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「醫療器材化學 研發工程師」的相似工作

博唯弘展生技股份有限公司
共500筆
09/04
新竹縣竹北市經歷不拘高中
工作內容 1. 操作AKTA Process(或pure)系列純化設備、TFF切向流過濾系統進行產品純化製程 2. 操作製備級管柱及純化相關溶液配製 3. ISO QMS文件撰寫、修訂 4. 執行製程設備年度驗證及驗證文件之撰寫修訂 5. 協助收集批次生產數據和彙整資料 6. 耗材請購,原物料之領/退生產物料 7. 廠區設備/環境清潔與維護 8. 主管交辦事項 本職位負責醫療器材的製造,對於提升公司產品技術水平和市場競爭力有重要意義。同時,隨著醫療器材市場的不斷擴大和技術的不斷進步,這是一個具有發展前景和挑戰性的職位。 我們歡迎有志之士加入我們的團隊,如果您符合以上條件,且具備團隊合作及實做肯做的人格特質,請提交您的履歷表並表達您的職位興趣。
應徵
08/30
醫流體股份有限公司生化科技研發業
新竹縣竹北市經歷不拘大學以上
本公司(醫流體MedFluid)以整合型氣動式微流體晶片為核心,並結合自動化控制機台,來開發體外診斷(In-vitro diagnostic devices, IVD)裝置,改善傳染性疾病病患的健康福祉。 現在希望尋找一同創業打拼的優秀夥伴,職缺為生物應用產品研發工程師/儲備幹部, 其工作內容如下: 1.進行傳染性疾病檢測裝置前期驗證與開發。 2.負責微生物、臨床檢體處理相關實驗設計及執行。 3.產品研發專案主導與執行。 4.協助實驗室管理、產品專案開發計畫之申請執行及進度掌控。 5.實驗報告、品質文件與技術文件產出。 具備以下工作技能絕對大加分: 1. 具備醫檢師證照; 2. 參與過傳染性疾病檢測或細菌抗藥性研究相關專案經驗; 3. IVD醫療器材或檢測試劑設計開發至產品取證上市經驗; 4. 熟悉品質管理系統之技術資料準備 (ISO13485品質系統、14971風險評估)。 5. 熟悉新創公司文化。
應徵
09/01
新竹市經歷不拘大學以上
1. Formulation design of oral, parenteral and topical product. 2. New drug delivery platform development for 505(b)2 candidate. 3. CMC preparation global submission. 4. Patent survey for new candidate and by-pass formulation design. 5. Trouble-shooting of existing commercial products.
應徵
09/04
筑波科技股份有限公司通訊機械器材相關業
新竹縣竹北市1年以上碩士以上
1. 生醫產品的法規認證及品管作業。 2. 醫療器材品質系統之品質文件撰寫。 3. 生醫產品的臨床試驗。 官方網站:https://www.acebiotek.com/
應徵
09/04
利優生醫科技股份有限公司其他醫療保健服務業
新竹縣竹北市2年以上大學以上
工作內容: 1.自研專案管理(含內部驗證、前臨床或臨床試驗):規劃與執行研發專案,包含文獻蒐集、計畫書撰寫、時程與預算控管、成果發表。 2.政府補助計畫執行:撰寫與管理政府計畫,包括簡報、費用與進度追蹤、查核資料準備及行政作業。 3.自研產品的科學驗證:負責驗證規劃、實驗執行、數據彙整與報告/成果發表。 4.藥物分析方法開發:建立並確效蛋白質、小分子藥物、特殊劑型或新材料之分析方法。 須具備的能力: 1.溝通力強,能與不同部門順暢協作 2.熟悉專案管理流程,能獨立規劃與執行專案任務 3.具備創新思維與問題解決能力,能獨立開展研究並提出具體可行之構想 4.能適應多元工作內容,對新任務抱持開放心態 需求條件: 1. 醫藥、生物、化學背景碩士學位 2. 2年以上工作經驗 加分項目: 具備良好英文能力,IELTS 6.5 或 TOEFL iBT 80 分以上
應徵
09/04
新竹縣竹北市經歷不拘大學
1. 進行醫療器材品管作業。 2. 負責IQC/IPQC/FQC/OQC品質檢驗作業,並維護品質檢驗紀錄。 3. 熟悉化學分析操作,或熟悉微生物檢驗操作。 4. 負責量測儀器操作、校正計畫之執行、管理及維護。 5. 具化學和生物安全認知和背景。 6. 品管數據統計整理。 7. 有操作過ELISA、HPLC、GC、TOC等儀器為佳。 8. 有進行過Sterility、Endotoxin、Bioburden等測試為佳。 9. 需要時須支援研發作業。 10. 主管交辦事項。
應徵
09/04
巨生生醫股份有限公司藥品/化妝品及清潔用品批發業
新竹縣竹北市經歷不拘碩士以上
1. 建立及驗證分析方法,解決分析問題並設定標準操作程序。 2. 解決生產過程或原料問題,執行相關品質控制工作。 3. 協助確認產品規格參數,制定性能測試方法及允收標準。 4. 協助各項產品風險管理活動之規畫及執行。 5. 跨部門協調之工作。 本職位負責維護及持續改善公司產品品質問題,具有良好的發展前景。 歡迎符合職位要求的人士申請本職位,期待您的加入!
09/03
新竹縣竹北市經歷不拘大學以上
1.細胞與再生醫學相關研發專案評估與執行 2.實驗設計、執行、結果分析與紀錄彙整 3.文獻資料蒐集彙整 4.協助建立研發相關標準作業程序 5.協助臨床試驗專案相關事務 6.研發部行政庶務
應徵
09/05
禾榮科技股份有限公司醫療器材製造業
新竹縣竹北市經歷不拘碩士以上
1. 負責治療計畫執行、規劃與驗證 2. 放射治療設施規劃、測試與驗收 3. 治療相關設備規劃、測試與驗收 4. 制定技術流程,規劃教育訓練課程。
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08/29
新竹縣竹北市經歷不拘大學以上
1. 撰寫技術文件與實驗報告(如測試紀錄、技術規格等) 2. 執行實驗、測試及相關資料紀錄與分析 3. 協助研發團隊進行新產品或新技術的開發 4. 完成主管交辦事項 * 英文須具備閱讀及撰寫能力
應徵
08/29
新竹縣竹北市經歷不拘碩士
1.執行研發專案之細胞培養與生化實驗操作 2.負責實驗數據整合、分析與報告撰寫 3.協助研發相關行政庶務與文件管理 4.配合主管交辦事項,確保專案進度與品質
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09/02
禾榮科技股份有限公司醫療器材製造業
新竹縣竹北市經歷不拘大學以上
負責製劑開發與委外技術管理,確保產品符合技術規格並如期推進至臨床與商業化。 1.製劑開發與技術文件撰寫 2.CDMO/CMO 技術合作與管理 3.專案執行與時程進度控管 4.法規支援與其他臨時交辦事項
應徵
09/01
利優生醫科技股份有限公司其他醫療保健服務業
新竹縣竹北市2年以上大學以上
職缺:實驗室工程師 工作內容: 1.協助試劑與耗材採購、庫存管理與使用紀錄登記 2.負責實驗室儀器設備之日常維護與校驗 3.操作並維護分析儀器(如:HPLC、分光光度計、雷射粒徑儀) 4.委託案執行:依SOP進行樣品收件、測試與數據分析,撰寫並核發測試報告 5.協助研發專案執行測試。 須具備的能力: 1.基本實驗操作能力:熟悉化學實驗室環境,具備良好實驗紀律與安全觀念 2.責任感與自主管理能力:具備良好時間管理與工作主動性,能獨立完成例行任務 3.良好溝通與協作能力:能與團隊成員、跨部門人員有效溝通與配合作業 需求條件: 1.生科、化學、藥學、醫工等相關科系碩士學位 2.具備基本文書處理能力(Word、Excel、簡報) 3.熟悉實驗室安全規範與SOP操作流程 加分項目: 具操作 HPLC、分光光度計、粒徑分析儀 等分析儀器經驗 具 藥品、醫材或耗材管理經驗(如:採購、盤點、庫存登記等) 有 ISO 17025 實驗室作業經驗
應徵
09/03
新竹縣竹北市經歷不拘大學以上
1.建立ISO與GTP品質系統 2.建立內控稽核循環作業及稽核查核作業並持續改善追蹤 3.公司品質系統維持與運作 4.執行文件資訊管制作業與檔案室管理 5.品質系統教育訓練執行 6.不符合事項調查處理、客戶怨訴調查處理、偏離事件調查、矯正與預防措施、追蹤及有效性確認、變更管制管理 7.其他主管交辦事項
應徵
09/03
新竹縣竹北市1年以上大學
1.環境及微生物監控相關作業 2.調查微生物分析相關偏差及不合規事件 3.原料/最終產品之微生物相關檢驗 4.支援細胞或病毒載體的QC檢測 5.主管交辦事項
應徵
08/31
普生股份有限公司醫療器材製造業
新竹縣寶山鄉2年以上大學
1.醫療器材新產品開發與設計。 2.產品功能驗證予生產製程優化。 3.產品認證與取證文件製作。 4.風險評估與技術文件撰寫。 5.文獻與專利研究。 6.跨部門專案協作。 7.產品測試與驗證追蹤。 8.技術資料與檔案維護。 *本公司提供完整教育培訓管道,並依求職者實際學經歷,工作年資,調整職務(職等、職級)敘薪及績效表現可享調薪機會。
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09/02
久浪智醫股份有限公司生化科技研發業
新竹縣竹北市5年以上碩士以上
1. 依專案需求規劃與設計實驗,並整合文獻提出可行方案 2. 執行實驗操作、流程驗證與 troubleshooting,確保結果正確性 3. 協助優化實驗流程與分析方法,提升效率與一致性 4. 與 PMO 及跨部門合作,將客戶需求轉化為可執行流程 5. 撰寫 SOP,將專案經驗標準化,建立可複用資產
應徵
09/05
新竹市經歷不拘碩士
1.協助醫藥配方設計與開發 2.進行配方與產品之物化性檢測及規格確立 3.進行醫藥原料採購及委託廠商洽談 4.完成微針產品開發所需之檢測分析 5.實驗室設備操作(HPLC、ELISA) 6.其他主管交辦事項
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09/04
桃園市楊梅區經歷不拘高中以上
【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產(國際級高防護與高氣密性設備)。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填(獨特台灣專利鎢罐保護)。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物(10公斤) 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展,執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠,且有專業輻防團隊駐廠指導,能全方位保障所有同仁輻防安全,我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表,讓我們有機會一起聊聊,以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技,與我們一起挑戰世界》
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09/03
新竹縣竹北市2年以上碩士
****技術與專業能力 • 細胞製程經驗 • 初代細胞分離與擴增(PBMC、T cells、幹細胞等) • 細胞培養(懸浮/貼附)、換液、傳代 • 使用閉合式系統、bioreactor、自動化培養系統(如 Xuri、CliniMACS Prodigy)經驗 • 製程優化 • DOE(Design of Experiments)設計實驗法 • 品質關鍵屬性(CQA)與製程關鍵參數(CPP)設定與調控 • 製程標準化、scale-up、scale-out 經驗 • GMP/GLP/GDP 知識 • 熟悉 GMP 環境下的工作流程、SOP 撰寫、偏差調查、CAPA 等 • 能與QA/QC部門合作推動符合規範的製程 • 問題解決能力(troubleshooting) • 與研發、品保、製造、法規部門良好協作 • 文件撰寫與簡報能力 • 能適應快速變動、臨床時程壓力大的環境 **2026年初工作地點:竹北廠區**
應徵