「品管副工程師-湖口(新進人員最高享獎金5,000元)」的相似工作

1.原料、成品檢驗放行。 2.安定性樣品檢驗。 3.儀器設備驗證。 4.GMP文件修訂。 5.主管交辦事項。 新進人員任職滿三個月通過評核正式任用核發獎金NT$2,000元，任職滿六個月核發獎金 NT$3,000元，合計NT$5,000元。

1.環境微生物及水質採樣監測作 2.微生物及動物相關實驗操作 3.分析儀器操作維護、校正及驗證 4.相關文件撰寫及修改 5.主管交辦事務 6.需配合加班、假日輪值

微生物檢驗，包括: 1. 水質檢驗 2. 內毒素試驗 3. 水活性檢驗 4. 環境監控，包括微生物檢驗與懸浮粒子檢驗、培養基配置 歡迎 所有求職者

1.原物料進料驗收作業、報告整理判讀 2.定期環境衛生6S稽核 3.客訴與異常案件調查及處理 4.量測儀器校正及保養維護 5.食品標示審查 6.協助食品追蹤追溯系統資料整理及申報事宜 7.病媒防治管理 8.文件的制訂、審核、生效及變更管理 9.協助公司驗證申請及品保系統執行與管理 10.主管交辦其他相關事項(含內外部稽核事宜..等)

1.偏差調查/實驗室調查/客訴調查 2.變更管制管理 3.供應商稽核與管理 4.安定性計劃撰寫及追蹤管理 5.品質風險管理 6.矯正及預防措施之管理 7.其他主管交辦事項

1.執行原物料及廢棄物採樣分析化驗 2.採樣分析數據統計紀錄 3.管理化驗室設備、藥品及檢驗文件 4.協助製程問題之排除 5.系統文件化管理

1.偏差事情/實驗室調查及矯正預防措施 2.變更管理 3.保留樣品 4.安定性計劃撰寫及執行 5.品質風險管理 6.上市後產品監控 7.其他主管交辦事項

【工作內容】 * 執行原物料、製程、成品之品質檢驗與記錄 * 管理製程中異常狀況，協助追蹤與改善措施 * 協助撰寫與修訂品質相關作業文件（SOP、規範書等） * 執行並維護ISO22000／HACCP／GHP等食品安全管理系統 * 配合主管完成內／外部稽核作業及改善追蹤 * 教育訓練與現場人員品質意識提升 * 客訴案件處理及回報 * 其他主管交辦事項

1.具熟悉儀器操作(EX:HPLC,GC,ICP)經驗1年以上,並能建立儀器使用之操作規範 2.具分析化學及有機化學基礎知識 3.能獨立查詢資料並開發化學實驗操作流程及手法 4.化學材料研究,評估分析,測試及選擇 出差說明：需出差，外地實驗室 外派說明：需外派，需要時,到國外出差

1.成品.原料.製程檢驗分析 2.品質異常處理調查 3.ISO相關文件表單執行 4.相關儀器檢測 5.電腦操作 6.其他主管交辦事項

1.進行樣品分析和化學分析方法的開發與改善。 2.分析數據統計（如：量測不確定度、量測系統分析）。 3.管理化驗室設備、藥品及操作文件。 4.進行品質專案計畫以確保化驗品質。 5.負責異常問題之排除。 6.其他主管交代事項

百進生技品保專員之主要工作，是在基於公司的展望、任務、品質政策與品質目標，負責維護、管理、改進公司內部品質系統，並執行包含設備、製程、測試方法、電腦軟體與系統的確效與驗證。 [工作內容] * 品質文件的建立、查核、管理與建檔。 * 確保設施中的所有設備，能按照使用目的與使用步驟，適當地安裝與操作，使相關流程可信賴，並具有良好再現性，達到品質規範的標準。 * 供應商品質管理、輔導、稽核與評鑑、管制與改善、品質異常處理及改善對策確認。 * ERP系統建置及導入品質系統。 * 規劃品質系統相關教育訓練。 * 收集與分析數據，製作儀器與設備等之確校報告。 * 支援品質系統的內外部品質審查、變因管控、風險管控、客訴、不符規範產品、矯正計畫、預防計畫，與電子品管系統 (eQMS) 等。 * 其他主管交辦之事務。

>若有環境檢驗分析相關學經歷，薪資另議。< 【工作內容】 1. 依循環境法規，採主管機關指定方法執行農藥、微生物、重金屬、揮發性/半揮發性有機物、營養鹽、懸浮微粒等有機與無機污染物檢驗分析，並進行數據整理、結果計算與管制圖製作。 2. 操作分析儀器：HPLC、GC、GC-MS、ICP、ICP-MS、AA、FIA、UV-Vis、IC 等。 3. 儀器設備日常維護、保養、校正與管理工作。 4. 分析器皿清洗與實驗室環境清潔維護。 5. 撰寫與維護環境檢驗相關品質文件，並持續優化檢驗作業流程。 6. 參與實驗室內/外部稽核、能力比對、技術與品質評鑑活動。 7. 協助取得環境檢驗方法認證。 8. 試劑與耗材採購、庫存控管。 9. 完成主管交辦事項，配合團隊達成實驗室工作目標。 【清華科技檢驗許可執行之檢測項目】： https://data.moenv.gov.tw/dataset/detail/NIEA_P_04 ✓ 重視團隊合作與分工 ✓ 注重工作效能及合理工時 ✓ 部門溝通管道暢通 ✓ 彈性調整上下班時間 (根據個人實務需求申請)

1.理化化驗員 2.微生物化驗員

1.微生物相關實驗操作。 2.水質採樣、檢測。 3.環境微生物監測。 4.主管交辦事務。

1.原物料、半成品、成品、包裝、入庫之品質檢驗以及判定 2.不合格品原因之追查、分析、報告以及處理 3.維護、更新、處理各類文件檔案和資料庫系統 4.需配合ISO/GMP/HACCP內外部評鑑稽核 5.需往返製造現場 6.其他主管交代事宜 ►態度認真、積極、細心、負責任、有耐心、誠實、能獨立作業、有溝通協調能力。

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

>有意願從事管理職務者薪資另議< 【工作內容】 1.協調團隊內的工作安排，指導與培訓員工。 2.參與實驗室內外部稽核、能力比對與技術/品質評鑑活動。 3.根據檢測需求和方法調整，對現有設備進行確認或更新，以保持儀器設備符合規範。 4.編寫、更新標準操作程序，確保所有測試方法和流程的一致性，並確認各單位操作人員依規定執行。 5.持續追蹤環境檢測政策、法規和標準變更，實時調整實驗室檢驗分析作業，並向相關主管機關提供合規報告及申請許可項目認證。 6.提供專業建議與服務：幫助客戶理解檢測結果和報告，並根據需求提供後續的技術支持。 【清華科技檢驗許可執行之檢測項目】 https://data.moenv.gov.tw/dataset/detail/NIEA_P_04

原、物料及成品檢驗分析 微生物檢驗

1.工作環境為無塵室，需穿著全套式無塵衣 2.生產機台操作。 3.產品檢查及包裝作業。 4.製造部作業現場之環境清潔作業。 5.製造部主管臨時交辦事項。 6.可配合公司產能需求加班人員。 新進人員任職滿三個月通過評核正式任用核發獎金NT$2,000元，任職滿六個月核發獎金 NT$3,000元，合計NT$5,000元。