「汐止總公司-製造技術處/動物細胞部-下游工程師/助理工程師」的相似工作

1.下游生產設備系統之驗證、操作、維護與校正。 2.cGMP生產製程操作。 3.cGMP文件撰寫(批次製造文件、測試報告、SOP、表單等)。

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

細胞株開發是生物製藥產業的核心關鍵，直接影響後續藥物產量、品質與上市時程。本職務將加入我們的研發與開發團隊，負責哺乳動物細胞株（特別是 CHO 細胞）的建立、優化與工程設計，並參與從早期研究到 GMP 技術轉移的重要流程。這是一個能讓你結合專業技術與創新思維，推動新一代生物藥物平台發展的絕佳機會。 1) Cell Line Cultivation and Maintenance Perform hands-on cultivation, passaging, cryopreservation, and recovery of mammalian cell lines (CHO, HEK293, etc.). 2) Cell Line Screening and Workflow Optimization -Design and optimize cell line screening workflows to ensure timely and high-quality project delivery. -Experience with different types of CHO cell lines is welcome; not limited to any specific host type. 3) Cell Engineering and Genetic Modification (Preferred) Experience in CHO engineering is a strong plus, including practical application of CRISPR, transposon, or other genome editing tools for cell line development. 4) Cross-Functional Support and Laboratory Management 5) Assist in laboratory material and reagent management. Provide technical support across different functions and collaborate with R&D and process development teams. 6)Data Analysis and Presentation Effectively analyze experimental results and present findings through reports and presentations, with clear recommendations for improvements.

依據團隊規劃之研發專案方向執行以下工作: 1. 新產品規劃與探索 2. 新產品開發專案管理與執行 3. 細胞/生化實驗設計與執行 4. 動物試驗方法開發與討論 5. 專利答辯及回覆方案建議 6. 協助產品申請之生物藥理技術回覆與方案建議 條件: 1. 相關科系博士畢，或具備7年以上相關工作經驗 2. 具備實驗設計、規劃及執行能力 3. 擁有豐富的細胞培養經驗與知識 4. 執行分子生物學（q-RT-PCR、RNA seq、ELISA 或 WB）的經驗 5. 有免疫染色（流式細胞儀、IHC或IF）相關經驗

1.學名藥與新藥臨床一期試驗設計、計畫書撰寫、藥物動力學數據運算、試驗報告撰寫 2.臨床前藥物動力學數據計算與分析，試驗報告撰寫 3.藥物學術文獻彙整評估 4.法規單位函詢與意見回覆 5.台灣/歐美臨床試驗法規 6.一年以上相關工作經驗優先

1. 執行動物實驗、細胞試驗與分生試驗 2. 執行藥物篩選與臨床前試驗(藥理、毒理) 3. 試驗方法整理與數據分析整理 4. 藥物開發相關參考文獻搜尋與整理

1.細胞培養以及生物醫學研究 2.細胞製程開發相關研發 3.從事新穎細胞培養媒介物及相關產品的研究、開發與改良 4.專案管理 5.其他主管交辦事項 其他說明 由公司補助交通費用(含機票)、海外住宿 ★★★須具備細胞培養經驗1年以上。★★★ 很抱歉，若無實務經驗者請勿投遞履歷

1.蛋白質藥物純化製程開發與優化。包含TFF濃縮透析操作、AKTA 管柱層析純化、BSC無菌操作等。 2.蛋白質藥物純化製程放大與技術轉移，制定製程關鍵參數與操作範圍，撰寫製程技術轉移相關文件，以及支援 IND 相關文件的準備（下游部分）。 3.跨部門之團隊合作，解決製程中的技術問題。 4.協助實驗室設備維護。 5.其他主管交辦事項。

【關於我們】 陽光燦亮診所是一家前瞻醫美中心，同步投資自有生技實驗平台，專注於高分子與天然衍生新材料的開發與轉譯。我們相信，最尖端的醫美成果來自「專業醫學 × 研發實力」零距離的不斷迭代推陳出新。 【為什麼加入我們】 1. 直觀見證成果-新材料從概念到臨床應用的週期大幅縮短，研發成果能快速在醫美產業創造價值。 2. 跨域學習資源-與皮膚科、整形外科醫師及生醫材料、組織工程專家協作，掌握市場第一手趨勢。 3. 完整研發鏈-內建細胞／組織培養室、材料分析儀與 GLP 級測試流程（規劃中），並同步專利佈局、學術發表與臨床試驗。 想把前沿生技材料化為可實踐、具體的醫美價值？ 這裡就是能讓你看見影響力的舞台。 【職務內容】 1. 生物技術的評估、測試、分析與選擇 2. 醫療器材及其製造技術的評估、測試、分析與選擇 3. 既有產品或技術的優化與製程導入 4. 細胞與動物實驗驗證 5. 制訂產品檢驗標準 6. 其他主管交辦事項 一起開發下一代醫美材料，創造真正改變肌膚與自信的解決方案。 立即投遞履歷，和陽光燦亮診所共創未來！

1、工作內容主要為抗體測試，需熟悉抗體相關技術，主要熟悉Western blot, ICC/IFA, ELISA...等抗體應用技術。 2、其他主管交辦事項。

1. 動物房與實驗室清潔與維護 2. 實驗動物飼育照護與籠具清潔 3. 協助研發試驗操作與執行(含動物人道安樂死) 4. 研發物料控管 5. 行政庶務、部門請採購 6. 主管交辦事項

(合作廠商: 生華生物科技股份有限公司) 公司以臨床開發為主、基礎研究為輔，致力於小分子抗癌新藥的研發，專注在「市場首見(first in class)」抗癌新藥開發，在資金、營運、智財、藥物合成、藥物製劑、動物試驗及臨床試驗等等管理之經驗豐富，隨著臨床試驗由一期進入第二期及三期，以及開發新的適應症應用，整合完備的資源，能提供合宜的培訓需求。 JD職缺說明: 職稱: 臨床前研究實習 • 具有規劃、管理及執行臨床前試驗/或是臨床試驗之能力。 • 具備基本分子生物實驗技術。 • 了解如何設計良好及合適的動物試驗，以充分了解試驗藥物的潛在風險和益處。

協助製程部執行日常生產作業、依據 SOP 完成批次紀錄（Batch Record）與領料、操作生產設備並配合 QC/QA 做樣品抽檢與異常回報，確保產品品質與生產合規。 • 按照 SOP/工作指示準備並稱量原料，進行配料與樣品取樣，維持領料/使用紀錄完整。 • 協助操作與監控生產設備（如過濾、乾燥、粉碎、包裝等基礎流程）；協助設備清潔（CIP/SOP）與簡單保養。 • 完成生產批次紀錄（BPR）、生產日誌與其他文件化作業，確保紀錄可追溯且符合法規要求。 • 配合 QC 取樣、送檢，並協助處理生產偏差（Deviation）與 CAPA 基礎資料蒐集。 • 遵守潔淨室、換裝（gowning）與人/物流流向規範，確保生產區域潔淨與防交叉污染（GMP 人員/物料分流）。 • 協助日常庫存盤點、包材準備與成品入庫／出貨作業（依分工）。 • 接受製程/品質/安全訓練，並在主管指示下完成相關紀錄與內部稽核配合。 • 具有食品或生技製程經驗者優先。 • 良好中文書寫與口語表達能力；可讀英文 SOP 與基本操作手冊優先。 • 良好團隊合作、守時與責任感；抗壓性佳

我們不只追夢，我們更給你安心！「透明、授權、共榮」是我們共同的信念，這裡不只有不設限的進修補助、彈性工時，還有一群熱情的夥伴。而且，我們保障1個月年終，到職滿一年還能申請育兒津貼，真心照顧每位家庭的需要。準備好加入這個充滿活力、創意滿滿的大家庭了嗎？讓我們一起創造健康、快樂的工作環境，每一天都充滿激情與創新。加入佶旺，開創屬於我們的精彩故事！ 食品技術工程師工作內容： 1.商品配方設計及行銷資料庫建立 2.熟悉食品法規規範 3.申請國家證照資料 4.教育訓練 5.官網資料撰寫維護 6.國內外行銷活動籌辦（研討會、展覽、商務會議等 ) 7.國際保健食品資訊整理分析報告 8.國外廠商聯繫 9.TOEIC: 850以上

此職務是連結研發與 GMP 生產的重要橋樑。您將不僅負責製程優化與放大，還需執行毒理批次 (Tox material) 生產，並承擔技術轉移 (Tech Transfer) 至 GMP 的任務。此角色同時涵蓋 MSAT (Manufacturing Science and Technology) 的核心功能，確保製程具備穩健性、可重現性與 GMP 導入準備。 1) Process Operations and Scale-Up - Manage and execute process operations ranging from 5 to 200 liters. - Ensure consistency, scalability, and reproducibility of upstream processes. 2) Tox Material Production - Lead the production of non-GMP toxicology batches to support preclinical studies. - Ensure materials meet quality standards and development timelines. 3) Process Optimization and DOE - Design and conduct experiments (DOE) to optimize upstream workflows. - Continuously improve existing processes for better yield, efficiency, and robustness. 4) Tech Transfer to CDMO - Prepare documentation and transfer processes to external CDMO partners. - Provide MSAT support to ensure smooth transition into GMP environments. 5) Cross-Functional Collaboration - Work closely with downstream, analytical, and quality teams to support integrated project needs. - Effectively communicate results and process improvements through reports and presentations. 6) Laboratory and Project Support - Assist in laboratory material management to ensure smooth operations. - Support other functional teams as needed to meet project goals.

1. 倉儲物品的出入庫、退貨和盤點作業。 2. 庫房儲位、設備規劃、管理與維護。 3. 作業區巡檢、環境整理、清潔與維護。 4. CGMP倉儲作業流程(SOP)、設施設備校驗證文件制定與執行。 5. 異常狀況之緊急應變on call處理及主管交辦事項。

1.蛋白純化，包括柱填充、緩衝液製備與GMP生產。 2.純化製程放大與GMP生產。 3. GMP相關之製程確效、廠房/設備維護及文件建立等工作。 4.其他主管交辦事項

1. 執行免疫細胞及循環腫瘤細胞的培養與特性分析。 2. 熟悉流式細胞儀操作。 3. 收集相關文獻，整理數據並撰寫實驗報告。 4. 配合主管進行計劃執行，並提供技術支持與解決問題建議。 5. 支援新技術和實驗方法的開發，促進研發計劃的創新進展。

****技術與專業能力 • 細胞製程經驗 • 初代細胞分離與擴增（PBMC、T cells、幹細胞等） • 細胞培養（懸浮/貼附）、換液、傳代 • 使用閉合式系統、bioreactor、自動化培養系統（如 Xuri、CliniMACS Prodigy）經驗 • 製程優化 • DOE（Design of Experiments）設計實驗法 • 品質關鍵屬性（CQA）與製程關鍵參數（CPP）設定與調控 • 製程標準化、scale-up、scale-out 經驗 • GMP/GLP/GDP 知識 • 熟悉 GMP 環境下的工作流程、SOP 撰寫、偏差調查、CAPA 等 • 能與QA/QC部門合作推動符合規範的製程 • 問題解決能力（troubleshooting） • 與研發、品保、製造、法規部門良好協作 • 文件撰寫與簡報能力 • 能適應快速變動、臨床時程壓力大的環境 **2026年初工作地點:竹北廠區**

1. 貼附型細胞培養及分生技術操作(熟悉Western blot、ELISA、Flow cytometry等技術尤佳) 2. 執行細胞與血液品質關聯等實驗與製程開發 3. 微生物相關檢驗操作 4. 資料搜尋、整理與文獻探討 5. 實驗室庶務工作 6. 主管交辦事項