21
永昕生物醫藥股份有限公司生化科技研發業
1.執行法規方法檢測(例如pH測量, 外觀檢查, 蛋白質濃度檢測)
2.細胞培養及活性檢測(例如ELISA)
3.執行部門儀器或設備之校驗證計畫，及撰寫校正、驗證報告。管理與維護指派之儀器與設備。
4.協助建立產品品質檢驗方法。
5.方法移轉計畫、檢驗方法確效計畫或其他品質關試驗計畫執行。
6.配合教育訓練及課程受訓
7.其他主管交辦事項。
10/20
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1. 熟悉國內外藥廠法規(協助教育訓練規畫與執行)。
2. SOP、批次製造記錄、規格書等品質文件的審閱、管理。
3. 預防矯正措施.風險評估.異常與偏差事件調查
4. 內部稽核與原物料供應商之定期稽核
5. 變更管制與怨訴處理
6. 產品年度品質評估與趨勢分析作業
7. 其他主管交付事項
10/20
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1. 原料品質檢驗與監控管理，確保產品品質符合規範。
2. 半成品/成品檢驗與監控管理，確保產品品質符合規範。
3. 實驗室儀器設備之驗證、保養、維護與改善之計劃擬訂與監督管理，確保設備有效運轉，管制良好，功能正常，量測結果符合品質之要求。
4.QC規章建立確保符合PIC/S GMP規範。
5.其它主管交辦事項。
10/20
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1.開發可行性分析與評估：協助BD整合內部技術、資源及成本評估，提供決策建議。
2.專案規劃與啟動：主持Kick-Off會議，制定專案計劃，明確目標、時程及資源分配。
3.跨部門協調：整合BD、RA、MFG、ARD、QC、QA、WH等資源，推動專案順利進行。
4.進度與風險管理：監控專案進度，管理時程、預算成本及風險，確保按時完成並符合品質標準。
5.交期管理: 負責交期協調、進度控管及交付文件進程的聯繫與跟催。
6.客戶維護與溝通：即時協調內部資源與專案進度，維持良好客情管理。
7.其他事項：專案流程優化，支援部門營運，如國內參展及主管交辦的其他任務。
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(ASML)台灣艾司摩爾科技股份有限公司半導體製造業
Introduction to the job
Do you like challenges and do you want to work in a fast pacing supply chain environment to support some of the biggest semiconductor companies worldwide? Are you familiar with Logistics Operations and like to managing urgent demands on a daily basis?
If this sounds like you and if you have a strong customer oriented mindset, here is your mission.
Role and responsibilities
For our Global Operations Center in Taiwan we are searching for Supply Chain Professionals. You fulfill the demand of our customers for spare parts and tools for their maintenance activities on some of the most complex machines in the right quantity and at the right time & cost.
Time is of the essence to ensure a seamless production of our customers without interruptions on our machines.
-Handling of urgent material requests from worldwide customers in a rolling 24/7 shift system with the right customer focus, while meeting all milestones related to communication and execution
-Monitoring of worldwide shipments
-Ability to resolve complex issues and drive improvements to further optimize processes
-Ability to support escalations and provide communication proposals for review
-Constructive and reliable communication with worldwide stakeholders from all departments within ASML
-This position requires shift work.
Education and Experience
Bachelor's Degree in related subject i.e. Supply Chain Management, Information Science, Engineering etc. preferred
-Minimum 1 year of relevant experience in an international company, semiconductor industry is preferred
-A tactical thinker with strong interpersonal and communication skills
-Analytical thinking and ability to organize and prioritize workload
Skills
Working at the cutting edge of tech, you’ll always have new challenges and new problems to solve – and working together is the only way to do that. You won’t work in a silo. Instead, you’ll be part of a creative, dynamic work environment where you’ll collaborate with supportive colleagues.
There is always space for creative and unique points of view. You’ll have the flexibility and trust to choose how best to tackle tasks and solve problems.
To thrive in this job, you’ll need the following skills:
-Stress-resistant; act under high pressure
-Flexible; willing to go the extra mile for the customer
-Excellent professional communication in English, written and oral
-Drive for results; does not stop until solution has been found, even when obstacles arise
-Team player
-Change management competencies
-Convincing, pro-active and “can do” mentality
-Cultural awareness
-Experience with ERP system(s), SAP R/3 knowledge preferred
-Ability to prioritize
Diversity and inclusion
ASML is an Equal Opportunity Employer that values and respects the importance of a diverse and inclusive workforce. It is the policy of the company to recruit, hire, train and promote persons in all job titles without regard to race, color, religion, sex, age, national origin, veteran status, disability, sexual orientation, or gender identity. We recognize that diversity and inclusion is a driving force in the success of our company.
Need to know more about applying for a job at ASML? Read our frequently asked questions.
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臺灣生物醫藥製造股份有限公司藥品製造業
Principle Roles & Responsibilities
1.物理及化學分析設備的規格書撰寫,採購,驗證及操作文件撰寫
2.物理及化學分析實驗室管理及相關管理SOP撰寫
3.原料/生產產品檢驗相關分析方法的技轉,確效,及操作SOP撰寫及執行
4.參與物理及化學分析實驗室操作人員在職訓練
5.制定並執行穩定性測試計劃，以及分析方法的驗證與確效。
6.評估穩定性趨勢與分析數據。
7.負責物理和化學分析相關設備的校準與預防性維護活動。
8.審核所有物理和化學測試的檢測結果。
9.解決原料、成品、生產過程研究及驗證中的物理與化學測試問題，進行故障排除和解決。
10.向實驗室主管或代理人報告設備故障及安排維修
11.負責實驗室試劑和消耗品的充足庫存，透過監控再訂購水平並及時通知。
12.負責準確的記錄分析數據與結果於記錄本、產品規格與品質保證報告，以及實驗室分析表單，並以趨勢監測的角度記錄結果。
13.負責調查物理與化學實驗室的超出規格（OOS）與偏差事件。
14.以持續改進的態度執行工作，以達成既定的關鍵績效指標（KPI）。
15.完成主管或公司指派的其他任務。
Secondary Responsibilities
1.協助準備分析所需的試劑，並按照標準書面方法，在規定的時間間隔內對容量分析溶液進行標定。
2.參與產品、原料、包裝材料及穩定性樣品物理與化學相關分析。
3.協助分析人員執行實驗室設備的校準與預防性維護活動。
4.參與分析方法技轉程序。
5.負責確認內部開發的分析試劑的有效期限，並確認在其容器或文件上有標註到期日。
6.根據標準安全規範處理和處置危險材料，如砷、氰化物和濃酸。
7.按照標準預定程序，記錄受管制的有毒化學品的使用與處置情況。
10/20
健喬信元醫藥生技股份有限公司藥品製造業
1.儀器驗證
2.分析設備維護
3.原料及成品規格制訂及分析
4.分析方法找尋
5.分析方法確效
6.溶離比對
7.安定性樣品分析
8.查驗登記協助
9.補件程序作業
10.主管交辦事項
10/21
永昕生物醫藥股份有限公司生化科技研發業
1.操作蛋白質下游純化設備，並撰寫生產紀錄。
2.與技轉單位合作，彙整物料、設備與設計放大執行流程。
3.撰寫GMP相關文件 (如：驗證計畫、SOP、工作指引、表單等)。
4.設備的校驗證與維護保養。
5.配合教育訓練及課程受訓
6.其他主管交辦事項。
10/20
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1. 負責原料品質檢驗與監控，以確保產品品質。
2. 半成品/成品檢驗與監控，以確保產品品質。
3. 實驗室儀器設備之驗證、保養、維護與改善，確保設備有效運轉，管制良好，功能正常，量測結果符合品質之要求。
4. 遵守PIC/S GMP規範，主要為HPLC,GC,AA等精密儀器操作。
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美時化學製藥股份有限公司藥品製造業
1. - Analytical Method Development:
Perform analytical method development, formulation screening, finished product testing, stability study, dissolution testing, RLD reverse engineering, technical transfer, and laboratory-related work during the development stage. Support NDA and ANDA submission. Support the complete drug development lifecycle management.
分析方法開發- 主要職責包括以下內容:
在開發階段進行分析方法開發、配方篩選、成品測試、安定性研究、溶出度測試、原廠藥逆向工程、技術轉移和實驗室相關工作。協助NDA和ANDA查驗登記。協助完整的藥物開發生命週期管理。
- Method Validation:
Perform analytical method validation, analytical method verification for drug substances, finished products, cleaning analytical methods. Conduct method transfer. Support raw material and stability analysis. Support NDA and ANDA submission.
方法驗證:
執行原料藥、成品、清潔分析方法的分析方法確校、分析方法確認。執行方法轉移。協助原料和安定性分析。協助NDA和ANDA查驗登記。
2. Train, lead, mentor and supervise team members in day-to-day laboratory operations. Support relevant departments and customers to complete projects on time. Ensure all activities and analysis comply with GMP, correct procedures, policies, and health and safety regulations.
在日常實驗室操作中，訓練、領導並監督團隊成員。協助相關部門和客戶按時完成專案。確保所有活動和分析均符合藥品良好製造規範、正確的程序、政策以及健康和安全法規。
3. Responsible and accountable for the quality and timeliness of the project deliverables, resource management, technical support for team members, and communication of the progress to the senior management.
對專案交付的品質和及時性，資源管理，團隊成員的技術協助以及與高級管理階層的進度溝通負責並承擔責任。
4. Manage and lead day-to-day operations with the team, including prioritization, task assignment, workload management, and risk management.
與團隊一起管理和領導日常運作，包括優先順序調整、任務分配、工作負荷管理和風險管理。
5. Adequately utilize and maintain analytical instruments/equipment. Diagnose and identify solutions to resolve analytical instrument issues. Perform calibration, qualification, and preventive maintenance. Support for procurement and qualification of new analytical instruments/software.
充分利用和維護分析儀器/設備。診斷和識別解決方案以解決分析儀器問題。執行校正、驗證和預防性維護。協助採購和驗證新的分析儀器/軟體。
6. Review the documents, electronic records. Prepare analytical protocols and reports, and CMC documents. Monitor data trending and support for deficiency letter response. Ensure good documentation practices and data integrity.
審查文件、電子記錄。準備分析計畫書和報告以及化學製造管制文件。監控數據趨勢並協助缺失信件回覆。確保優良文件化規範和數據完整性。
7. Lead and support CCR, deviation investigation, CAPA, LIR, SOP preparation, internal and GMP inspection。
協助變更管制、偏差調查、矯正預防措施、實驗室調查報告、標準操作程序準備、稽核。
8. Responsible for managing monographs, validated excel sheets, approved reports (paper and electronic), notebooks, and scan copies.
負責管理檢規、經過驗證的Excel工作表、已批准的報告（紙質和電子版）、筆記本和掃描副本。
9. Support assigned responsibilities to maintain GMP compliance of the chemical laboratory, as applicable.
如適用，依據分配責任，維持化學實驗室運作皆符合藥品良好製造規範。
10. Transfer analytical method to Quality control, QP sites, and other receiving laboratories.
轉移分析方法到品質管制，QP所在地和其他接收實驗室。
11. Lead and guide laboratory management work, e.g., reference/working standard management, instrument management, laboratory area cleaning, reagents and solvents, and other supporting systems.
領導和指導實驗室管理工作，例如參考/工作標準管理、儀器管理、實驗室區域清潔、試劑和溶劑以及其他支援系統。
12. Stay informed with the latest industry trends, techniques, and best practices.
隨時了解最新的行業趨勢、技術和最佳實踐。
13. Perform literature search, patent landscape review, regulation comparison, review guidelines, read the pharmacopeias, technical document to understand the latest knowledge of the pharmaceutical industry.
進行文獻檢索、專利態勢審查、法規比較、審查指南、閱讀藥典和技術文檔，以了解製藥行業的最新知識。
14. Ensure the laboratory Capex management. Review & approval 0f URS, DQ, IQ, OQ, PQ & Vendor qualification.
確保實驗室資本支出管理。 審閱和批准 URS、DQ、IQ、OQ、PQ 和供應商資格。
15. Promptly complete work and tasks assigned by the supervisor
及時完成上級下達的工作和任務。
16. Motivate and empower team members. Conduct performance review and appraisal for team members.
激勵和授權團隊成員。執行績效審查和評價。
17. Engage with the team and manage the conflict, making sure individual employees into a cohesive team and complete the project milestone.
與團隊互動並管理衝突，確保員工個人成為一個有凝聚力的團隊並完成項目里程碑。
10/20
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1.原物料清潔準備、藥品調配。
2.製程確效設計及執行；設備維護及驗證。
3.執行原料藥製程放大及產線生產作業。
4.其他主管交辦事項
10/20
藥華醫藥股份有限公司藥品製造業
1.協助委託製造廠變更通知、偏差、CAPA及批次記錄之文件審閱及評估
2.協助針劑廠變更、偏差、CAPA及批次記錄等審閱與行動執行
3.協助生產品質相關事宜(生產製造命令單、產品入庫單、委託運輸單及區域放行)
4.協助臨床委託製造商生產批次紀錄、偏差、CAPA等文件審閱、產品放行
5.協助針劑廠導入pre-filled pen導入計劃，需增加審閱新充填設備模組變更、批次紀錄、製程確效等文件審閱。
6.協助委託製造廠及實驗室的供應商稽核及各官方查廠作業(稽核準備)
7. 其他主管交辦事項。
10/21
台灣歐陸檢驗科技股份有限公司檢測技術服務
>有意願從事管理職務者薪資另議<
【工作內容】
1.協調團隊內的工作安排，指導與培訓員工。
2.參與實驗室內外部稽核、能力比對與技術/品質評鑑活動。
3.根據檢測需求和方法調整，對現有設備進行確認或更新，以保持儀器設備符合規範。
4.編寫、更新標準操作程序，確保所有測試方法和流程的一致性，並確認各單位操作人員依規定執行。
5.持續追蹤環境檢測政策、法規和標準變更，實時調整實驗室檢驗分析作業，並向相關主管機關提供合規報告及申請許可項目認證。
6.提供專業建議與服務：幫助客戶理解檢測結果和報告，並根據需求提供後續的技術支持。
【清華科技檢驗許可執行之檢測項目】
https://data.moenv.gov.tw/dataset/detail/NIEA_P_04
10/16
藥華醫藥股份有限公司藥品製造業
*前1~2年工作在「台中廠」培訓，之後開始在「竹北廠」上班。
●環境與水質採樣及其相關檢驗，微生物/內毒素試驗分析
●微生物鑑定
●執行空調系統驗證與水系統驗證
●培養基效能驗證、高壓氣體採樣
●微生物檢驗/監測異常事件調查
●設備維護及校驗執行
●分析方法SOP制定
10/20
利優生醫科技股份有限公司其他醫療保健服務業
工作內容：
1.自研專案管理（含內部驗證、前臨床或臨床試驗）：規劃與執行研發專案，包含文獻蒐集、計畫書撰寫、時程與預算控管、成果發表。
2.政府補助計畫執行：撰寫與管理政府計畫，包括簡報、費用與進度追蹤、查核資料準備及行政作業。
3.自研產品的科學驗證：負責驗證規劃、實驗執行、數據彙整與報告/成果發表。
4.藥物分析方法開發：建立並確效蛋白質、小分子藥物、特殊劑型或新材料之分析方法。
須具備的能力：
1.溝通力強，能與不同部門順暢協作
2.熟悉專案管理流程，能獨立規劃與執行專案任務
3.具備創新思維與問題解決能力，能獨立開展研究並提出具體可行之構想
4.能適應多元工作內容，對新任務抱持開放心態
需求條件：
1. 醫藥、生物、化學背景碩士學位
2. 2年以上工作經驗
加分項目：
具備良好英文能力，IELTS 6.5 或 TOEFL iBT 80 分以上
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樂迦再生科技股份有限公司生化科技研發業
****技術與專業能力
• 細胞製程經驗
• 初代細胞分離與擴增（PBMC、T cells、幹細胞等）
• 細胞培養（懸浮/貼附）、換液、傳代
• 使用閉合式系統、bioreactor、自動化培養系統（如 Xuri、CliniMACS Prodigy）經驗
• 製程優化
• DOE（Design of Experiments）設計實驗法
• 品質關鍵屬性（CQA）與製程關鍵參數（CPP）設定與調控
• 製程標準化、scale-up、scale-out 經驗
• GMP/GLP/GDP 知識
• 熟悉 GMP 環境下的工作流程、SOP 撰寫、偏差調查、CAPA 等
• 能與QA/QC部門合作推動符合規範的製程
• 問題解決能力（troubleshooting）
• 與研發、品保、製造、法規部門良好協作
• 文件撰寫與簡報能力
• 能適應快速變動、臨床時程壓力大的環境
**2026年初工作地點:竹北廠區**
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藥華醫藥股份有限公司藥品製造業
1. 藥品調劑/充填/包裝等相關作業
2. 製程/設備等相關確效/校驗證執行
3. GMP文件撰寫/修訂
4. 針劑廠相關專案業務推動
5. 其他主管交辦事項
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普瑞默生物科技股份有限公司生化科技研發業
【主要工作內容】
(一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。
(二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。
(三)生產設備及儀器維護保養。
(四)生產記錄報表製作與分析。
(五)撰寫工作相關SOP。
(六)其他主管交辦事項。
※工作須提重物（10公斤）
【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。
(一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。
(二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。
(三)具「輻射安全證書」尤佳。
(四)具「輻防相關證書」尤佳。
(五)放射線相關科系畢業者尤佳。
【專有的工作津貼與獎金項目】
(一)依工作時間計有夜班津貼。
(二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。
(三)「輻射安全證書」證照加給。
(四)「輻防相關證書」證照加給。
※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。
《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》