「醫療器材化學 研發工程師」的相似工作

工作內容： 1.自研專案管理（含內部驗證、前臨床或臨床試驗）：規劃與執行研發專案，包含文獻蒐集、計畫書撰寫、時程與預算控管、成果發表。 2.政府補助計畫執行：撰寫與管理政府計畫，包括簡報、費用與進度追蹤、查核資料準備及行政作業。 3.自研產品的科學驗證：負責驗證規劃、實驗執行、數據彙整與報告/成果發表。 4.藥物分析方法開發：建立並確效蛋白質、小分子藥物、特殊劑型或新材料之分析方法。 須具備的能力： 1.溝通力強，能與不同部門順暢協作 2.熟悉專案管理流程，能獨立規劃與執行專案任務 3.具備創新思維與問題解決能力，能獨立開展研究並提出具體可行之構想 4.能適應多元工作內容，對新任務抱持開放心態 需求條件： 1. 醫藥、生物、化學背景碩士學位 2. 2年以上工作經驗 加分項目： 具備良好英文能力，IELTS 6.5 或 TOEFL iBT 80 分以上

職務1. 職務說明: 1. 醫療器材法規認證、許可證申請、維護相關事務 2. 醫療器材上市前法規技術評估及確效評估等 3. 醫療器材國際法規/標準之蒐集、彙整、更新、撰寫及維護 4. 主管機關變更通報與申請 5. 其他主管交辦事項 職務2. 職務說明: 1. 申請及執行臨床研究案相關計畫 2. 合作研究團隊之溝通協調 3. 可使用性評估、規劃、與執行 4. 協助醫療器材法規認證、許可證申請相關事務 5. 其他主管交辦事項

1. 進行醫療器材品管作業。 2. 負責IQC/IPQC/FQC/OQC品質檢驗作業，並維護品質檢驗紀錄。 3. 熟悉化學分析操作，或熟悉微生物檢驗操作。 4. 負責量測儀器操作、校正計畫之執行、管理及維護。 5. 具化學和生物安全認知和背景。 6. 品管數據統計整理。 7. 有操作過ELISA、HPLC、GC、TOC等儀器為佳。 8. 有進行過Sterility、Endotoxin、Bioburden等測試為佳。 9. 需要時須支援研發作業。 10. 主管交辦事項。

1. 新藥與學名藥的處方篩選之方法開發及運用 2. 成品分析方法開發, 方法確效(validation), 檢驗規格設計與化驗工作 3. 原料藥, 賦形劑分析方法測試, 檢驗規格設定, 方法確認(verification)與化驗工作 4. 運用US, EU, JP, CN, KR和TW等各國法規, 配合ICH及GMP規則, 撰寫及審閱CMC相關文件, 以及國內外查驗登記之回覆相關檢驗工作 5. 分析技術之開發, 國內外之技術轉移 6. 對研發有強烈的熱忱及興趣者尤佳, 我們的環境和歷練可訓練您成為業界頂尖的研發人員

工作內容： (1) ELISA檢測抗體與試劑開發 (2) 磁珠Antibody Coating (3) 磁珠based ELISA檢測試劑開發

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

1.細胞與再生醫學相關研發專案評估與執行 2.實驗設計、執行、結果分析與紀錄彙整 3.文獻資料蒐集彙整 4.協助建立研發相關標準作業程序 5.協助臨床試驗專案相關事務 6.研發部行政庶務

1. 熟悉有機化學修飾，特別是小分子化學，須參與化學修飾與合成計劃的開發 2. 需協助或負責優化既有化學分子合成方法與步驟，以達到更佳的產率與應用效果。 3. 熟悉GPC, HPLC等化學層析技術，並有實務操作執行經驗。 3. 製程優化、生產規格建立與技術文件撰寫。 4. 解決產品開發生產時所遇到問題。 5. 執行上述相關研發計畫。 6. 其他主管交辦事項。

1.協助產品開發。 2.基礎實驗執行(無須規劃實驗)、實驗室設備操作、檢測儀器操作。 3.基本數據分析，評估產品效能。 4.主管交辦事項。 本職位是公司研發團隊中的重要角色，負責開發和測試。 該領域在未來有著巨大的發展前景，加入我們的團隊，您可以參與最新技術的研發。 如果您符合我們的要求，並對該職位感興趣，請盡快投遞您的履歷和求職信。我們期待您的加入！

1.協助醫藥配方設計與開發 2.進行配方與產品之物化性檢測及規格確立 3.進行醫藥原料採購及委託廠商洽談 4.完成微針產品開發所需之檢測分析 5.實驗室設備操作(HPLC、ELISA) 6.其他主管交辦事項

隱形眼鏡相關材料研發 1. 隱形眼鏡相關依材 設計開發。 2. 醫材證照法規相關技術資料，檔案建立與維護。 3. 專利分析、設計與撰寫。 4. 專案之開發與管理。 5. 規劃產品製程及功能驗收測試。 6. 奈米材料研發。 7. 科專計畫撰寫。 本職位負責醫療器材的研發，對於提升公司產品技術水平和市場競爭力有重要意義。同時，隨著醫療器材市場的不斷擴大和技術的不斷進步，這是一個具有發展前景和挑戰性的職位。 我們歡迎有志之士加入我們的團隊，如果您符合以上條件，請提交您的履歷表並表達您的職位興趣。

****技術與專業能力 • 細胞製程經驗 • 初代細胞分離與擴增（PBMC、T cells、幹細胞等） • 細胞培養（懸浮/貼附）、換液、傳代 • 使用閉合式系統、bioreactor、自動化培養系統（如 Xuri、CliniMACS Prodigy）經驗 • 製程優化 • DOE（Design of Experiments）設計實驗法 • 品質關鍵屬性（CQA）與製程關鍵參數（CPP）設定與調控 • 製程標準化、scale-up、scale-out 經驗 • GMP/GLP/GDP 知識 • 熟悉 GMP 環境下的工作流程、SOP 撰寫、偏差調查、CAPA 等 • 能與QA/QC部門合作推動符合規範的製程 • 問題解決能力（troubleshooting） • 與研發、品保、製造、法規部門良好協作 • 文件撰寫與簡報能力 • 能適應快速變動、臨床時程壓力大的環境 **2026年初工作地點:竹北廠區**

1.臨床血硼分析 2.藥物濃度分析室之維護及耗材採購 3.協助藥物濃度分析室之文件維護 4.主管交辦事項

1. 影像分析與判讀：依據各種影像型態（如組織、細胞），操作分析軟體進行判讀，並蒐集相關資料。 2. 影像品質維護：維護影像生成品質，確保影像品質數據符合特定協議要求，主動發現並協助改善品質問題。 3. 跨部門協調溝通：根據分析需求需跨部門溝通合作，提供影像分析技術協助，確保數據的準確性與應用效益。 4. 其他主管交辦事項。

1. 產品開發/新產品導入。 2. 材料/配方開發及測試。 3. 實驗設計(DOE)、數據分析。 4. 製程改善與新製程導入。

我們正在尋找一位對醫療器材研發充滿熱情的工程師，能夠主動解決問題、快速理解需求，並願意投入心力實現卓越成果。加入我們，您將有機會參與開發創新產品，為醫療產業帶來真正的改變! 工作內容 • 負責醫療器材的設計、開發與改進。 • 與跨部門團隊合作，確保產品符合法規與市場需求。 • 執行產品測試、性能評估與品質控制。 • 分析與解決技術問題，提供創新解決方案。 • 撰寫技術文件與專案報告。 資格條件 • 學歷：生物、材料、生物醫學工程相關科系畢業，碩士學歷尤佳。 • 經驗：3年以上醫療器材研發經驗，熟悉相關技術與法規。 • 技能：具備生材料分析或高分子合成經驗尤佳。 • 語言能力：良好的中英文溝通能力（需撰寫技術文件）。 特質 o 主動積極、能快速理解專案需求。 o 優秀的問題解決能力與團隊合作能力。 o 細心且具備責任感，能在壓力下完成任務。 我們提供 • 具有競爭力的薪資與福利方案。 • 彈性工作時間與友善工作環境。 • 持續學習與成長的機會（專業培訓、國際會議等）。 • 參與創新技術開發，為全球醫療領域帶來貢獻。

1.具熟悉儀器操作(EX:HPLC,GC,ICP)經驗1年以上,並能建立儀器使用之操作規範 2.具分析化學及有機化學基礎知識 3.能獨立查詢資料並開發化學實驗操作流程及手法 4.化學材料研究,評估分析,測試及選擇 出差說明：需出差，外地實驗室 外派說明：需外派，需要時,到國外出差

1.有化妝品研發經驗，熟悉保養品的配方研製 2.產品檢驗,分析及測試 3.實驗室資料建檔與管理 4.協助主管交辦事務 5.參加國外展覽 6.TOEIC 550分以上尤佳

1.理化化驗員 2.微生物化驗員

1.協助IRB實驗設計及癌症臨床資料之分析、彙整與會報。 2.閱讀國際期刊、文獻並歸納整理、確立與開發分析方法。 3.根據數據分析結果訂定疾病風險評估的閾值。 4.檢體收案進度追蹤、實驗流程之參與品質掌控 。 5.主管交辦事項。