「研發主管」的相似工作

我們正在尋找一位對藥品研發充滿熱情的專業人才，能夠主動解決問題、快速理解需求，並願意投入心力實現卓越成果。加入我們，您將有機會參與開發創新產品，為醫療產業帶來真正的改變。 • 負責製劑(topical use, solution)的開發和優化，產品未來將做為醫療器材和化妝品使用。 • 執行樣品試製、分析、性能評估與品質控管。 • 撰寫產品相關技術文件與專案報告。 • 管理醫療器材和化妝品之委託代工及檢驗、查驗登記...等事項。 • 協助實驗室管理和公用設備維護保養，包含但不限於化學品管理、儀器設備維護與保養、原物料庫存管理…等等。 • 跨部門協商與團隊合作，確保開發之產品符合法規和市場需求 • 主管交辦事項

1. 根據市場動態預測制定公司產品發展計畫與目標。 2. 提供專案管理的規劃與方式, 培養專案管理人員。 3. 制定研發規範,研發職缺設置,制定職缺說明。 4. 制定開發計畫,開發標準,流程監控。 5. 監督開發計畫與標準作業流程實施。 6. 管理研發人員工作分配,訓練計畫。 7. 組織研發成果的鑑定與評論。 8. 分析總結研發過程經驗與教訓。 9. 監控每個專案的執行狀況, 總結每個專案成果,形成內部的資源庫。 10. 協作團隊專利情搜與申請。 11. 監製及製定相關規格品質&制度。 12. 部門內部建設 職位定義 職位職責要求 員工考核 團隊建設 資源調度。 13. 完成上級主管交辦其他事項 。 14.長期派駐海外子公司。

需要具備深入了解當地和國際醫療器材相關法規條款的知識，並確保公司的醫療器材產品符合所有的法律和法規要求。該職位需要與內部團隊合作，包括研發、品質管理、製造以及行銷部門，以確保所有醫療器材的設計、生產和行銷過程符合相關法規和法律標準。 主要職責： 1. 監督醫療器材法規遵循：確保公司的醫療器材產品符合當地和國際相關的醫療器材法規和法律標準。與相關政府機構保持聯繫，確保公司的產品註冊和合規程序的順利進行。 2. 醫療器材法規政策制定：研究、分析並詮釋當地和國際醫療器材法規條款，並為公司制定相應的內部政策和程序，以確保所有業務活動都遵守相關法規。 3. 協調審查過程：與內部團隊合作，確保所有新產品的設計、製造和行銷過程中都遵循醫療器材法規要求。參與產品審查委員會，並提供法規相關建議。 4. 教育和培訓：向公司內部員工提供醫療器材法規相關的培訓和教育，確保他們了解並遵循相關法律標準。同時，定期審查公司的培訓計劃，確保其符合最新的法規要求。 5. 醫療器材產品申報：負責準備和提交所有相關的醫療器材產品申報文件，並確保文件的準確性和及時性。 6. 風險評估：評估新法規對公司醫療器材產品的影響，並向管理層提供相應的建議，以降低公司可能面臨的法律風險。 7. 與監管機構溝通：作為公司與監管機構之間的聯繫窗口，回答相關法規問題並處理可能出現的合規問題。

1. 研發資料搜尋 2. 專案計畫撰寫與推動執行 3. 建立各類細胞培養相關技術 4. 細胞產品製程開發 5. 其他主管交辦事項 **工作地點:竹北廠區或汐止廠區**

1.需具備10年以上半導體封裝或電子元器件封裝領域從業經歷，熟悉封裝全流程技術細節，包括但不限於引線鍵合、倒裝焊、晶圓級封裝、系統級封裝（SiP）、功率器件封裝等主流工藝，瞭解不同封裝形式的技術特點與應用場景，全新產品開發（製圖、框架設計、耗材新開發、全新封裝設備評估、無到有） 2.需擁有 10年以上研發團隊管理經驗，曾帶領 20人以上 RD 團隊開展工作，具備團隊組建、人才梯隊建設能力，能根據專案需求合理分配人力，制定清晰的團隊發展規劃，培養核心技術骨幹。 3.熟悉研發專案管理方法論，能主導從專案立項、需求拆解、方案評審到測試驗證、量產交付的全流程推進，具備跨部門協作能力（如與生產、採購、品質部門對接），確保研發目標按時達成。

(1). 產品技術移轉承接與後續改良設計暨認證等相關作業。 (2). 公司未來研發方向制定與產品技術開發等相關作業。 (3). 協助公司新產品的設計與認證等相關作業。 (4). 領導研發部門業務之規劃、產品開發、設計、認證、協調、指導及考核等相關作業 (5). 協助產品工程製造、工藝優化與量產導入 (6). 有光學同調斷層掃描技術開發經驗者佳。 **職等及薪資依學經歷核敍**

自主研發工作內容: 1. 閱讀相關技術、研究及臨床論文並加以分析評估以制定研發方向和項目。 2. 規劃及撰寫研發計畫(含政府補助計畫)、臨床試驗計畫、IRB、結案報告及獎項申請相關內容。 3. 研發計畫(含政府補助計畫)及臨床試驗計畫/費用/進度及達成率管理、配合管考相關文件及報告產出及審查會出席報告。 4. 負責研發成果專利申請佈局規劃, 撰寫, 與專利事務所討論及相關申請事宜。 5. 主導產品設計審查與技術決策，確保產品品質與實現性。 6. 優化現有製程及推動新技術導入與評估以提升研發能量與市場產品差異化。 7. 品保法規、業務等相關部門協同合作，推動產品落地與量產。 8. 建立與優化產品開發流程與跨部門協作機制。 9. 管理研發團隊日常運作，協助人員分工與技術指導。 10. 建立技術文件書面化制度，推動標準化作業。 11. 協助規劃專案時程、資源分配與預算控管。 生產工作內容(含客戶研究專案) 1. 閱讀相關技術、研究及臨床論文並加以分析評估以與客戶討論制定研究(發)方向，成果產出時負責論文撰寫並代表參加研討會發表。 2. 建立與優化生產流程，提升產能與產品品質。 3. 規劃開發及量產生產自動化相關儀器設備。 4. 負責生產排程管理、人員調度、訂單交期追蹤與品質維護。 5. 監控並執行生產設備之日常保養與維修管理。 6. 管理現場原物料之進出、存量與庫存狀態監控。 7. 編製生產相關報表，參與並執行部門例會決議事項。 8. 其他主管交辦事項。

1. 專案規劃與執行 　－負責公司國內與醫院及醫療單位之技術拓展與合作之相關專案。 　－主要工作項目，包含：專案時程及執行方案規劃、預算編列、各項專案內之業務執行與進度追蹤、文書與行政相關作業等。 　－追蹤專案各項業務發展進度，針對突發狀況，有效評估專執行影響，並自主提出調整規劃或應對方案。 2. 文件與報告撰寫 　－撰寫專案文件與報告，包含：計畫書、期中期末報告、結案報告、會議簡報、會議紀錄、流程文件，以及各式必要文書檔案。 　－確保專案相關文件資訊正確且內容完整、表達邏輯清楚並符合公司標準。 3. 跨部門與合作夥伴溝通 　－與公司內部業務、技術、行政等部門協調合作，確保整體專案運作順暢。 　－維繫與合作機構、醫療單位、廠商及其他合作夥伴的良好關係，並建立主動且有效的溝通機制。 4. 專案執行成效評估與優化 　－收集公司內部專案數據與成果，進行效益評估並提出改善建議。 　－建立並持續優化專案管理流程，提升專案執行效率與品質。 5. 其他主管交辦事項 　－執行公司內部臨時交辦事項。

如果你曾在本土或國際的生物科技公司擔任研發工程師，對運用 Bio-FET 技術進行晶片開發、分子檢測等領域具備實戰經驗，我們誠摯邀請你與我們聊聊。我們正積極擴大技術團隊，也關注近期業界的人才流動趨勢，期待優秀的你持續深耕 Bio-FET 領域，與我們一起實現這個非凡的目標。無論你曾在哪裡，RD 的大門始終為你敞開。 【工作內容】 1. 負責表面生化改質技術開發、實驗設計及執行 2. 運用儀器進行表面分析 3. 獨立操作並主動發現問題，提出實驗設計調整方法 4. 產品開發之實驗設計、文件撰寫整理 5. 與跨部門協作，支援相關產品開發與驗證 6. 其他交辦事項 *若你曾在Bio-FET領域努力，但工作技能及經驗與上述需求略有出入，仍歡迎毛遂自薦，我們可以討論進一步細節。 【工作地點】 台北市南港區國家生技研究園區（2025 年10月前入職） 新北市新店區寶高智慧產業園區（2025 年10月後入職）

【工作內容】 1. 生醫工程實驗操作。 2. 生殖醫學相關研究。 3. 醫療器材評估、設計、開發、驗證與執行。 4. 生物技術實驗操作。 5. 整合智慧醫療研究。 6. 協助專案計畫執行管理與推動。 7. 協助資料建檔與資料分析工作。

如果你曾在本土或國際的生物科技公司擔任研發工程師，對運用 Bio-FET 技術進行晶片開發、分子檢測等領域具備實戰經驗，我們誠摯邀請你與我們聊聊。我們正積極擴大技術團隊，也關注近期業界的人才流動趨勢，期待優秀的你持續深耕 Bio-FET 領域，與我們一起實現這個非凡的目標。無論你曾在哪裡，RD 的大門始終為你敞開。 【工作內容】 1. 負責半導體晶片於液態環境下的量測 2. 設計實驗以驗證晶片功能穩定性與可重複性，優化操作參數 3. 分析晶片異常數據與良率問題，協助找出可能失效機制 4. 撰寫測試報告與分析簡報，提升晶片穩定性與良率 5. 專案執行與產品開發測試驗證 6. 其他交辦事項 *若你曾在Bio-FET領域努力，但工作技能及經驗與上述需求略有出入，仍歡迎毛遂自薦，我們可以討論進一步細節。 【工作地點】 台北市南港區國家生技研究園區（2025 年10月前入職） 新北市新店區寶高智慧產業園區（2025 年10月後入職）

策略分析/研究/優化

1. 美國實驗室管理與營運 －負責美國實驗室管理與營運，包含：實驗器材保管、試驗材料採購與管理、實驗室營運相關行政管理事宜。 2. 執行臨床試驗 －執行臨床試驗相關實驗室操作、完成病理服務實驗流程與產出成果；撰寫實驗記錄、業務報告、會議討論紀錄。 3. 專責美國臨床試驗／委託試驗／合作案之聯繫窗口 －(1) 擔任美國合作與委託試驗之主要聯繫窗口，負責合作業務之後續溝通聯繫，試驗規劃與執行、追蹤成果等事宜。 －(2) 針對美國臨床合作、實驗室營運等事宜，定期與總部進行討論會議與營運拓展報告。 4. 推動JelloX美國病理服務方案 －協助美國地區病理服務方案之推動，包含：服務方案介紹、業務洽談、研討會或展覽實地宣傳。 5. 其他交辦事項： －執行其他與美國實驗室相關之臨時交辦事項。 ＊本職缺，於臺灣完成受訓後，需長期外派美國亞利桑那州。 【薪資計算方式為，臺灣培訓薪資，外派薪資另議】

一. 生命科學相關科系畢業 （大學或研究所均可） 二. 有分子生物學實驗操作經驗。

1.原料研究與應用測試 2.新產品開發與配方設計 3.生產前管理與產程設計 4.食品市場消費趨勢、國內外資訊與研究技術收集統整 5.實驗室維護與樣品整理寄送 6. 其他交辦事項 歡迎 所有求職者

1. Draft, review, and finalize clinical study documents in compliance with ICHGCP, applicable regulatory guidelines, and sponsor specifications, including but not limited to: ▪️Clinical study protocols and protocol amendments ▪️Investigator’s brochures (IB) and IB updates ▪️Clinical study reports ▪️Informed consent forms ▪️Briefing documents for regulatory meetings ▪️Patient narratives and safety summaries ▪️Clinical sections of regulatory submissions (e.g., CTD Module 2.5, 2.7) 2.Ensure scientific accuracy, clarity, and consistency of content across all documents 3.Collaborate cross-functionally with biostatistics, data management, clinical operations, medical affairs, pharmacovigilance, and regulatory affairs teams Interpret statistical and clinical data for integration into reports and summaries 4.Follow internal SOPs, writing style guides, and client-specific templates or standards 5.Maintain awareness of current regulatory requirements and industry best practices in clinical documentation 6.Assist in developing and maintaining document timelines, ensuring timely delivery 7.Respond to quality control or medical/scientific review comments and incorporate revisions accordingly 8.Hold PI meetings, and present protocols and clinical trial results to PIs and relevant personnel 9.Undertake other MA-related tasks as assigned by the line manager

Cosmetic Research Chemist - Personal Care Formulation Key Responsibilities: •Project Management: Independently manage projects and assignments from inception to completion. Utilize excellent time management and prioritization skills to handle multiple projects and meet deadlines efficiently. •Analytical Procedure Development: Lead and support the design and execution of analytical methods for evaluating active ingredients and formulation excipients across personal care products. •Method Development & Validation: Develop, validate, and optimize analytical methods to collect, interpret, and report essential data that drives product development and ensures compliance with global regulatory standards. •Process Improvement: Compile and analyze test results to recommend and implement improvements in formulation development, from lab to production. Adjust batches and validate specifications as necessary. •Data Analysis & Reporting: Accurately collect, process, and interpret data, drawing scientifically sound conclusions. Prepare comprehensive reports and submissions based on weekly schedules to convey findings to both technical and non-technical stakeholders. •Product Stability & Troubleshooting: Ensure product stability throughout the development process, troubleshoot issues as they arise, and oversee the formulation's transition from lab scale to production, including supervising pilot and initial production batches. •Documentation & Compliance: Maintain accurate real-time entries in lab notebooks, issue ingredient listings and product specifications, and create/update SOPs as they relate to Research and Development. Adhere strictly to GMP and SOP standards, ensuring high quality, compliance, and safety. •Innovation & Technology Utilization: Integrate existing and new analytical technologies into development programs to foster innovation within the analytical chemistry community. •Training & Mentoring: Assist in training and mentoring junior chemists to promote professional growth and advancement within the team. •Cross-Functional Collaboration: Work closely with sales, marketing, regulatory, operations, and manufacturing teams to understand business objectives and provide technical support throughout the product lifecycle, including pre- and post-market phases. •Instrumentation & Housekeeping: Perform general troubleshooting and maintenance of lab equipment, calibrate R&D lab equipment as needed, and maintain a clean and organized lab environment. •Industry Awareness & Professional Development: Stay informed of consumer trends, advancements in analytical chemistry, and participate in cosmetic seminars and meetings to enhance product development efforts. •Flexibility & Additional Duties: Be flexible and willing to perform additional duties as needed, such as filling lab batches into components, preparing evaluation sheets and labels, assisting in company audits, and other tasks as instructed by R&D Management. •Regulatory Communication: Effectively communicate project statuses through technical reports, presentations, and regulatory submissions.

我們是智新生技，專注於新藥開發與 GMP 製造，現正尋找對「微生物分析與環境監控」有熱情的你，一起打造高標準、符合法規的製藥品質實驗室！ ｜職務說明｜ · 執行微生物分析方法之開發與確認作業 · 建立與維護 GMP 微生物實驗室相關標準作業程序（SOP） · 進行潔淨室環境監控 · 執行一般日常檢驗作業 · 管理與維護微生物實驗室使用之相關設備 · 辦理藥品微生物檢驗及試劑管理作業 · 執行微生物實驗室檢驗設備之維護、校正與操作 · 配合完成其他主管交辦事項 ｜Job Description｜ · Development and validation of microbiological analysis methods · Eestablishments and maintenance of SOPs related to GMP microbiological laboratories · Clean room environment monitoring · General daily experiment · Management and maintenance of equipment used in microbiology laboratories · Pharmaceutical microbiological testing and reagent management · Maintenance, calibration and operation of microbiological laboratory testing equipment · Other matters assigned by the supervisor

1.負責外泌體相關產品或技術平台的研究與開發（應用領域包含：癌症早篩、神經退化疾病、液體活檢、再生醫學等）。 2.建立與優化外泌體的分離純化方法（超高速離心、Size exclusion、商用kit、微流體技術等）。 3.開發與執行外泌體的定性與定量分析技術（如：NTA、Western blot、ELISA、qPCR、TEM、flow cytometry等）。 4.協助開發外泌體為基礎之診斷試劑、標記技術或生物載體（drug delivery）。 5.撰寫研發報告、實驗紀錄、技術規格文件與專案簡報。

1. 執行新產品開發專案之規劃、執行、設計及發展進度掌控、成本控制及結案程序。 2. 執行開發階段各項會議策劃、召集、記錄及進度跟催等工作。 3. 進行商品市場資料分析與商品定位，發展產品行銷策略，並進行價格策略的制定。 4. 協調新產品導入量產與上市。 5. 發展商品銷售計劃與推廣執行。 6. 整理、分析並建立商品資料檔。 7. 有化妝品管理法規、相關文件管理作業、產品有效性、安全性、安定性評估與產品品質 控管經驗者尤佳。 8. 其他主管交辦事項。