「汐止總公司-製造技術處/微生物細胞部-上游工程師/助理工程師」的相似工作

我們正在尋找一位知識管理工程師，負責生產技術處內部知識的蒐集、整合與管理，讓寶貴經驗和專業知識能被充分利用與傳承。 [主要職責] 1. 知識檔案建立 [生產製程及倉庫管理] a. 與需求單位確立知識檔案目的、受眾、達成目標與效果、內容呈現形式 b. 影片(或簡報)內容的規劃、時程安排及追蹤 c. 影片(或簡報)前置作業安排、拍攝、剪輯、完成版 d. 跨部門溝通協調 2. 知識檔案管理與維護 3. 訓練課程安排、執行與追蹤 4. 知識管理相關事項及主管交辦事項

1. 協助緩衝液體或培養基配製 2. 協助管件組裝 3. 協助設備校驗 4. 協助生產操作 5. 其他交辦之廠務工作

1. 下游製程(蛋白質純化或切向流過濾)操作 2. 製造設備管理 3. 生產文件及 SOP 文件撰寫 4. 其他主管交辦事項

1. 微生物細胞產線上游製程操作、設備維護與校驗執行 2. 微生物細胞產線上游設備驗證文件撰寫/執行或 SOP 維護 3. 協助微生物細胞產線上游製程生產批次紀錄撰寫 4. 支援廠務工作與其他主管交辦事項

1.上游製程（細胞培養或生物反應器）操作 2.製造設備管理 3.生產文件及 SOP 文件撰寫 4.其他主管交辦事項。

1. 新穎次世代大分子藥物之分析方法開發與執行 (Potency, ELISA, HPLC 等等)。 2. 分析方法SOP建立、方法驗證/確效、計劃書與報告撰寫。 3. CMC 文件撰寫。 4. 試驗專案設計與管理 。

1. 執行 CAR-T 及其他細胞治療產品之製程品質檢測，確保產品品質與臨床使用安全性。 2. 負責臨床檢體之檢測、數據分析與結果解讀，支持臨床試驗與研發計畫。 3. 建立並優化符合 GxP 規範之分析方法，並執行方法確效與驗證。 4. 撰寫並維護相關分析方法、確效與驗證之技術文件及報告。 5. 進行實驗儀器日常維護、校正與紀錄，確保檢測準確性與實驗室合規。 6. 協助品質體系之持續改進與合規運作。 7. 完成主管交辦之其他專案與任務。

1.負責國內醫療院所臨床檢測相關分析服務。 2.品質文件製作與維護。 ~視學經歷條件，核定薪資，歡迎優秀人才加入~

1. 產品技術支援、客訴案件處理 2. 產品行銷規劃執行 3. 產品教育訓練 4. 參展活動安排及規劃 5. 協助公司業務推廣 6. 主管交辦事宜或部門後勤支援

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

1. 執行動物實驗、細胞試驗與分生試驗 2. 執行藥物篩選與臨床前試驗(藥理、毒理) 3. 試驗方法整理與數據分析整理 4. 藥物開發相關參考文獻搜尋與整理

依據團隊規劃之研發專案方向執行以下工作: 1. 新產品規劃與探索 2. 新產品開發專案管理與執行 3. 細胞/生化實驗設計與執行 4. 動物試驗方法開發與討論 5. 專利答辯及回覆方案建議 6. 協助產品申請之生物藥理技術回覆與方案建議 條件: 1. 相關科系博士畢，或具備7年以上相關工作經驗 2. 具備實驗設計、規劃及執行能力 3. 擁有豐富的細胞培養經驗與知識 4. 執行分子生物學（q-RT-PCR、RNA seq、ELISA 或 WB）的經驗 5. 有免疫染色（流式細胞儀、IHC或IF）相關經驗

MAKE RESEARCH HAPPEN《陪科學家不斷前進，為科學研究提供最佳解決方案，為科學創造無限價值》 ✔ 技術服務助理研究員工作內容 <本職務為擴編需求> 1. 執行及管理技術服務案件 2. 負責TOOLS自有品牌產品生產 3. 須熟悉分子生物技術、質體萃取、免疫染色、組織切片、操作顯微鏡 ★ 基本條件 (1) 分子生物學專長 (2) 自律且具備團隊合作意願 + 加分條件 1. 熟悉組織切片、免疫染色、ELISA、質體萃取者佳

1.​執行及管理​新藥研發所需之動物實驗，探討藥物療效, 藥物動力學及藥物安全性等。 2.規劃並執行專案所需之免疫組織染色, 判讀並彙整結果，探討藥物作用機轉及適應症評估等。 3.依專案需求進行文獻搜尋、計畫評估、實驗設計及執行新藥研發專案所需之相關工作。​

1. 中西藥交互作用研究 (包括：重組蛋白、細胞、動物實驗)。 2. 處理文書業務及其他交辦之行政與研究相關事項。 雇用期限：114年10月1日至115年12月31日止

公司細胞產品製程專案執行 1.免疫細胞/幹細胞製程專案執行 2.製程物料採購、管理 3.文獻閱讀整理 4.製程優化及新產品或技術開發 5.實驗室品質文件優化撰寫 6.實驗室庶務 7.主管交辦事項

1. GTP實驗室幹細胞及免疫細胞製程生產。 2. GTP品質系縭相關作業執行。 3. 標準作業流程SOP之擬訂和修改。 4. 相關文獻整理。 5. 製程開發改進等研發工作、科專計畫、特管法和臨床試驗計畫編修撰寫。 6. 其它主管交辦任務。 7. 需配合週末輪班。 8. 實驗室庶務及管理，包含但不限於儀器設備維護、物料採購等。 以上工作內容將依公司人力需求及個人工作狀況調整。

一、工作內容 1.生產設備與發酵槽操作(0.6 T、6 T、60 T，含投料)。 2.微生物操作及培養及放大製程。 3.發酵產物回收。 4.GMP生產文件記錄及製程觀察。 5.主管交辦事項。 二.薪資：5萬~6萬元(含加班費)。 三.班別：日班08:00-20:00；夜班20:00-08:00 (配合加班輪班，換班頻率：月） 四.休假：排休制(休假天數比照每月紅字天數）。 五.學歷限制：專科、大學、碩士。

1. 市場資訊收集及分析，包含文獻、專利檢索，以支援研發決策。 2. 負責產品測試、品質檢驗、及標準品維護。 3. 制定、更新並執行 QC 標準作業流程（SOP），協助優化品質管理。 4. 配合主管交辦事項，並跨部門協調以確保專案順利推進。 5. 需具備細心、主動回報進度，並展現良好的溝通、協調、解決問題能力。

1. 支援新生物藥與 ADC 專案早期開發相關分析工作，除一般通用分析 (e.g. PAGE, SE-HPLC, RP-HPLC, Intact mass, IEF...)，亦協同支援劑型開發與產品安定性分析。 2. 協助產品基本特性分析 (例如: cIEF, DAR, DSC, DSF, glycan, qCD…)，與相關結構分析工作，以確認蛋白組成、協助改善製程與品質。 3. 協助維護ADC lab 運作，例如實驗室環境監控、儀器確效與相關文件維持。