「醫材研發工程師」的相似工作
金硯光學股份有限公司共500筆
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晉弘科技股份有限公司醫療器材製造業
職務1.
職務說明:
1. 醫療器材法規認證、許可證申請、維護相關事務
2. 醫療器材上市前法規技術評估及確效評估等
3. 醫療器材國際法規/標準之蒐集、彙整、更新、撰寫及維護
4. 主管機關變更通報與申請
5. 其他主管交辦事項
職務2.
職務說明:
1. 申請及執行臨床研究案相關計畫
2. 合作研究團隊之溝通協調
3. 可使用性評估、規劃、與執行
4. 協助醫療器材法規認證、許可證申請相關事務
5. 其他主管交辦事項
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樂迦再生科技股份有限公司生化科技研發業
****技術能力
1. 細胞表型與品質檢測
• Flow Cytometry（多色染劑 gating 分析）
• Viability（Trypan Blue、7-AAD、Annexin V）
• Cell Counting（手動 / 自動化細胞計數儀）
2. 分子與功能性分析
• qPCR、RT-qPCR（檢測基因表現或整合）
• ELISA、Luminex、CBA（細胞分泌物定量）
• 細胞毒殺（cytotoxicity）功能測試（如 Calcein-AM, LDH assay）
3. 製程中檢測（IPC）支援
• 中間品與最終產品的關鍵指標檢測
• 製程穩定性觀察與紀錄
4. 具備 PIS/GMP/GLP/GDP 基礎知識
• 熟悉記錄保存規範（ALCOA+）
• 能執行與協助偏差調查（Deviation）、CAPA
• 熟悉 SOP 撰寫與依循執行
5. 細心、紀律性高，能依照流程嚴謹執行
• 分析與問題追蹤能力
• 能配合跨部門（製程開發、製造、QA）溝通
• 若支援開發階段，需具彈性與快速應變能力
**2026年初工作地點:竹北廠區**
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藝珂人事顧問股份有限公司人力仲介代徵
【工作內容】
◆消費性電子產品、印刷體電路板製程、化學材料研發、電鍍液配方研發等
1.研發作業：化學實驗配藥、電鍍、量測、操作及分析機台、塗層和檢查；使用3D顯微鏡或X-ray等
2.實驗室管理：實驗室設備處理和維護、貴重儀器操作方法開發、管理化學藥品、5S管理
3.實驗室改善：研究方法開發及解決客戶問題
4.化學品製備工作：包括混合化學原料、包裝、庫存管理、樣品檢驗等
5.跨部門合作：新產品放量相關測試、客戶訂單開發
6.因應工作需求需著安全防護衣
【其他】
1. 因應工作需求配合部門加班，配合每周工作進度訓練
2. 需因應工作量配合彈性輪班，早班: 7~16；中班: 13~22；晚班: 22~07 ，輪班津貼另計
3. 長期派遣職務；一年一簽；依個人工作表現有轉正機會
4. 年薪14個月；每半年享考核獎金
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普瑞博生技股份有限公司醫療器材製造業
1.協助產品開發。
2.基礎實驗執行(無須規劃實驗)、實驗室設備操作、檢測儀器操作。
3.基本數據分析，評估產品效能。
4.主管交辦事項。
本職位是公司研發團隊中的重要角色，負責開發和測試。
該領域在未來有著巨大的發展前景，加入我們的團隊，您可以參與最新技術的研發。
如果您符合我們的要求，並對該職位感興趣，請盡快投遞您的履歷和求職信。我們期待您的加入！
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翰沃生電科技股份有限公司醫療器材製造業
本職位為公司核心角色，具有豐富的發展前景與重要性，公司提供訓練課程。
若您對於工作內容有興趣，誠摯邀請加入我們的團隊：
1.Submit FDA 510(k) eSTAR, including document preparation, and responses to reviewer inquiries.
2.Prepare and verify LAB test samples, technical files, as well as review test reports.
3.Compile, organize, and maintain the DHF.
4.Continuously monitor and update FDA regulations, standards, and guidance.
5.Support other regions (e.g., CE MDR, TFDA) as needed.
｜ 翰 沃 生 電 科 技 ｜
一間具有＂創意＂、＂創新＂與＂創造＂實力的生技醫療研發公司與製造原廠。也是唯一同時榮獲『 iF, reddot, G-mark, IDEA 』 全球四大工業設計獎項的設計團隊。融合創新、認證、製造與行銷的整合服務，翰沃於全球個人醫材領域，為長期市場領先的角色，並與世界知名品牌商接軌合作。
自 2000年成立至今，翰沃生電科技，長期耕耘個人醫療保健市場，不間斷的開發專利創新技術，並熱銷全球逾25個國家。秉持「 創新 - 為生命加分 」的宗旨，將台灣豐沛的創新能力，成功推廣全世界，實踐改善人們生活所需，持續向上的成長動能，引領公司朝向公開發行之目標。
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博唯弘展生技股份有限公司生化科技研發業
1. 高分子水膠材料開發。
2. 抗沾黏凝膠、關節注射劑等醫療器材產品開發。
3. 合成、接枝/交聯、純化、配方、過濾、充填、滅菌等製程開發。
4. 分析方法開發。
5. 物理/化學/生物特性分析。
6. 生物相容性、動物功效性試驗。
7. 人體臨床試驗。
8. 設計審查/查證/驗證/確效/移轉。
9. 產品查驗登記/上市許可。
10. 主管交辦事項。
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昱嘉科技股份有限公司醫療器材製造業
1. 文獻蒐集及文獻分析、統計結果判讀及臨床分析
2. 協助醫療器材產品認證相關資料蒐集及彙整
3. SAP系統維護
4. 協助產品專案文件撰寫及維護
5. 其他主管交辦事項
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台灣歐陸檢驗科技股份有限公司檢測技術服務
1- 政府環境監測/土水相關計畫經理(審核數據結果)
2- 規劃政府專案計畫爭取，成本評估及服務建議書撰寫彙整、簡報製作-(政府採購作業相關
招標文件撰擬、開標、審標、評選執行及決標作業、供應商尋找、庶務採購管理與策略規劃
3-培育專案工程師專案技術能力
4- 擅長團隊合作及溝通，協助副(總經理)營運推動及交辦事項(行政事務處理、規劃、組織、指導及協調組織內部行政作業)
5- 具環保相關標案型計畫工作經驗或是環境顧問工作經驗者優
6- 需有高度服務學習熱忱及責任感
7- 工作地點：新竹竹北_清華科技檢驗 或 清華新店或五股辦公室
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國際聯合科技股份有限公司電腦及其週邊設備製造業
◎ 負責墨水生產線之整體營運：含括生產人員的培訓與管理、生產設備的維護保養、關鍵物料的庫存與品質管控，確保穩定產能與製程品質
◎ 主導新墨水配方的設計開發、測試驗證與性能優化，並負責從開發階段至量產階段的技術移轉與製程導入
◎ 負責墨水關鍵原材料(如顏料、樹脂、溶劑等)之替代方案開發，進行與市場相容墨水的匹配測試，並協同研發噴頭相容材料及列印底材應用，強化產品整體性能與市場競爭力
◎ 完成主管交辦事項
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台灣矽科宏晟科技股份有限公司精密儀器相關製造業
1. 熟悉SolidWorks 3D繪圖
2. 半導體使用之溶液純化技術開發、測試、評估、製程改善及放大
3. 專利、期刊新技術搜索及分析
4. 實驗數據整理、分析與報告
5. 跨部門溝通
6. 品質問題分析
7. 產品技術導入文件編寫
8. 關鍵技術保密
9. 協助研發專案時程管控、成本評估及改善
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迦威實業股份有限公司化學原料及其製品批發業
1.有化妝品研發經驗，熟悉保養品的配方研製
2.產品檢驗,分析及測試
3.實驗室資料建檔與管理
4.協助主管交辦事務
5.參加國外展覽
6.TOEIC 550分以上尤佳
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財團法人國家實驗研究院政府／民意機關
1. 基本(S)TEM量測觀察。
2. 球面像差修正Cs-STEM-EDS/EELS相關技術開發。
3. 雙束型聚焦離子束FIB-TEM試片製備及相關技術開發。
4. (S)TEM-FIB相關委託服務與維運業務。
5. 學習相關材料分析設備。
6. 主管臨時交辦事項。
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台灣先進手術醫療器材股份有限公司醫療器材製造業
1.醫療器材設計開發相關文件撰寫、維護。
2.風險評估、測試、驗證等相關技術文件報告撰寫。
3.協助跨部門溝通，整合研發、品質與法規等部門需求，確保文件內容完整且符合法規要求。
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沃醫學股份有限公司醫療器材製造業
確保符合法規運營，掌握最新醫療法規！
我們正在尋找具備法規知識、細心負責的醫療器材法規專員，負責醫療器材品質管理系統、法規申請與售後追蹤，確保符合相關醫療器材法規及藥事法要求。
【工作內容】
1. QSD 醫療器材品質管理系統申請與維護：負責 QSD申請與維護，確保輸入性醫療器材符合管理標準。
2. 三類醫療器材查驗登記管理：負責三類醫療器材查驗登記申請、變更與展延，確保產品符合規範。
3. 法規條文追蹤與更新：協助監控與分析最新法規變動，確保企業法規資料及內部作業流程與時俱進，並適時更新資訊及記錄以便後續管理。
4. 主管交辦事項：協助完成法規相關專案，確保法規作業的有效執行。
【我們希望您具備】
• 具備醫療器材法規、QSD 或相關法規申請經驗者尤佳
• 熟悉台灣 FDA 醫療器材法規，了解查驗登記與變更流程
• 細心負責，具備良好高效的文件處理與法規解讀能力
• 擁有良好的溝通協調能力，能與內外部單位有效對接
• 熟悉文書處理軟體，能高效處理文件與報告
【加入我們的優勢】
1. 專業法規培訓，累積完整醫療器材法規經驗
2. 參與國內外法規變動追蹤，與國際接軌，拓展專業視野
3. 穩定發展與職涯晉升
如果您對醫療器材法規、品質管理充滿熱情，並希望在穩定成長的醫療產業發展專業職涯，歡迎加入我們！
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利優生醫科技股份有限公司其他醫療保健服務業
工作內容：
1.自研專案管理（含內部驗證、前臨床或臨床試驗）：規劃與執行研發專案，包含文獻蒐集、計畫書撰寫、時程與預算控管、成果發表。
2.政府補助計畫執行：撰寫與管理政府計畫，包括簡報、費用與進度追蹤、查核資料準備及行政作業。
3.自研產品的科學驗證：負責驗證規劃、實驗執行、數據彙整與報告/成果發表。
4.藥物分析方法開發：建立並確效蛋白質、小分子藥物、特殊劑型或新材料之分析方法。
須具備的能力：
1.溝通力強，能與不同部門順暢協作
2.熟悉專案管理流程，能獨立規劃與執行專案任務
3.具備創新思維與問題解決能力，能獨立開展研究並提出具體可行之構想
4.能適應多元工作內容，對新任務抱持開放心態
需求條件：
1. 醫藥、生物、化學背景碩士學位
2. 2年以上工作經驗
加分項目：
具備良好英文能力，IELTS 6.5 或 TOEFL iBT 80 分以上
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瀚生醫電股份有限公司醫療器材製造業
1. 國內外醫療器材法規認證、查驗登記申請、更新相關事務。
2. 產品技術文件研擬、撰寫及維護更新。
3. 產品上市前法規路徑規劃及專案管理。
4. ISO品質系統維護及管理。
5. 品質系統推動、稽核、驗證、規劃與執行內部稽核、公司品管(QC)教育訓練制度與辦法等。
6. 文件整理與歸檔。
7. 具備跨部門溝通能力。
8. 其它主管交辦事項。
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