「生醫研發專員」的相似工作

負責製劑開發與委外技術管理，確保產品符合技術規格並如期推進至臨床與商業化。 1.製劑開發與技術文件撰寫 2.CDMO/CMO 技術合作與管理 3.專案執行與時程進度控管 4.法規支援與其他臨時交辦事項

1. 負責配方至量產之產品開發流程(護膚保養品、沙龍專業品、家用清潔品、彩妝) 2. 市場及技術情報蒐集與分析，撰寫產品教育資料 3. 具備安全資料簽署人員之資格，撰寫化妝品產品資訊檔案 4. 其他主管交辦事項

1.具電化學試片研發經驗。 2.居家檢測醫療器材研發。 3.醫材設計開發驗証作業評估及執行。 4.相關技術資料檔案建立與維護。 5.主管交辦事項。

【一起打造高品質生技製程！】 你對生技製藥有熱情嗎？喜歡動手操作設備、參與實際製程、解決問題？ 我們正在尋找細心、負責又有好奇心的你，一起加入我們的GMP生產團隊！ 【你會參與的任務】 1. 無菌操作技術：在潔淨室中進行無菌操作，守護產品品質的第一道防線！ 2. 發酵設備操作（5L）：親手操作發酵槽，參與生技產品的誕生過程。 3. GMP生產流程：設備操作、清潔（CIP/COP）、維養、紀錄填寫。 4. 文件撰寫與驗證：從URS到PQ，你將參與GMP文件的撰寫與設備驗證流程。 5. 物料管理：秤料、領料、請購，讓製程順利運作的幕後推手就是你！ 6. 設備維護與校正：確保每台設備都在最佳狀態，穩定生產不間斷。 7. 現場巡檢與環境維護：打造乾淨、安全的生產環境，讓品質更有保障。 8. 製程優化與問題分析：遇到偏差不怕，你將參與調查與改善，讓流程更完美！ 9. 主管交辦事項：讓你快速累積實戰經驗！ 【我們希望你是這樣的夥伴】 1. 對生技製藥產業充滿熱情 2. 細心負責，喜歡動手操作與紀錄 3. 樂於學習、勇於挑戰 4. 有GMP或無菌操作經驗者加分！ 準備好加入我們了嗎？ 這不只是工作，更是你成為生技職人之路的起點！

1.細胞治療產品之新製程導入差距分析及技術轉移。 2.細胞治療產品的製程參數優化、批次擴大/擴充及封閉式自動化生產平台導入等製程開發測試及實驗設計。 3.撰寫製程開發計畫書，並分析實驗結果撰寫開發結果報告。 4.細胞治療產品之 CMO/CDMO 規劃及執行。 5.潔淨室之無菌製程操作並依循GTP/GMP 規範從事細胞培養生產及準備作業。 6.協助GTP/GMP 製程及相關支援系統導入，並依本公司品質系統建立標準作業指導書及製程記錄等文件作業 7.CAR-T細胞製程、幹細胞製程、外泌體相關製程經驗

錄取人員職務是研究員，領域是核酸檢測試劑開發: 專業能力： 1. 核酸生物化學 (核苷酸合成與操作尤佳) 2. 核酸生物物理 3. 核酸試劑開發 (包含評估, 設計, 測試, 驗證) 4. 核酸試劑產品分析 5. 核酸試劑成分特性分析與生物相容性測試 6. 試劑開發/驗證/確效 本團隊是新創生技事業，工作內容涵蓋以下面向： 1. 配合執行研發項目 2. 參與專利開發項目 3. 關鍵工作簡報 4. 技術開發實驗驗證 5. 技術概念驗證實驗設計與執行 6. 維護實驗數據與知識管理 工作內容: 1. 實驗室儀器設備操作 2. DNA/RNA 萃取/純化/檢測/定序 3. 核酸樣品檢測與分析 4. 檢查及檢驗報告結果分析與判讀 5. 文獻資料蒐集與研讀(包含報告撰寫) 6. 維護實驗室品質、安全(包含清潔、廢棄物處理) 7. 主管交辦事項 科系要求：化學/應用化學系、生技檢驗學系、分子生物相關科系、醫學科學相關科系等；優先考慮碩士/博士研究方向與核酸相關的人選。 一年以上學術或產業核酸實驗經驗 孰悉PCR, qPCR, RT-PCR, gel electrophoresis, and nucleic acid quantification技巧 熟悉試劑配製、使用與驗證為佳 語文條件：中文 (聽:精通、說:中等、讀:精通、寫:中等); 英文 (聽:精通、說:中等、讀:精通、寫:中等) 特質：良好溝通表達能力及團隊合作精神

1.協助醫藥配方設計與開發 2.進行配方與產品之物化性檢測及規格確立 3.進行醫藥原料採購及委託廠商洽談 4.完成微針產品開發所需之檢測分析 5.實驗室設備操作(HPLC、ELISA) 6.其他主管交辦事項

1.執行研發專案之細胞培養與生化實驗操作 2.負責實驗數據整合、分析與報告撰寫 3.協助研發相關行政庶務與文件管理 4.配合主管交辦事項，確保專案進度與品質

1. 協助銷售團隊進行產品展示及推廣，提供技術方面的專業意見。 2. 向客戶提供設備操作培訓 3. 解答客戶在臨床應用方面的疑問，並提供解決方案 4. 參與學術會議和展覽，收集市場上的競爭資訊和客戶需求 5. 主管交辦事項

1. Formulation design of oral, parenteral and topical product. 2. New drug delivery platform development for 505(b)2 candidate. 3. CMC preparation global submission. 4. Patent survey for new candidate and by-pass formulation design. 5. Trouble-shooting of existing commercial products.

1. 建立及驗證分析方法，解決分析問題並設定標準操作程序。 2. 解決生產過程或原料問題，執行相關品質控制工作。 3. 協助確認產品規格參數，制定性能測試方法及允收標準。 4. 協助各項產品風險管理活動之規畫及執行。 5. 跨部門協調之工作。 本職位負責維護及持續改善公司產品品質問題，具有良好的發展前景。 歡迎符合職位要求的人士申請本職位，期待您的加入！

執行病毒(載體)生產製程及GMP相關工作。 1. 執行細胞、病毒、微生物、分生等相關實驗研究。 2. 配合專案進度執行客戶委託病毒生產研發案件。 3. 配合專案執行實驗、操作檢測儀器、撰寫實驗紀錄。 4. 協助研究記錄彙整與和技術報告撰寫。 5. 協助實驗室設備基本維護保養及實驗區域環境清潔。 6. 主管交辦事項。

Key Responsibilities: • Lead and support IND-enabling studies. • Optimize immune cell culture processes for enhanced efficiency and quality. • Initiate and develop new projects on an annual basis. • Participate as a core team member in manufacturing cell therapy products in a GTP-compliant laboratory. • Perform quality control (QC) testing to ensure product safety, stability, and efficacy. • Establish, manage, and maintain comprehensive documentation systems in compliance with regulatory requirements. Qualifications • Strong passion for research, self-motivated, and a collaborative team player eager to engage in the global cell therapy drug development field. • Excellent communication and interpersonal skills. • Proficiency in flow cytometry-based experiments (required). • Experience with tumor-killing assay experiments (preferred). • Familiarity with GTP laboratory practices (preferred). • Experience in CAR-T cell processes, stem cell processes, and exosome-related manufacturing processes (preferred). We are seeking a highly skilled and passionate Chief Researcher to join our CMC team in advancing innovative cell therapies to fight cancer. In this role, you will work in a dynamic, collaborative, and multidisciplinary environment, driving breakthrough therapies from bench to bedside and making a lasting impact on global healthcare and human well-being.

1.細胞與再生醫學相關研發專案評估與執行 2.實驗設計、執行、結果分析與紀錄彙整 3.文獻資料蒐集彙整 4.協助建立研發相關標準作業程序 5.協助臨床試驗專案相關事務 6.研發部行政庶務

1.PIC/S GMP品質系統實務執行及文件管制 2.GMP品質系統文件撰寫與維護 3.產品、物料放行、批次製造記錄等審核工作 4.執行GMP教育訓練 5.供應商評估及管理 6.其他交辦事項

工作項目： (一) 生物安全與保全各項管理業務。 (二) 生物安全委員會事宜：核可文件申請案文書處理與後續審查作業、召開生物安全會、 生物安全委員改選等作業。 (三) BSL1 與BSL2運作場所內部稽核巡查作業，含 RG2 生物材料盤點與申報作業。生安外 部稽核。 (四) 生物安全教育訓練規劃與執行。 (五) 廢棄物清運相關作業，感染性廢棄物、廢玻璃瓶與化學塑膠瓶。 (六) 生物安全櫃檢測請購招標作業與後續執行等相關事務。 (七) 高溫高壓滅器定期執行生物指示劑確效作業。 (八) 協辦中心綜合業務等事項。 資格條件： (一) 學歷：國內外大學理工科系以上畢業，具生命科學與生物科技相關背景尤佳。 (二) 經歷：熟悉具生物安全與生物保全與環保相關法規，有一年以上相關工作經驗尤佳。 (三) 專長、相關證照或資格： 1.具備毒性及關注化學物質專業應變人員(技術級)證照以上者尤佳。 2.具電腦軟體進行文書行政統計能力，如具備化學品管理業務等其他相關證照尤佳。 3.具有協調、溝通及解決問題之能力，與團隊合作精神、細心耐心及良好服務態度。 消極資格條件： (一) 不得與本校校長或擬進用之單位主管等具配偶或三親等以內之血親、姻親關係。 (二) 無性別平等教育法不得聘任、任用、進用或運用之情形: 1.有性侵害行為，或有情節重大之性騷擾或性霸凌行為。 2.有性騷擾或性霸凌行為，非屬情節重大，經機關(構)議決1年至4年不得聘任、任用、 進用或運用。 (三) 不具在學身分（在職專班除外）。

1.細胞治療相關技轉與方法驗證設計與執行。 2.撰寫相關計畫書、報告、SOP及記錄等文件。 3.原物料檢驗。 4.環境監測。 5.製程相關檢測執行。 6.品管相關儀器維護及校、驗證。 7.其他主管交辦事項。

1. 高分子水膠材料開發。 2. 抗沾黏凝膠、關節注射劑等醫療器材產品開發。 3. 合成、接枝/交聯、純化、配方、過濾、充填、滅菌等製程開發。 4. 分析方法開發。 5. 物理/化學/生物特性分析。 6. 生物相容性、動物功效性試驗。 7. 人體臨床試驗。 8. 設計審查/查證/驗證/確效/移轉。 9. 產品查驗登記/上市許可。 10. 主管交辦事項。

1. 構建細胞自體和異體嵌合抗原受體（CAR）免疫細胞療法 2. pre-IND測試、IND文件撰寫 3. 開發創新細胞治療產品進行動物實驗 4. 測試建立LDTS的品質系統 5. 分析實驗數據及風險預警 6. 執行其他主管交辦事項 本職位負責新藥物傳輸技術和細胞改造技術的研發，是公司研發部門的重要職位。擁有很高的發展前景和良好的職業發展機會。 歡迎符合要求的求職者申請本職位，並表達對此職位的興趣。

錄取人員職務是研究員，領域是奈米生化材料開發。錄取人才將由公司研發團隊帶領執行以下工作： 奈米生化材料開發 1. 配合執行研發項目 2. 參與專利開發項目 專業能力： 1. 奈米材料合成 2. 官能基修飾/操控 3. 化學定性/定量分析 4. 材料開發/驗證/確效 本團隊是新創生醫事業，工作內容涵蓋以下面向： 1. 目標與關鍵結果工作法 2. 關鍵工作簡報 3. 技術開發實驗驗證 4. 技術概念驗證實驗設計與執行 5. 專利與商業秘密基本概念與執行 6. 實驗數據與知識管理 工作內容: 1. 實驗室儀器設備操作 2. 化學檢測儀器操作 3. 材料化學檢測與分析 4. 檢查及檢驗報告結果分析與判讀 5. 文獻資料蒐集與研讀 (包含報告撰寫) 6. 維護實驗室整潔(包含清潔、廢棄物處理) 7. 主管交辦事項 科系要求：化學/應用化學系、化學工程系、奈米材料科學/工程系、生醫工程系、生技檢驗學系；優先考慮博士研究方向與檢測相關的人選 語文條件：中文 (聽:精通、說:中等、讀:精通、寫:中等); 英文 (聽:精通、說:中等、讀:精通、寫:中等) 特質：良好溝通表達能力及團隊合作精神