「品質系統 專員／ 經理【最高品質中心】」的相似工作

【職責與條件】 1. 為全球 VIP 客戶打造明星級商品：協同業務拜訪客戶，在第一線新品聆聽客戶需求，進行產品開發，為客戶創造出一買再買的明星商品! 2.市場趨勢/消費者的資料蒐集與分析 3.具保健品或保養品產品開發經驗兩年以上 4.產品應用簡報技巧佳 5.達標企圖心強，需管控新品進度、品質、成本與時程 6.重視團隊合作, 溝通能力佳 【大江生醫 8436 的優勢】 擁有優秀的研發團隊，先進領先的研發製程、科學化成分效果驗證更與全球學術界接軌，常態交流功能性食品與護膚品領域的創新研究，設置醫藥等級的品質管控實驗室，以有效用的產品以及高價值成本，為品牌客戶創造競爭優勢。 TCI 榮獲2019天下雜誌2000大調查經營績效50強第5名為前10名內唯一生物科技企業這份榜單綜合2016-2018過去三年營收、獲利及股東權益統計分析，代表2018年展現強大營運爆發力的公司! 【完整的訓練藍圖】 提供100小時以上的訓練課程，安排專業師資親自授課，協助新人快速步入職場軌道，同時結合線上學習平台，課程內容包含：產品行銷技巧、專案流程、產品介紹(保健品與保養品)、包裝包材課程、成本報價課程、簡報提案技巧、期刊論文剖析、儀態課程、美妝課程、營養知識、多元數位工具教學、名人知識論壇等超多元課程。 【榮耀舞台】 在職期間表現優異，有機會參加大江之星選拔，成為大江之星還有機會獲得豐厚獎金或出國旅遊等機會。 【TCI 能帶給你未來藍圖】 TCI 科研實力、博士團隊助攻、結合國際趨勢，整合生物科技調配高效配方，這個職位，您能和世界級一流的品牌客戶對接、在全英文工作環境下，與美國、歐洲客戶設計並打造出世界級的產品。 每季績效考核，全球輪調訓練，與公司創造雙贏機會，只要你敢衝敢拼，都有機會晉升主管， 百萬年薪只是起點! 產品設計專家亦需要參與國際展會，到全球各地的戰場開拓國際視野!

1. Manage the Lotus disposition process including ◆ Review of GMP Manufacturing Documents including Batch Records, Investigations, Deviations/CAPA, Analytical Testing Documents, and Certificates of Analysis. ◆ Managing timelines and resources to ensure the disposition of material in accordance with Lotus' SOPs and within agreed timelines. 2. Provides leadership to assigned staff by performing the following: ◆ Leading organizational change; developing and empowering staff; cultivating relationships; putting staff in a position to succeed, meeting their personal career goals while also achieving organizational goals. ◆ Building effective teams that apply their diverse skills and perspectives to achieve common goals. ◆ Driving engagement and creating a climate where staff is motivated to do their best. 3. Oversees, manages, and ensures the successful day-to-day operations of Quality Assurance-Operation departments for the company. 4. Ensure the QA successfully performs batch disposition activities to meet specified timelines. 5. Ensure the timely review of batch records, SOPs, investigations, corrective actions, change controls, technical documents, and adherence to Quality Agreements. 6. Establish meaningful goals and metrics for groups in conjunction with the Site Head of Quality, and manage the performance to those goals. 7. Interfacing with customers to ensure clear and open communication is maintained when intermediate levels of escalation are required by the QA staff. 8. Communicating priorities and distributing work assignments to direct reports. Ensuring that all work performed by Staff is performed safely, with quality, and in a timely, compliant manner. 9. Leading and ensuring the group is leading and participating in continuous improvement projects throughout the group and the facility/operational portions of the organization. This includes all QA systems and processes as well as those on the shopfloor through the A on the Floor function. 10. Leading, managing, and/or participating in the investigation of non-conformances and follow-up corrective/preventative actions in compliance with quality procedures, policies, and regulations. Ensuring the group is doing the same as required. 11. Providing feedback and coaching in technical skill development, job performance, and career growth, and taking necessary disciplinary actions if necessary. Advocating for employees when required. 12. Ensuring the quality and compliant production and disposition of batches and the quality and compliant operation of all systems throughout the facility in accordance with schedule requirements. 13. GMP Supplier Oversight: ◆ Oversight of the GMP Vendor Audit Schedule. Ensuring Vendor and Auditor availability (internal/external/consultant) and confirming audit dates with both Auditors and Vendors. ◆ Review supplier audit reports, ensuring they meet Lotus QA standards and are compliant with Lotus SOPs. ◆ Submitting Observation reports to vendors, communicating response timelines, and tracking them to ensure timely responses. ◆ Review vendor audit responses and manage the review/editing cycle until responses are acceptable. ◆ Requesting documented evidence of closure when necessary and filing electronically and in hard copy. ◆ Updating CAPA trackers. 14. Quality Assurance Management: ◆ Documentation control (master batch record, specification & method). ◆ Batch record review and product disposition. ◆ Investigations, complaints, deviations, CAPAs, APRs. ◆ Production support. ◆ APRs, GMP training, and SOP review. ◆ Validation/qualification documentation review & approval. ◆ QA Operations – inspection, sampling, and review of incoming materials, perform AQL inspections, support, and drive compliance throughout the site. ◆ Departmental budget development and compliance. ◆ Regulatory and customer inspections management. ◆ Quality management review – quality board and related KPIs.

【職責內容】 該職位負責在業務運營和客戶服務方面提供全面的支援。工作範疇包含訂單處理、客戶服務、專案管理輔助，以及出貨和進出口相關事宜的協調。我們尋找能夠有效溝通、協調各部門工作，並積極推進客戶需求處理進度的專業人士。 1. 熟悉進出口文件的處理，能夠協調製作報關文件及相關資料。 2. 熟悉訂單的核對與確認，負責訂單及出貨相關文件的登打、管理及更新維護。 3. 熟練操作ERP系統（SAP經驗者優先），並能夠進行相關操作。 4. 熟悉CRM系統的客戶資料管理，負責CRM客戶資料及相關文件的整理、建檔與維護。 【品牌系列】大江生活運用大江生醫先進的研發技術，打造諸多以「食衣住行」為核心的自有品牌。不論是喜愛美食、熱愛時尚、講究生活態度、運動愛好者或甚至只是個吃貨，都能在大江生活找到你擅長且能大展長才的領域，並拓展、學習更多不同品類的新知。 大江生活擴編，只要你有能力有想法，想找舞台發揮自己敢衝敢拼，歡迎加入我們！ 大江生活官網：https://www.tci-living-shopping.com/

1、PIC/S GMP品質系統規劃、建立與運作管理 2、GMP流程與相關表單建立 3、管理廠房設施儀器設備的驗證/確效/校正工作 4、協助公司建廠品質系統規劃 5、品質系統文件撰寫與維護 6、執行GMP管理系統(例如：變更管制、偏差調查、、等等) 7、執行GMP教育訓練 **2026年初搬遷_工作地點:竹北廠區**

我們期待有熱忱且具彈性適應力的您，加入大江生活團隊。此職位將負責商品企劃與電商平台/通路的全面管理，從品牌定位到行銷策略，創造符合台灣市場需求的商品形象，並協助產品在多元平台上達成銷售目標。您將能發揮創意，運用行銷手段推動銷售成績，使得生活產品深入消費者的日常生活。 【工作項目】 ‧ 負責市場競品分析，及賣點銷售策略，將產品品牌包裝成適合的商品形象，以提升產品在本地的銷售成效。擅長消費者端文字表達與溝通，懂得如何引發消費者討論及流量。 ‧ 根據品牌定位與產品特性，制定並執行多個主要電商平台上的銷售策略與行銷活動，靈活應對不同通路的需求，以達成銷售成效最大化。 ‧ 監控市場趨勢及消費者需求變化，提供競爭分析並提出新產品或優化現有產品的建議。 【資格條件】 ‧ 有敏銳的市場觀察力，了解消費品產品流行話題及產業動態。 ‧ 有良好的溝通協調能力，與研發/代工廠/原廠/跨部門同事團隊合作的經驗。 ‧ 樂觀積極，對工作有高抗壓性及責任感。 ‧ 英語佳，能獨立與國外廠商溝通。 ‧ 具備化學/生科背景學歷者佳。

●加入我們，成為推動數位化實驗室的關鍵力量！ 【LIMS 系統配置工程師】｜專為醫藥產業打造的合規資訊解決方案 你是否曾在QC或檢驗實驗室中，感受到繁雜紙本與手動流程的低效率？ 你是否想更深入參與實驗室數位化的轉型，從「使用者」變成「設計者」？ 如果你有理科背景、熱愛解決問題，並對資訊系統充滿好奇，那你就是我們要找的人！ ●我們在做什麼？ 我們是一家專注於醫藥產業合規資訊系統（如LIMS、MES、eBR、QMS, TMS, DMS）的導入服務公司，客戶涵蓋台灣及亞洲多家知名藥廠，已服務百家GMP藥廠，包含亞洲TOP500跨國藥企。 我們的使命是協助藥廠數位轉型，導入高效、合規且符合GMP要求的資訊平台。 ●你將負責的工作內容 作為LIMS系統配置工程師，你將參與實驗室資訊系統的全生命週期，包括： 1. 專案導入與系統實施 -協助專案規劃與需求分析（與客戶QC或實驗室端人員溝通） -執行系統組態（設定工作流程、樣品管理、檢驗項目等） -撰寫與執行驗證文件（如OQ/PQ測試腳本） 2. 客戶教育與支援 -培訓使用者並進行系統操作教學 -協助解決客戶實際操作中的問題 3. 售前技術支援（可逐步參與） -協助顧問團隊提供專業建議與解決方案建議 ●我們希望你具備以下背景 -有藥廠QC部門或檢驗實驗室工作經驗 -熟悉GMP/GLP環境的作業流程與品質規範 -喜歡解決問題、邏輯清晰，對系統導入或程式有興趣 -樂於與人溝通、願意學習新的工具與流程 ●加分條件（非必要） -曾參與過LIMS、ERP或其他實驗室/工廠系統導入專案 -具備GMP電腦化系統驗證概念（CSV） -能獨立撰寫操作手冊、測試報告或教育訓練教材 ●你將會怎麼工作 -與公司內部顧問、開發工程師及客戶端的QA/QC/IT團隊協作 -任務導向，培訓後能獨立負責中小型LIMS模組導入 ●為什麼加入我們？ -你將真正了解「藥廠如何數位轉型」，從內部流程到系統設計一手參與 -們擁有經驗豐富的教育訓練與知識分享制度，讓非資訊背景的人也能學會系統實施 -你的QC/實驗室經驗，會是推動產業變革的珍貴資產 ●工作地點 -台北市大安區（可配合專案短期出差） ●歡迎與我們聯繫！ -請將你的履歷直接在104/官網投遞。

- 主導並管理國內醫療器材製造業者品質管理系統 (QMS) 的建置、維護與持續改善，確保符合 ISO 13485 及國內醫療器材法規要求。 - 規劃並執行公司內部稽核與供應商稽核，確保生產過程與品質文件符合品質系統的規範。 - 分析醫療器材生產過程中的不良品與異常事件，進行原因調查、矯正與預防措施的執行。 - 制定並優化 SOP (Standard Operating Procedures)，確保產品安全性與一致性。 - 執行矯正及預防措施CAPA (Corrective and Preventive Action) 與持續改善計劃，避免品質問題重複發生。 - 參與外部法規稽核（如 TFDA 醫療器材製造查驗、FDA QSR 稽核），並負責改善計劃的擬定與落實。 - 與生產、研發、法規事務等部門合作，推動產品符合醫療器材的品質與安全標準。

The Quality Assurance Specialist provides critical support to the QA Manager in ensuring GMP compliance across all external suppliers and internal laboratory operations. This role assists with tracking, monitoring, and coordinating quality activities while supporting the review and management of GMP documentation from API suppliers, excipient suppliers, CMOs, CPOs, and contract service providers. Documentation Support and Management • Assist in the review and processing of GMP documents including deviations, LIRs, change controls, and complaints • Track document review timelines and ensure timely completion of quality assessments • Maintain organized filing systems and document control databases • Prepare preliminary document reviews and summaries for QA Manager approval Supplier and Contract Service Provider Monitoring • Monitor compliance status and performance metrics for API suppliers, excipient suppliers, CMOs, CPOs, and contract service providers • Track supplier audit schedules, findings, and corrective action completion • Maintain supplier qualification status records and renewal schedules • Assist with supplier communication and coordination of quality-related activities Laboratory Quality Support • Assist with tracking and monitoring of laboratory analytical results and trending • Support method validation activities by organizing protocols, data, and reports • Monitor instrument qualification schedules and maintenance activities • Track laboratory investigation timelines and CAPA implementation Quality System Administration • Maintain quality management system databases and tracking tools • Generate routine quality reports and performance metrics • Support CAPA tracking and implementation monitoring Project Coordination and Communication • Coordinate meetings, follow-up activities, and action item tracking • Assist with cross-functional project support and quality deliverables

【工作內容】 負責公司法規遵循、法務管理以及行政營運之規劃與執行。 一、法規事務 1. 規劃並執行新產品（保健食品）之註冊與法規送審策略。 2. 即時掌握並分析國內外法規動態，提供法規風險評估建議。 二、法務管理 1. 協助公司草擬、審查與談判各類合約（授權、合作、NDA、勞務等）。 2. 監督公司法令遵循政策，處理勞資法規事務與內部規章制度。 三、行政事務 1. 統籌公司辦公環境、設施維護與行政資源分配。 2. 規劃年度行政預算與費用控管，並提升行政效率。

【工作說明】 1.臨床試驗法規審查資料準備、撰寫與送件 (TFDA和IRB等)。 2.醫院計畫、合約洽談、簽訂與管理。 3.臨床試驗相關文件審閱、撰寫與編輯，協助臨床試驗設計和安全監測，臨床試驗資料彙整。 4.臨床試驗專案管理，如收案進度追蹤、彙整專案進度報告、分析試驗數據、費用控管等。 5.市場資訊與科學文獻彙整，協助評估與擬定未來市場開發方向與目標。

工作目的 確保公司內部研發、製造、品保及法規相關文件能依照國際標準及公司制度進行控管、版本管理與稽核，以支持產品開發及法規符合性。 ________________________________________ 工作內容 文件管理與維護 •負責公司內部研發、製造、品保、法規相關文件的建置、發行、修訂與歸檔。 •建立並維護文件管理系統（DMS/QMS/ERP），確保文件版本正確性與可追溯性。 •定期審查文件是否符合 ISO 13485、ISO 9001、IEC 62304、ISO 14971 等相關標準。 流程與制度 •協助制定與優化文件管制流程，確保符合公司內控及法規要求。 •負責文件稽核（Document Audit），配合內外部稽核（如 FDA、TFDA、ISO、客戶審查）。 •管理變更控制流程（Change Control）、版本歷程（Revision History）、以及設計檔案（DH/DMR/DHF）。 跨部門協作 •與研發、製造、品保、法規單位協調，確保文件正確及時更新。 •支援專案文件整理（產品設計檔案、風險管理檔案、驗證與驗收報告）。 •提供員工文件管理制度教育訓練。 其他任務 •建立電子化文件簽核流程，提升文件效率與安全性。 •負責公司內部文件、紀錄保存年限及存取權限規劃。 •持續改善文件管理系統與工具，確保最佳效率。

【工作說明】 1.文獻閱讀與整理: 系統性地收集並整理與專案相關的最新研究文獻，分析實驗數據和技術趨勢，為實驗設計提供理論依據。 2.實驗設計與進度追蹤: 根據專案需求，設計實驗計畫，確定實驗方法與步驟，並持續追蹤實驗進度，確保實驗按時完成並符合既定目標。 3.協助專案推進: 協助專案的整體推進，與跨部門團隊合作，參與專案會議，協調資源分配，解決實驗過程中的問題，並定期匯報專案進度。 4.組別: 賀爾蒙領域、蛋白質領域、天然物萃取，依照熟悉領域分配。 地點：台北市內湖區、屏東縣長治鄉。 【大江全球佈局】 外銷佈局全世界已銷售至60+個國家。展望未來，我們將朝三個方向快速推進，其一，擴大研發面向與活化學界資源！ 那要如何擴大研發面向與活化學界資源呢？除了透過大江學院聯合國內外學界，並利用先進檢驗設配與活化科研結果，擴張成面狀的全球生技科研聯盟。從2011年開始從事自有原料研究，一路以來累積大量的研發成果，自有原料已達150項以上，其中新植物萃取和益生菌都是2018年最聚焦的研究項目！ 九大實驗室揭密： https://www.youtube.com/watch?v=KA6elieqyLY 【完整的訓練藍圖】 提供豐富精闢的新人訓、由內到外的細心呵護的雙導師制，不定時提供九大實驗室所需的專業授課，如論文剖析、知識論壇和生物課等等，讓研發同仁有機會接觸到更多更廣泛的新知，讓我們的研發能不斷的創新，加入並改善消費者的生活。 【國際觀視野】 在一個快速成長，全球布局快速的企業，最難能可貴的是，擁有更多機會到海外發展。在大江除了能有機會接觸到更多多元的文化與不同國籍的同事，更可貴的是每當發展任何新的區域，研發都有可能被派駐到當地，成為新區域不可或缺的一份子。 【榮耀舞台】 在職期間表現優異，有機會參加大江之星選拔，成為大江之星還有機會獲得豐厚獎金或出國旅遊等機會。 【升遷藍圖】 只要您有能力，大江是一個可以給您發揮的舞台！樂意和公司一起衝、一起拚的，都有機會找到自己的一片天，年輕有為的主管，在大江難以計算，晉升主管， 百萬年薪只是起點！

1. 具ISO13485實務經驗，協助品質系統相關文件撰寫與維護 2. 具輸入醫療器材技術人員資格者，在資格要求內 3. 矯正預防措施之追蹤及管理 4. 儀器設備校驗管理 5. 進料、製程與成品, 不合格物料檢驗記錄作業 6. 其他主管交辦事項

1.訂單、估價單、出貨單等單據作業 2.舊品續單事務跟進 3.稿件追蹤確認 4.系統文件作業-SAP、EIP 5.註冊文件、客戶產品資料審核統整跟催 6.庶務文書工作

1.藥品,健康食品及保健品等微生物限量檢驗及一般物理檢驗 2.廠區水質分析(含微生物)檢驗 3.藥食品分析設備校正 4.執行藥食品安定性試驗

【職務說明】 1、線上減重諮詢服務及膳食建議 2、提供營養保健食品知識諮詢及產品建議 3、同理心提問與服務，並具有良好溝通能力 4、拍攝短影片 5、其他主管交辦事項 6、公司提供完善培訓制度，師徒制培訓(資深同事會從旁協助)，加速上手時間！ 【條件要求】 1、具有『國考合格營養師執照』 2、持續保持成長心態，勇於面對挑戰 3、喜歡熱忱為客戶解說 【公司福利】 1.一年3次績效獎金 2.端午節禮金 3.中秋節禮盒+禮金 4.生日禮金 5.婚喪喜慶補助 6.兩個月一次慶生會 7.五星級國內外旅遊 8.零食櫃 9員工進修補助 10.年終五星級飯店尾牙+摸彩 13資深員工禮金 14.兩個月一次部門聚餐 15.兩年一次高檔員工健檢

1.製劑產品可行性評估與技術轉移 2.規劃並管理開發時程與成本 3.協調委外製劑開發/生產(CDMO/CMO) 4.跨部門溝通(品保、法規等)，確保專案順利推進 5.其他專案事項

【工作職責】 規劃及執行年度稽核計畫 完成稽核報告，並適時提供改善建議 內控自評作業及修訂內控相關制度 主管交辦查核事宜 【面試條件】 公開發行以上公司稽核工作經驗滿3年以上者 熟悉上市櫃公司法規 能獨立作業 邏輯清楚、積極主動且具良好溝通協調能力

▛如果你對品質有堅持，對細節有熱情，並希望透過專業把關來確保每一項實驗的準確與可信，這將是一個展現價值的絕佳機會！ 加入我們，成為實驗品質的守門員！守住每一個關鍵環節，讓每份數據都說得出話、經得起考驗！▟ ◖為什麼你該加入台美檢驗Superlab◗ 我們是全國唯一橫跨醫學、化學及生物相關領域的檢驗科技公司。 擁有最齊全的設備、最先進儀器、最頂尖創新檢驗技術的全方位實驗室，服務項目包含一般食品、藥品、中藥、健康食品、化妝品、環境水質、化學品、紡織品、奈米產品、飲用水、醫療器材、生醫材料等。 邀請你和我們一起為消費大眾的衛生安全把關，並確保每一階段都能達到法律規範和個人期望的高標準。 ◖你將在團隊參與◗ 1. 品質監控與把關：透過數據審查、試驗稽核，確保實驗室符合 GLP 與 ISO 17025 標準，讓每一份研究報告都值得信賴 2. 異常鑑定與改善追蹤：參與異常狀況的分析，協助找出最佳解決方案，讓實驗流程持續進步 3. 內部品質教育訓練與流程優化：策劃培訓、優化流程，讓團隊從源頭內化品質意識，提升整體工作效率 4. 標準作業程序之撰寫與審查：參與作業程序與管理文件的編寫與審查，確保所有操作都有明確指引，符合國際標準 5. 外部稽核應對：協助準備外部單位的稽核，並參與應對過程，學習與國內外專業人士交流 6. 其他行政與文書作業：維護資料完整性，協助日常部門運作，確保每個細節都井然有序 ★★ 此職務不會進行實驗操作 ★★ ◖我們期待優秀的☞品保專員☜具備這樣的能力◗ 1. 細心謹慎-作為最後的把關者，確保報告內容正確無誤 2. 團隊合作-品保與實驗室團隊密切合作，確保試驗符合規範 3. 溝通協調-需與不同部門對接，確保資訊一致，釐清問題並協助確認改善措施 ◖如果你還有這樣的條件，那就太好了◗ 1. 具備動物試驗或細胞培養操作經驗

工作內容： 1. 食品成分篩選與機制研究： -搜集並分析食品成分對特定荷爾蒙分泌的影響機制的文獻資料。 -整理和解讀相關數據，篩選出具有潛在效用的食品成分。 -研究食品成分與荷爾蒙受體之間的相互作用，並撰寫研究報告。 2. 細胞模型實驗設計與執行： -提案開發適合的細胞株進行功能實驗，驗證食品成分的作用效果。 -設計並執行實驗流程，測試食品成分對荷爾蒙分泌的影響，並記錄實驗結果。 -分析實驗數據，提供科學依據以支持產品開發。 3. 臨床試驗參與與報告撰寫： -根據項目需求，參與食品成分對人體荷爾蒙分泌與整體生理影響的臨床試驗設計與觀察。 -測量和分析試驗參與者體內荷爾蒙變化，撰寫專業報告並向內部團隊溝通成果。