「汐止總公司-製造技術處/微生物細胞部-上游工程師/助理工程師」的相似工作

我們正在尋找一位知識管理工程師，負責生產技術處內部知識的蒐集、整合與管理，讓寶貴經驗和專業知識能被充分利用與傳承。 [主要職責] 1. 知識檔案建立 [生產製程及倉庫管理] a. 與需求單位確立知識檔案目的、受眾、達成目標與效果、內容呈現形式 b. 影片(或簡報)內容的規劃、時程安排及追蹤 c. 影片(或簡報)前置作業安排、拍攝、剪輯、完成版 d. 跨部門溝通協調 2. 知識檔案管理與維護 3. 訓練課程安排、執行與追蹤 4. 知識管理相關事項及主管交辦事項

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

1. 獨立執行動物實驗： (1) 熟悉大鼠、小鼠之動物照護 (2) 採血：心臟採血、尾靜脈採血、臉頰採血 (3) 皮下注射、腹腔注射、皮內注射等技術熟練 (4) 小動物麻醉 (氣體麻醉) (5) 能夠辨認大鼠、小鼠臟器，並且熟悉解剖流程 (解剖經驗需要以全臟器為主) 2. 組織萃取與檢體處理 3. 實驗結果整理與實驗紀錄報告撰寫

【非SGS不可的原因】 SGS是全台灣最大的測試、檢驗、驗證服務公司。於全台灣擁有逾3,000名專業人員, 20個以上多元化之實驗室。健康與營養事業群, 作為食品檢驗領域之台灣領導地位, 我們的服務產業包含一般食品、健康食品、農產品、化妝品、醫療器材、藥品等,協助提供企業單一或多元的解決方案, 協助台灣產業持續優化, 擁有高品質和永續經營的文化。 【團隊工作你將參與】 1. 負責食品相關微生物檢驗與分析，包括衛生指標菌及病原菌之測試作業。 2. 熟悉基礎微生物實驗操作，具備處理以下菌種之經驗者佳：大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、單核球增多性李斯特菌等。 3. 具備分子生物檢測相關經驗尤佳，例如：RT-PCR等技術操作。 4. 熟悉滅菌釜、分光光度計、VITEK2、RT-PCR 等實驗儀器之操作與日常維護。 5. 協助新檢驗方法的開發與技術優化。 6. 管理並維護實驗室品質系統相關文件，符合 ISO/IEC 17025 規範。 7. 參與實驗室內、外部稽核與評鑑相關事宜。 8. 負責試劑配製、紀錄表單之填寫與管理。 9. 協助實驗室藥品與耗材之採購及庫存控管，並管理相關儀器設備。 【微生物分析師必備】 食品、生命科學、生物、農業相關科系畢業。 【其他加分條件】 1. 對實驗室檢驗工作充滿熱忱，細心負責，具主動積極的工作態度。 2. 具備良好團隊合作精神，能配合實驗室假日輪班作業安排。 3. 獨立研讀國內外衛生法規之能力。

1. 執行動物實驗、細胞試驗與分生試驗 2. 執行藥物篩選與臨床前試驗(藥理、毒理) 3. 試驗方法整理與數據分析整理 4. 藥物開發相關參考文獻搜尋與整理

一、工作內容 1.生產設備與發酵槽操作(0.6 T、6 T、60 T，含投料)。 2.微生物操作及培養及放大製程。 3.發酵產物回收。 4.GMP生產文件記錄及製程觀察。 5.主管交辦事項。 二.薪資：5萬~6萬元(含加班費)。 三.班別：日班08:00-20:00；夜班20:00-08:00 (配合加班輪班，換班頻率：月） 四.休假：排休制(休假天數比照每月紅字天數）。 五.學歷限制：專科、大學、碩士。

細胞株開發是生物製藥產業的核心關鍵，直接影響後續藥物產量、品質與上市時程。本職務將加入我們的研發與開發團隊，負責哺乳動物細胞株（特別是 CHO 細胞）的建立、優化與工程設計，並參與從早期研究到 GMP 技術轉移的重要流程。這是一個能讓你結合專業技術與創新思維，推動新一代生物藥物平台發展的絕佳機會。 1) Cell Line Cultivation and Maintenance Perform hands-on cultivation, passaging, cryopreservation, and recovery of mammalian cell lines (CHO, HEK293, etc.). 2) Cell Line Screening and Workflow Optimization -Design and optimize cell line screening workflows to ensure timely and high-quality project delivery. -Experience with different types of CHO cell lines is welcome; not limited to any specific host type. 3) Cell Engineering and Genetic Modification (Preferred) Experience in CHO engineering is a strong plus, including practical application of CRISPR, transposon, or other genome editing tools for cell line development. 4) Cross-Functional Support and Laboratory Management 5) Assist in laboratory material and reagent management. Provide technical support across different functions and collaborate with R&D and process development teams. 6)Data Analysis and Presentation Effectively analyze experimental results and present findings through reports and presentations, with clear recommendations for improvements.

1.細胞培養以及生物醫學研究 2.細胞製程開發相關研發 3.從事新穎細胞培養媒介物及相關產品的研究、開發與改良 4.專案管理 5.其他主管交辦事項 其他說明 由公司補助交通費用(含機票)、海外住宿 ★★★須具備細胞培養經驗1年以上。★★★ 很抱歉，若無實務經驗者請勿投遞履歷

此職務是連結研發與 GMP 生產的重要橋樑。您將不僅負責製程優化與放大，還需執行毒理批次 (Tox material) 生產，並承擔技術轉移 (Tech Transfer) 至 GMP 的任務。此角色同時涵蓋 MSAT (Manufacturing Science and Technology) 的核心功能，確保製程具備穩健性、可重現性與 GMP 導入準備。 1) Process Operations and Scale-Up - Manage and execute process operations ranging from 5 to 200 liters. - Ensure consistency, scalability, and reproducibility of upstream processes. 2) Tox Material Production - Lead the production of non-GMP toxicology batches to support preclinical studies. - Ensure materials meet quality standards and development timelines. 3) Process Optimization and DOE - Design and conduct experiments (DOE) to optimize upstream workflows. - Continuously improve existing processes for better yield, efficiency, and robustness. 4) Tech Transfer to CDMO - Prepare documentation and transfer processes to external CDMO partners. - Provide MSAT support to ensure smooth transition into GMP environments. 5) Cross-Functional Collaboration - Work closely with downstream, analytical, and quality teams to support integrated project needs. - Effectively communicate results and process improvements through reports and presentations. 6) Laboratory and Project Support - Assist in laboratory material management to ensure smooth operations. - Support other functional teams as needed to meet project goals.

1. 進行細胞培養有關之研究工作 2. 樣本檢測 3. 主管交辦事項 具貼附型細胞培養相關經驗者佳

協助製程部執行日常生產作業、依據 SOP 完成批次紀錄（Batch Record）與領料、操作生產設備並配合 QC/QA 做樣品抽檢與異常回報，確保產品品質與生產合規。 • 按照 SOP/工作指示準備並稱量原料，進行配料與樣品取樣，維持領料/使用紀錄完整。 • 協助操作與監控生產設備（如過濾、乾燥、粉碎、包裝等基礎流程）；協助設備清潔（CIP/SOP）與簡單保養。 • 完成生產批次紀錄（BPR）、生產日誌與其他文件化作業，確保紀錄可追溯且符合法規要求。 • 配合 QC 取樣、送檢，並協助處理生產偏差（Deviation）與 CAPA 基礎資料蒐集。 • 遵守潔淨室、換裝（gowning）與人/物流流向規範，確保生產區域潔淨與防交叉污染（GMP 人員/物料分流）。 • 協助日常庫存盤點、包材準備與成品入庫／出貨作業（依分工）。 • 接受製程/品質/安全訓練，並在主管指示下完成相關紀錄與內部稽核配合。 • 具有食品或生技製程經驗者優先。 • 良好中文書寫與口語表達能力；可讀英文 SOP 與基本操作手冊優先。 • 良好團隊合作、守時與責任感；抗壓性佳

台灣醣聯持續開發自有蛋白質藥物，並接受國內外學術單位委託進行合作開發，建立自有量產產線以提供臨床實驗使用之藥物。 加入台灣醣聯製造部，除了學習蛋白質藥物的GMP生產技術與規範之外，也能參與製程開發與技術移轉過程，獲得從製程開發到量產的寶貴經驗。 下游製造助理工程師之工作內容： 1. ​下游蛋白純化製程操作與技術文件撰寫。 2. 儀器設備定期維護。 3. 支援下游製程開發。 4. 其他主管交辦事項。

1. 倉儲物品的出入庫、退貨和盤點作業。 2. 庫房儲位、設備規劃、管理與維護。 3. 作業區巡檢、環境整理、清潔與維護。 4. CGMP倉儲作業流程(SOP)、設施設備校驗證文件制定與執行。 5. 異常狀況之緊急應變on call處理及主管交辦事項。

此職位為公司未來製造與營運管理幹部的儲備人才，需具備生物科技相關背景，並對試劑製作與生產流程有高度學習熱忱。將從實際操作做起，學習如何製作生物檢測試劑、熟悉簡易設備排除與保養、掌握生產管理流程，逐步承擔基層管理任務，發展為部門核心成員。 1.學習並實際參與寵物檢測用生物試劑的製作流程 2.協助優化生產流程與撰寫標準作業程序（SOP） 3.協助生產排程與交期追蹤，確保產線準時且穩定運作 4.學習並支援簡易設備異常排除與基礎保養作業 5.協助原物料管理，包括庫存紀錄、領料與補料作業 6.協助製作與整理生產報表，學習數據分析與決策輔助 7.支援現場人員工作調度與初步管理，建立團隊合作能力 8.完成主管交辦事項，並參與跨部門協作，拓展視野

*前1~2年工作在「台中廠」培訓，之後開始在「竹北廠」上班。 ●環境與水質採樣及其相關檢驗，微生物/內毒素試驗分析 ●微生物鑑定 ●執行空調系統驗證與水系統驗證 ●培養基效能驗證、高壓氣體採樣 ●微生物檢驗/監測異常事件調查 ●設備維護及校驗執行 ●分析方法SOP制定

依據團隊規劃之研發專案方向執行以下工作: 1. 新產品規劃與探索 2. 新產品開發專案管理與執行 3. 細胞/生化實驗設計與執行 4. 動物試驗方法開發與討論 5. 專利答辯及回覆方案建議 6. 協助產品申請之生物藥理技術回覆與方案建議 條件: 1. 相關科系博士畢，或具備7年以上相關工作經驗 2. 具備實驗設計、規劃及執行能力 3. 擁有豐富的細胞培養經驗與知識 4. 執行分子生物學（q-RT-PCR、RNA seq、ELISA 或 WB）的經驗 5. 有免疫染色（流式細胞儀、IHC或IF）相關經驗

1.協助執行外泌體樣本處理、分離與純化實驗（如：離心法、商用kit、濾柱等）。 2.操作實驗室儀器進行外泌體分析（如：NanoSight、qPCR、Western blot、NTA、NanoDrop等）。 3.協助進行細胞培養、核酸萃取、蛋白質定量與相關分子實驗。 4.整理與紀錄實驗數據，協助撰寫實驗日誌與簡單報告。 5.支援研發團隊進行樣本管理、試劑備製、儀器維護與實驗室日常事務。 6.協助主管交辦之專案支援工作。

1. 貼附型細胞培養及分生技術操作(熟悉Western blot、ELISA、Flow cytometry等技術尤佳) 2. 執行細胞與血液品質關聯等實驗與製程開發 3. 微生物相關檢驗操作 4. 資料搜尋、整理與文獻探討 5. 實驗室庶務工作 6. 主管交辦事項

1、PIC/S GMP品質系統規劃、建立與運作管理 2、GMP流程與相關表單建立 3、管理廠房設施儀器設備的驗證/確效/校正工作 4、協助公司建廠品質系統規劃 5、品質系統文件撰寫與維護 6、執行GMP管理系統(例如：變更管制、偏差調查、、等等) 7、執行GMP教育訓練 **2026年初搬遷_工作地點:竹北廠區**

1) 分析方法開發與驗證(Analytical Method Development & Qualification) • 方法開發與應用： 針對核酸藥物, 基因治療和生物製劑產品，開發並應用多種細胞培養技術的分析方法，包括但不限於： • dPCR/qPCR： 用於檢測和定量特定核酸序列。 • ELISA： 用於檢測和定量蛋白質或抗體。 • 流式細胞術： 用於細胞表面標記物分析、細胞週期分析及細胞凋亡檢測。 • 功能性測試： 評估產品的生物活性或細胞反應。 • NGS (次世代定序)： 運用 NGS 技術進行更深入的基因體、轉錄體分析。 • 方法優化與驗證： 對開發的分析方法進行嚴謹的優化，以確保其準確性 (accuracy)、特異性 (specificity)、再現性 (reproducibility) 和穩定性 (stability)。 • 法規文件撰寫： 根據國際藥政法規（如 ICH、USP、FDA、EMA 等）的要求，撰寫詳細的方法開發報告 (Method Development Reports) 和方法驗證報告 (Method Qualification Reports)。 2) 細胞培養技術應用 (Cell Culture Techniques Application) • 培養並維持哺乳動物細胞，以進行細胞功能測試及藥效分析，包含操作P2等級病毒。 Maintain and monitor mammalian cell cultures, ensuring optimal growth conditions for functional assays, including handling P2 level viruses. • 監測細胞生長動態，調控培養條件，確保細胞健康度與試驗數據可靠性。Adjust culture conditions and monitor cell viability to ensure reliable test results. • 針對不同基因治療載體或 mRNA 藥物，建立適用的細胞模式，需具備P2實驗室操作經驗。 Establish cell-based assays to evaluate gene therapy vectors and mRNA drug candidates, requiring P2 laboratory operational experience. 3) 藥物開發支援 (Support for Drug Development) • 協助評估 基因治療與 mRNA 疫苗的效能、安全性與品質，提供開發與生產階段的分析數據。Assess the potency, safety, and quality of gene therapy and mRNA vaccine products. • 參與跨部門協作 (Cross-functional collaboration)，與 CMC、製程開發、生產 (Manufacturing) 等部門合作，提供分析方法技術支持。Collaborate with CMC, Process Development, and Manufacturing teams to provide analytical support. 進行技術轉移，將已開發的分析方法移轉至 QC (Quality Control) 或生產端。Facilitate technology transfer (Tech Transfer) of developed methods to QC and production departments.