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「醫療器材研發工程師/副理」的相似工作

源河生技應用股份有限公司
共500筆
09/28
力璽醫材科技股份有限公司藥品/化妝品及清潔用品批發業
高雄市三民區5年以上大學以上
【職務說明】 負責醫療器材的 法規申請、技術管理與基礎維修維護,包含 TFDA、QSD、QMS、BSMI、GDP 之輸入、管理、回報、檢測,並進行產品文件之編寫與維護。 需能與政府部門溝通,並與公司同仁共同執行醫材開發專案。 此職位除法規與技術文件外,亦需具備 醫療/醫美儀器基礎檢測與維修能力,確保儀器在研發與客戶端皆能正常運作。 【工作內容】 負責醫療器材相關認證與申請(TFDA、QSD、QMS、BSMI、GDP 等) 協助新產品開發之評估、規劃與執行 醫療儀器之 基礎檢測、維護與故障排除 具親和力並能獨立完成產品教育訓練與簡報 善於溝通協調,能進行體雕/醫美儀器示範操作與指導 協助客戶端操作問題排解,並維持良好客戶關係 執行醫美專業儀器產品之教育訓練與技術示範 與業務部門合作,協助達成公司銷售與服務目標 商品市場調查分析,熟悉產業競爭情報蒐集與整理 協助醫學會議、美容生技活動參展相關工作 產品、儀器逆向工程開發 申請國際認證與國際獎章 【加分條件】 具醫學美容儀器研發或維修經驗 具醫療/生醫相關科系背景者佳 對醫療器材法規與技術研發均有興趣 能操作或理解基礎電子儀器檢測工具(如萬用電錶、示波器等) 【我們提供】 這是一個極具發展前景的重要職位,您將有機會: 同時參與醫療器材設計、法規申請與技術維護 深入醫美產業核心,結合法規、臨床與技術應用 成為醫療健康事業發展的關鍵推手 如果您符合上述條件,歡迎加入我們的團隊,一同推動醫療健康領域的進步!
應徵
09/29
澄乘科技股份有限公司醫療器材製造業
高雄市路竹區經歷不拘專科
#想跟著新創公司一起學習、成長嗎? #歡迎熱情的您,加入我們的行列! 【工作內容】 1. 執行新產品機構設計及開發。 2. 規劃產品製程及功能驗收測試。 3. 量產產品改善及優化。 4. 與醫院/學校合作研發專案。 5. 醫材法規評估。 #有醫材品質系統或法規經驗尤佳。
應徵
09/29
穎佳企業股份有限公司其他電子零組件相關業
台南市仁德區3年以上專科
職務內容: 1.測試規劃與設計 1)協助研發團隊制定模組及系統驗證計畫。 2)根據產品規格和法規要求,設計驗證與測試方案。 3)協助工程師評估實驗設備、治具及測試環境需求。 2.模組及系統組裝與驗證 1)依據設計文件完成模組及系統組裝。 2)執行功能測試、性能驗證及可靠度測試。 3)記錄測試數據,進行初步分析並提出改善建議。 3.協助工程師Debug與問題分析 1)協助研發及韌體/軟體工程師進行系統問題排查。 2)記錄異常現象及重現流程,提供Debug支援。 3)協助改善產品設計及測試流程。 4.技轉與產線導入 1)協助將研發完成產品技轉至量產。 2)協助產線撰寫標準作業流程(SOP)。 5.測試驗證計畫與報告 1)依據法規需求撰寫測試驗證計畫 2)整理測試結果並撰寫測試驗證報告 3)確保驗證流程符合ISO 13485及相關醫療法規要求。
應徵
09/22
鴻君科技股份有限公司醫療器材製造業
高雄市路竹區3年以上大學
加入我們,與跨部門團隊攜手打造高品質醫療產品,公司提供完善的成長空間,讓您在專業領域不斷精進。 工作內容包括: 1.產品2D/3D圖面繪製/製程設計開發/變更 2.產品優化/異常排除/技術文件撰寫/執行/維護 3.新設備導入評估/原物料供應商開發/評估 4.原物料料號/產品型號定義/建立/維護 5.系統產品品質數據/系統產品型號建立/維護 6.產品生產途程、BOM建立/維護 7.產品UDI編碼建立/上傳 8.專案進度規劃/管理/執行 9.主管交辦事項
應徵
09/17
高雄市前鎮區3年以上大學以上
您的工作內容 1.法規與註冊:主導醫療器械註冊與法規流程,協助公司完成國內外醫療器材查驗登記與維護,確保產品合法合規上市。 2.品質管理與認證:負責 ISO13485 體系、QMS、FDA、CE 等流程與申請,建立並持續優化品質管理系統。 3.國際認證協助:支援國內外醫療產品註冊與認證相關事宜,確保時效與進度符合市場策略。 4.專案與補助計畫:熟悉 SBIR 創新研發補助計畫、國家發展基金創業天使計畫、SIIR 服務業創新研發計畫者尤佳,可協助公司爭取資源。 5.跨部門協作:協助主管交辦的專案與策略工作,提供法規與品質顧問建議。 6.加分條件:有內視鏡相關產品註冊經驗或辦理過衛署/FDA/CE 等醫療儀器證照尤佳。 我們期待的您 7.熟悉醫療法規、產品註冊、品質管理系統或專案管理,有實戰經驗或強烈學習意願。 8.細心、負責任、擅長分析與整合資料,能與跨部門協調合作。 9.對醫療科技與國際市場有熱情,願意不斷成長與精進。 我們提供的發展與回饋 10.國際視野:接觸全球醫療法規與市場,累積國際醫療產業人脈與專業。 11.專業成長:從法規到品質,再到專案與研發,有完整職涯發展機會。 12.穩健保障:所有相關規定依《勞基法》遵守,提供正規福利與職涯支持。 13.影響力:本職位是公司重要的法規與品質顧問,對公司運營與未來發展至關重要。 為什麼加入我們? 挑戰性與成就感兼具:你將扮演跨國醫療器材事業的關鍵推手。 成長空間大:不僅限於法規與品質,更有機會參與研發與專案管理。 有意義的工作:你的努力將直接影響醫療品質、病患安全與國際市場拓展。 如果您具備企圖心與專業精神,想挑戰一份能真正累積國際醫療人脈與專業的工作,立即投遞履歷,與我們一起創造醫療科技的未來!
應徵
09/17
長亨精密股份有限公司航空器及其零件製造修配業
高雄市路竹區經歷不拘碩士以上
【公司簡介】 長亨精密為國內航太飛機發動機相關零組件製造的領導廠商,聚焦在業內高製造難度、高附加價值之產品。 「創新、專注、負責」是長亨精密的經營理念,也是團隊迎接市場挑戰的態度。 【職務內容】 1.進行航太領域相關產品的研究、開發及生產規劃。 2.依實務經驗及發展潛力編制於生產技術課、產品開發推進課或科技研發課。 3.進行跨部門合作及國外客戶溝通,使產品製造過程合乎效率並符合客戶需求。 4.航太研發工程師職務的應徵者「需符合至少一項」以下專業:治工具機構設計、CAD/CAM、沖壓模具設計、特殊製程開發、NPI管理。 【工作技能】 1.熟悉航太領域的特殊製程,如表面處理、焊接、熱處理、噴塗。 2.熟悉工業領域識圖與幾何公差設計(GDAT)。 3.熟悉Solidwork並可設計夾治具。 4.可使用NX或MasterCam撰寫CNC程式。 5.熟悉金屬成型(如沖、切、剪、鍛、引伸),能優化金屬模具設計。 6.熟悉汽車業或航太業相關技術文件產出如APQP、PPAP、PFMEA、MSA。 【到職計畫】 到職計畫將包含以下內容,讓新夥伴更快速、有效地融入環境與執行工作任務! 1.願景與價值 – 透過到職面談傳達公司及部門的願景、價值。 2.組織與文化 – 安排參與旁聽跨部門會議,輔以公司內部動線參訪,使新夥伴能夠快速熟悉組織架構及公司營運文化。 3.短期任務建立 – 根據新夥伴的既有技能及學經歷,針對三個月內(短期)的發展目標達成共識,並同步規劃可執行的工作內容。 4.發展評估 – 依據工作任務的執行成果進行面談,協助新夥伴規劃後續的職務發展方向。
應徵
09/30
廣泰金屬工業股份有限公司金屬加工用機械製造修配業
高雄市路竹區2年以上大學以上
1. 參與研發部專案進行產品開發 2. 試作並測試產品樣品 3. 樣品分析 4. 整理、歸納產品數據 5. 客戶端售後服務/支援客訴案分析工作 (若無相關工作經歷,依公司規定核薪)
應徵
09/29
高雄市左營區2年以上大學
【工作內容】 1.數位X光等數位產品的售後安裝及維修服務 2.設備定期保養維護 3.協助業務教學服務 【其他條件】 1. 喜歡團隊合作者。 2. 開朗熱情、隨時都保持學習的心態。 3. 對高度專業的醫療產品有莫大的興趣。 【公司福利及待遇】 : ◎提供完整臨床教育訓練平台,鼓勵同仁在職學習與成長 ◎注重團隊合作,共同提升區域客戶的滿意度 ◎生日禮金、公司旅遊等福利完善 ◎滿半年享3天年假,滿一年享9天優於勞基法之年假 本職位是一個具有很大發展前景的工作,如果您對工程技術及人際溝通深感興趣,這將會是一個非常適合您的職位。如果您符合以上要求,並且有興趣成為我們的工程技術人才,請發送您的履歷表,讓我們瞭解您更多!
應徵
09/30
台南市歸仁區1年以上大學以上
1. 公司產品開發及相關服務 2. 執行國家型研究計畫及計畫撰寫 3. 研究計畫相關文獻查詢及資料收集 4. 公司各項實驗設計、操作及流程優化 5. 公司研發及醫材部門相關業務及技術協助 *具醫學、生物科技相關背景者佳 *具實驗室認證(ISO 15189)、醫療器材認證訓練(QMS)經驗者佳 我們提供優渥的薪資福利,以及讓您盡情發揮自我的國際平台, 更有機會將您塑造成專業達人,歡迎您來挑戰自我!
應徵
10/01
洛科儀器股份有限公司精密儀器相關製造業
高雄市苓雅區經歷不拘碩士以上
1. 產品資料蒐集及分析、技術諮詢、文件支援 2. 有能力組織、進行教育訓練、發表會及seminar 3. 計劃書撰寫、協作能力 4. 協助處理專案相關作業 5. 其它交辦事項
應徵
09/17
長亨精密股份有限公司航空器及其零件製造修配業
高雄市路竹區經歷不拘大學以上
【公司簡介】 長亨精密為國內航太飛機發動機相關零組件製造的領導廠商,聚焦在業內高製造難度、高附加價值之產品。 「創新、專注、負責」是長亨精密的經營理念,也是團隊迎接市場挑戰的態度。 【職務內容】 1.新產品零件報價。 2.專案時程規畫、並進行跨部門合作及溝通,使產品順利通過客戶驗證。 3.新產品製程拆解。 4.新產品成本改善及良率提升 【工作技能要求】 1.熟悉工業領域識圖及幾何公差設計。 2.熟悉2D/3D電腦繪圖 3.專案時程規畫及管理能力 4.具有成本及良率改善概念 【到職計畫】 到職計畫將包含以下內容,讓新夥伴更快速、有效地融入環境與執行工作任務! 1.願景與價值 – 透過到職面談傳達公司及部門的願景、價值。 2.組織與文化 – 安排參與旁聽跨部門會議,輔以公司內部動線參訪,使新夥伴能夠快速熟悉組織架構及公司營運文化。 3.短期任務建立 – 根據新夥伴的既有技能及學經歷,針對三個月內(短期)的發展目標達成共識,並同步規劃可執行的工作內容。 4.發展評估 – 依據工作任務的執行成果進行面談,協助新夥伴規劃後續的職務發展方向。
應徵
09/25
裕達科技股份有限公司其他電子零組件相關業
台南市仁德區5年以上碩士以上
1. 新技術之研究/改善/評估/分析及應用 2. 產品開發之規劃/擬定/執行/督導/追蹤及協調事項 3. 研發團隊管理,達成組織目標與人才發展 4. 控管研發資源整合、專案推行 5. Failure mode解析與元件效能優化 歡迎具有以下資格之一者投遞: (1) 熟悉電化學理論 (2) 具顯示器產業或鋰電池產業研發背景 (3) 具特用化學背景 (4) 軟性觸控面板( glass-film-film觸控廠) 設計與layout 經驗 (5) 碩博士論文與電致變色(electrochromic)相關
應徵
09/23
高雄市路竹區經歷不拘專科
1.協助整合PCB製程系統與自動化設備 2.故障排除:程式異常排查與改善 3.壓合結構設計及阻抗試算 4.客戶藍圖資料確認、超製程設計MRR會議討論 5.流程優化:分析數據,提出生產流程優化建議 6.ECR開立&ECN修改 #無經驗可 #前期先在高雄路竹廠受訓,視學習狀況良好後派駐泰國
應徵
09/25
台中市北屯區2年以上大學
【從概念到實體,一起打造創新好用的醫療器材】 對醫療器材的研發有興趣?想參與打造醫療產品的過程嗎?希望讓你的設計真的能落地實現?那我們想認識你! 在這裡,你會從市場需求、競品分析,到產品設計、打樣、測試到驗證的全流程,全程參與產品開發。你不是只畫圖或寫報告,而是設計出能真實改善臨床問題的產品。 歡迎一起和我們打造實用又安心的醫療器材! 【工作內容】 ● 產品開發前期評估 1.分析市場與臨床需求,整理產品設計方向與目標。 2.評估功能需求與開發可行性,建立產品規劃基礎。 ● 產品研發設計執行 1.進行3D建模、3D列印打樣、力學分析、材質評估。 2.製作2D、3D設計繪圖及檢討修改。 ● 打樣與工程圖確認 1.樣品校正、確立工程圖,確保符合預期規格。 2.完成工程圖繪製與檢核,作為量產依據。 ● 研發文件撰寫與紀錄管理 1.記錄產品發展歷程,研發文件之編寫及維護。 ● 跨部門協作與專案執行 1.與相關部門協作,共同執行開發專案任務。 【加分條件】 1.擅長 2.5d量測儀、Solid Edge、FEM力學分析 2.具操作力學分析軟體經驗尤佳 3.具主導一至兩年以上研發歷程之專案經驗為佳(請主動於面試說明) 4.請附上研發或繪圖相關作品集。 【我們希望你】 1.具備邏輯思維與細節敏感度,能將複雜市場資訊轉化為具體設計。 2.溝通協調能力佳,能與不同部門配合推進專案。 3.具耐心及毅力,能配合研發過程中多次調整修改與優化,持續推動產品完善。 【我們提供的機會】 我們將帶你深入了解醫療器材相關知識,包括人體結構、臨床需求與醫材法規,並參與產品開發的每個階段,你將與經驗豐富的夥伴合作,累積實務經驗,提升設計思維與專案執行能力。
應徵
10/02
高雄市左營區經歷不拘碩士
1.執行細胞製程操作  -免疫細胞(CAR-T及特管辦法細胞)培養等相關實驗操作。  -依照SOP於無菌操作區內進行細胞處理。 2.維持實驗室品質與紀錄  -確實記錄批次製程文件,遵守GTP/GMP或ISO等品質管理系統。  -維護與清潔操作設備及工作環境,確保實驗室運作正常。 3.協助製程改善與技術開發  -參與製程優化、技術移轉及新技術導入。  -與研發或QA/QC部門協作,提升製程穩定性與產能。 4.設備操作與日常維護  -熟悉離心機、顯微鏡、生物安全櫃、細胞計數器等儀器操作。  -依照保養規範進行例行維護與校正。 5.執行主管交辦事項  -配合部門主管及其他團隊協作,完成專案目標。
應徵
09/17
長亨精密股份有限公司航空器及其零件製造修配業
高雄市路竹區經歷不拘大學以上
【公司簡介】 長亨精密為國內航太飛機發動機相關零組件製造的領導廠商,聚焦在業內高製造難度、高附加價值之產品。 「創新、專注、負責」是長亨精密的經營理念,也是團隊迎接市場挑戰的態度。 【職務內容】 1.航太特殊製程開發,技術文件撰寫/修訂、製程分析改善。 2.協助客戶製程稽核與維護。 3.進行跨部門合作及溝通,使產品製造過程合乎效率並符合客戶需求。 【工作技能要求】 1.機械製造(如金屬加工、熱處理、表面處理、焊接等)、產品開發、製程改善。 2.2D/3D識圖 3.熟悉Microsoft Office 【到職計畫】 到職計畫將包含以下內容,讓新夥伴更快速、有效地融入環境與執行工作任務! 1.願景與價值 – 透過到職面談傳達公司及部門的願景、價值。 2.組織與文化 – 安排參與旁聽跨部門會議,輔以公司內部動線參訪,使新夥伴能夠快速熟悉組織架構及公司營運文化。 3.短期任務建立 – 根據新夥伴的既有技能及學經歷,針對三個月內(短期)的發展目標達成共識,並同步規劃可執行的工作內容。 4.發展評估 – 依據工作任務的執行成果進行面談,協助新夥伴規劃後續的職務發展方向。
應徵
09/29
成功速配物流股份有限公司儲配/運輸物流業
高雄市大社區經歷不拘學歷不拘
1.審度交通情況,遵守交通規則,駕駛車輛 2.協助或自行裝卸貨物 3.車輛清潔,安全檢查,及臨時故障修理.保養
應徵
10/02
偉喬生醫股份有限公司生化科技研發業
高雄市路竹區3年以上專科
1. 實驗動物管理 2. IACUC計畫審核 3. 實驗動物疼痛評估及用藥指引 4. 實驗動物手術監督 5. 麻醉藥品控管及使用 6. 實驗動物健康監控及管理
應徵
10/02
偉喬生醫股份有限公司生化科技研發業
高雄市路竹區2年以上大學
1. 實驗動物的日常照護、飼養,並負責動物房的管理、清潔與維護。 2. 能夠操作實驗動物(如小鼠、大鼠、天竺鼠、紐西蘭大白兔其中至少一個物種),熟悉動物保定、注射、給藥、採血、安樂死及組織處理等技術。 3. 根據實驗操作標準作業程序(SOP)執行委託實驗及數據整理。 4. 儀器設備的操作與日常維護。 5. 完成其他主管交辦事項。
應徵
10/01
群康生技股份有限公司醫療器材製造業
台南市安南區2年以上專科以上
1.產品機構設計與結構評估。 2.產品外型與包裝設計。 3.機構材料的測試與選用。 4.繪製機構設計圖面。 5.繪製及設計相關文件之建立。 6.模具設計、開模、試模,並檢討、修改模具。 7.具備3D列印之應用技術。
應徵